Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПКТ и клинический алгоритм определения продолжительности приема антибиотиков

22 мая 2015 г. обновлено: Fraser Health

Пилотное исследование по оценке основанного на прокальцитонине алгоритма определения продолжительности антибиотикотерапии у пациентов в критическом состоянии

Пациенты в отделении интенсивной терапии, у которых инфекция проходит, будут рандомизированы для стандартной продолжительности антибиотикотерапии по сравнению с продолжительностью, определяемой комбинацией значения прокальцитонина и простой оценки клинического состояния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (19 лет и старше), получавшие ABx по причинам, не связанным с профилактикой, в течение последних 24 часов и госпитализированные в реанимационное отделение.

Критерий исключения:

  • Отклонено согласие

  • Любая инфекция, которая в соответствии с рекомендациями, основанными на доказательствах, обычно требует лечения антибиотиками более 2 недель, включая, но не ограничиваясь этим;

    • Инфекционный эндокардит
    • Остеомиелит
    • Недренированный абсцесс
  • Не ожидается, что он выдержит 48 часов
  • Иммуносупрессия (ВИЧ-положительный, любые иммуносупрессивные препараты, любая доза стероидов, число нейтрофилов менее 1,0)
  • Ранее участвовавшие в этом исследовании
  • В настоящее время участвует в отдельном исследовании, которое, по мнению исследователей, имеет биологический или клинический процесс, противоречащий данному исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандартный уход
Abx будет определять лечащий врач
Экспериментальный: экспериментальная рука
Abx определяется по нормализации ПКТ и основных клинических параметров
Другой: ПКТ и клинический алгоритм остановки abx
В экспериментальной группе прием антибиотиков будет прекращен на основе алгоритма ПКТ. Этот алгоритм ПКТ также включает клинические параметры, чтобы обеспечить максимальную безопасность для пациентов. Эти клинические параметры; разрешение лихорадки (температура ниже 38,3 и выше 36,0), шок (без вазопрессоров) и лейкоцитоз (4000).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни без антибиотиков и живые через 14 дней после поступления в ОИТ
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
смертность в 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
дней на ИВЛ в 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Дни бесплатного пребывания в отделении интенсивной терапии через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
рецидив инфекции
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
показатели CDAD
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
колонизация/инфекция VRE/MRSA в течение следующих 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
продолжительность abx в контрольной группе для тех, у кого есть формальные программы управления и без них
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fraser Health

Следователи

  • Главный следователь: Steven Reynolds, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FHREB 2011-089

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться