항생제 지속기간 결정을 위한 PCT 및 임상 알고리즘
2015년 5월 22일 업데이트: Fraser Health
중증 환자의 항생제 치료 기간에 대한 프로칼시토닌 기반 알고리즘을 평가하기 위한 파일럿 연구
ICU에서 감염이 해결되고 있는 환자는 프로칼시토닌 값과 간단한 임상 상태 평가의 조합으로 결정된 기간과 비교하여 표준 항생제 기간으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 24시간 이내에 예방 이외의 이유로 ABx로 치료를 받았고 중환자실에 입원한 성인 환자(19세 이상).
제외 기준:
- 거부된 동의
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 일반적으로 2주 이상의 항생제 치료를 받는 증거 기반 지침에 따른 모든 감염;
- 감염성 심내막염
- 골수염
- 배액되지 않은 농양
- 48시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않음
- 면역 억제(HIV 양성, 모든 면역 억제 약물, 모든 스테로이드 용량, 1.0 미만의 호중구 수)
- 이전에 이 연구에 등록한 사람
- 현재 본 연구와 상충하는 생물학적 또는 임상적 과정이 있다고 연구 조사관이 느끼는 별도의 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
Abx는 관리 의사가 결정합니다.
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실험적: 실험 부문
PCT 및 기본 임상 매개변수의 정규화에 의해 결정된 Abx
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실험 부문에서는 PCT 기반 알고리즘에 따라 항생제를 중단합니다.
이 PCT 알고리즘은 또한 임상 매개변수를 통합하여 환자의 최대 안전을 보장합니다.
이러한 임상 매개변수는 다음과 같습니다. 발열 해소(38.3 미만 및 36.0 초과),
쇼크(혈압상승제 없음) 및 백혈구 증가증(4,000).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실 입원 후 항생제 없이 14일 생존
기간: 14 일
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 사망
기간: 28일
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28일
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90일째 사망
기간: 90일
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90일
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28일의 인공호흡기 일수
기간: 28일
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28일
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28일 ICU 무료일
기간: 28일
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28일
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재발된 감염
기간: 30 일
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30 일
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CDAD 비율
기간: 30 일
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30 일
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향후 30일 동안 VRE/MRSA로 집락화/감염
기간: 30 일
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30 일
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공식적인 스튜어드십 프로그램 유무에 관계없이 컨트롤 암에서 abx 기간
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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