Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCT a klinický algoritmus pro stanovení doby trvání antibiotik

22. května 2015 aktualizováno: Fraser Health

Pilotní studie k vyhodnocení algoritmu na bázi prokalcitoninu pro trvání antibiotické terapie u kriticky nemocných pacientů

Pacienti na JIP, u kterých infekce ustupuje, budou randomizováni na standardní dobu podávání antibiotik ve srovnání s dobou trvání stanovenou kombinací hodnoty prokalcitoninu a jednoduchého vyhodnocení klinického stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (19 let a starší) léčení ABx z jiných důvodů než profylaxe během posledních 24 hodin a kteří jsou přijati do prostředí intenzivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl souhlas

  • Jakákoli infekce, která by podle doporučení založených na důkazech obvykle dostávala více než 2 týdny antibiotické terapie, včetně, ale bez omezení na ně;

    • Infekční endokarditida
    • Osteomyelitida
    • Neodvodněný absces
  • Neočekává se, že přežije 48 hodin
  • Imunosuprese (HIV pozitivní, jakékoli imunosupresivní léky, jakákoli dávka steroidů, počet neutrofilů nižší než 1,0)
  • Dříve zapsaní do tohoto studia
  • V současné době zařazen do samostatné studie, o které se výzkumní pracovníci studie domnívají, že biologický nebo klinický proces je v rozporu s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní péče
Abx určí vedoucí lékař
Experimentální: experimentální rameno
Abx stanovena normalizací PCT a základních klinických parametrů
Jiný: PCT a klinický algoritmus pro zastavení abx
V experimentální větvi budou antibiotika vysazena na základě algoritmu řízeného PCT. Tento PCT algoritmus také zahrnuje klinické parametry pro zajištění maximální bezpečnosti pro pacienty. Tyto klinické parametry jsou; vymizení horečky (teplota nižší než 38,3 a vyšší než 36,0), šok (bez vazopresorů) a leukocytóza (4 000).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny bez antibiotik a naživu 14 dní po přijetí na JIP
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
28 dní
úmrtnost po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
90 dní
ventilační dny po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
28 dní
Volné dny na JIP po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
28 dní
recidivující infekce
Časové okno: 30 dní
30 dní
sazby CDAD
Časové okno: 30 dní
30 dní
kolonizace/infekce VRE/MRSA během následujících 30 dnů
Časové okno: 30 dní
30 dní
trvání abx v kontrolní části pro ty, kteří mají i nemají formální správcovské programy
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fraser Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHREB 2011-089

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit