Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCT og klinisk algoritme til bestemmelse af varighed af antibiotika

22. maj 2015 opdateret af: Fraser Health

En pilotundersøgelse til evaluering af en procalcitonin-baseret algoritme for varigheden af ​​antibiotikaterapi hos kritisk syge patienter

Patienter på intensivafdelingen, hvis infektion er ved at forsvinde, vil blive randomiseret til standardvarigheden af ​​antibiotika sammenlignet med varigheden bestemt af en kombination af en procalcitoninværdi og en simpel evaluering af klinisk status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (19 år og ældre) behandlet med ABx af andre årsager end profylakse inden for de sidste 24 timer, og som er indlagt i et kritisk plejemiljø.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist samtykke

  • Enhver infektion, der i henhold til evidensbaserede retningslinjer, som normalt vil modtage mere end 2 ugers antibiotikabehandling, inklusive, men ikke begrænset til;

    • Infektiøs endokarditis
    • Osteomyelitis
    • Udrænet byld
  • Forventes ikke at overleve 48 timer
  • Immunsuppression (hiv-positiv, enhver immunsuppressiv medicin, enhver steroiddosis, neutrofiltal mindre end 1,0)
  • Tidligere tilmeldt denne undersøgelse
  • I øjeblikket tilmeldt en separat undersøgelse, som af undersøgelsens efterforskere menes at have en biologisk eller klinisk proces i konflikt med denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
Abx vil blive bestemt af den administrerende læge
Eksperimentel: eksperimentel arm
Abx bestemt ved normalisering af PCT og grundlæggende kliniske parametre
Andet: PCT og klinisk algoritme til at stoppe abx
I den eksperimentelle arm vil antibiotika blive stoppet baseret på den PCT-guidede algoritme. Denne PCT-algoritme inkorporerer også kliniske parametre for at sikre størst mulig sikkerhed for patienterne. Disse kliniske parametre er; opløsning af feber (temperatur mindre end 38,3 og højere end 36,0), shock (på ingen vasopressorer) og leukocytose (4.000).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antibiotikafri dage og i live 14 dage efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
dødelighed ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
ventilatordage ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
ICU frie dage ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
tilbagefaldende infektion
Tidsramme: 30 dage
30 dage
satser for CDAD
Tidsramme: 30 dage
30 dage
kolonisering/infektion med VRE/MRSA over de næste 30 dage
Tidsramme: 30 dage
30 dage
varighed af abx i kontrolarm for dem med og uden formelle stewardship-programmer
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fraser Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2012

Først opslået (Skøn)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHREB 2011-089

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner