PCT og klinisk algoritme for bestemmelse av varighet av antibiotika
22. mai 2015 oppdatert av: Fraser Health
En pilotstudie for å evaluere en prokalsitonin-basert algoritme for varighet av antibiotikabehandling hos kritisk syke pasienter
Pasienter på intensivavdelingen hvis infeksjon forsvinner, vil randomiseres til standard varighet av antibiotika sammenlignet med varighet bestemt av en kombinasjon av en prokalsitoninverdi og en enkel evaluering av klinisk status.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (19 år og eldre) behandlet med ABx av andre grunner enn profylakse i løpet av siste 24 timer og som er innlagt i et kritisk miljø.
Ekskluderingskriterier:
- Avvist samtykke
Enhver infeksjon som i henhold til evidensbaserte retningslinjer som vanligvis vil motta mer enn 2 uker med antibiotikabehandling inkludert, men ikke begrenset til;
- Infeksiøs endokarditt
- Osteomyelitt
- Udrenert abscess
- Ikke forventet å overleve 48 timer
- Immunsuppresjon (hiv-positiv, eventuelle immundempende medisiner, enhver steroiddose, nøytrofiltall mindre enn 1,0)
- Tidligere påmeldt denne studien
- For tiden registrert i en egen studie som av studieforskere oppleves å ha en biologisk eller klinisk prosess i konflikt med denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard omsorg
Abx vil bli bestemt av behandlende lege
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentell arm
Abx bestemt ved normalisering av PCT og grunnleggende kliniske parametere
|
I den eksperimentelle armen vil antibiotika stoppes basert på den PCT-veiledede algoritmen.
Denne PCT-algoritmen inkluderer også kliniske parametere for å sikre maksimal sikkerhet for pasientene.
Disse kliniske parameterne er; oppløsning av feber (temperatur mindre enn 38,3 og høyere enn 36,0),
sjokk (på ingen vasopressorer), og leukocytose (4000).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antibiotikafrie dager og i live 14 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
dødelighet ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
|
ventilatordager ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
ICU-frie dager ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
tilbakefallende infeksjon
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
satser for CDAD
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
kolonisering/infeksjon med VRE/MRSA i løpet av de neste 30 dagene
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
varighet av abx i kontrollarm for de med og uten formelle stewardship-programmer
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2015
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FHREB 2011-089
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .