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パーキンソン病における運動症状および非運動症状の治療のためのタンゴ。

パーキンソン病における運動症状および非運動症状の治療のためのタンゴ:無作為化対照研究。

パーキンソン病には、多くの運動障害と非運動障害が含まれます。 最近の研究では、運動がパーキンソン病にとって非常に重要であることが強く示唆されています。 私たちは、身体の動きとバランス タスク、社会的関与、精神的刺激を組み合わせたエクササイズとしてのダンスに特に関心を持っています。 したがって、ダンスクラスはパーキンソン病にとって非常に有益なエクササイズである可能性があると考えています。この研究の目的は、アルゼンチンタンゴのクラスがパーキンソン病の運動および非運動症状を改善するかどうかを確認することです.

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病患者の歩行速度、筋力、バランス、生活の質に対する運動のプラスの効果についての証拠が蓄積されています。 習慣的な身体活動は、PD を発症するリスクを低下させる可能性があります。 PDの毒素誘発動物モデルでは、運動は神経損傷を減少させる可能性があります。 PD における運動プログラムの重要な要素には、次のものが含まれます。 2) 伝達を改善するための認知運動戦略; 3) バランスを改善するためのエクササイズ、4) 関節の可動性と筋力を身体能力に合わせたトレーニング。 従来の運動プログラムはこれらのニーズを満たすことができますが、多くの場合、PD 患者を含む高齢者にとってあまり魅力的ではありません。 残念ながら、パーキンソン病患者の半分以上が、推奨される毎日の身体活動レベルを満たしていません。

音楽とドーパミンのレベルとの間には関連性があり、ドーパミンは行動を確立し維持するために極めて重要です。 最近の研究によると、音楽によって引き起こされる感情状態はドーパミンの放出を増加させる可能性があり、音楽体験がどのように高く評価されているか、そして音楽がほとんどの人にとって特に強力な快楽刺激であり、感情状態に影響を与えるために頻繁に使用される理由を部分的に説明しています.

運動と、アクセシビリティ、楽しさ、気分を改善し、認知を刺激する定期的な練習への良い動機を組み合わせた介入の開発は、PD を持つ個人にとって理想的です。 ダンスはこれらすべての特徴を提供する可能性があるため、運動障害を改善するための感情的で有用でアクセスしやすい介入になる可能性があります. ダンスはダイナミックなバランスと環境への恒久的な適応を同時に必要とします。 それは継続的な参加への楽しみと励ましの関心を促進します。 習慣的な社交ダンサーは、年齢が一致する非ダンサーと比較して、バランス、歩行機能、および反応時間が優れています。 定期的なダンスは、バランスと機能的可動性を改善し、高齢者の健康的な運動関連の行動を継続する動機を高めます.

また、運動が脆弱な集団の認知機能にプラスの影響を与えるという証拠もあります。 音楽運動は、認知症と診断されていない長期介護施設の居住者および確立されたアルツハイマー病患者の認知機能を改善しました。 特にダンスは、中等度から重度の認知症患者の精神状態と行動の測定値に臨床的に重要な変化をもたらします。

社会的孤立は、高齢者のうつ病発症の重要な原因であり、移動制限、病気、経済的困難など、さまざまな要因によって引き起こされる可能性があります。 社会的孤立とうつ病との関係は明らかであり、社会的関与と気分の改善および生活の質の認識との関連性も同様です。 高齢者の社会的離脱、うつ病、認知機能低下の間にも重要な関連性があります。 ダンスクラスはグループ設定で行われ、それは強制的な社会的相互作用であり、気分が著しく改善され、その後認知機能の低下が減少する可能性があります.

現在、PD のダンスに関する文献は不十分であり、さらに多くの作業が必要です。 PD におけるダンスに関するほとんどの研究では、小さなサンプル サイズが使用され、PD の運動症状のみに焦点を当てたダンス介入の短期的効果と長期的効果が評価されています。 その結果、認識、気分、動機に対するダンスの影響は、PD ではまだ調査されていません。 PD の運動症状および非運動症状に対して、どのタイプのダンスがより有益であるかについての文献は不十分です。

なぜアルゼンチンタンゴ?

歩行グループと比較して、タンゴレッスンの高齢者の参加者では、バランスと複雑な歩行の改善が観察されました。 PD患者のバランスと機能的可動性を改善するための伝統的な運動と比較して、アルゼンチンタンゴの有益な効果も示唆されました. さらに、陽電子放出断層撮影法 (PET) 研究では、計量された予測可能なビートでタンゴの動きを行うと、大脳基底核の活動が増加することが示されています。 タンゴは、頻繁な開始と停止、さまざまな動きの速度、リズムの変化、自発的な多方向摂動など、特定の運動能力を必要とします。 これらの機能は、運動の開始、回転、および運動緩慢を伴う運動障害を対象としています。 興味深いことに、タンゴは歩行の凍結 (FOG) にも効果的に対処できます。これは、一部のステップ パターンが、FOG を持つ人向けに設計されたリハビリテーション エクササイズを模倣しているためです。 一歩踏み出す足などの視覚的な合図は、FOG を改善することができます。 パートナーの足を踏む、パートナーの足をたたく、足を交差させるなどのタンゴ テクニックは、FOG の従来のリハビリテーションに似たステップです。 さらに、タンゴはリズミカルなロッキング、または重心を足から足へと交互に移動させることを伴います。 タンゴは、他のスタイルのダンス (ワルツ/フォックストロット) と比較して、フリーズに大きな影響を与えるように見えました。 タンゴには、移動速度とサイズの制御の練習が含まれ、歩行速度と歩幅が向上する可能性があります。 また、さまざまな長さの遅いステップと速いステップを追加し、これらの機能を継続的に調整する必要があります。 タンゴは、PD6 で後方に転倒する傾向があることを考えると、重要な領域である後方歩行に対処するのに特に有益である可能性があります。 驚くべきことに、最近の研究では、タンゴは上肢機能を大幅に改善することさえありました。これは運動緩慢に対する運動の世界的な影響を反映している可能性があります。 歩行グループと比較して、タンゴレッスンの高齢者の参加者では、バランスと複雑な歩行の改善が観察されました。 PD患者の認知機能、気分、モチベーションに対するタンゴの効果を調べた研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G1A4
        • Montreal General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性PDと診断された患者は、組み入れる資格があります。
  • 被験者は、アンケートに記入し、ダンスクラスの指示を理解するのに十分な英語またはフランス語を話す必要があります(クラスはバイリンガルになります)。

除外基準:

  1. 補助具なしでは 30 分以上立っていられず、3 m 以上歩くことができない患者。
  2. Hoehn and Yahr ステージ IV-V (重度で歩行不能) の個人
  3. PD 認知症基準に従って定義される認知症は、MMSE < 26/30 および認知喪失に続発する ADL 障害、または同意プロセスを理解できない 60
  4. ダンスクラスへの参加に影響を与える可能性のある深刻な聴覚と視覚の問題。
  5. -過去3か月間のドーパミン作動性療法への変更、または抗パーキンソン病薬への変更は、研究プロトコル中に予想されます
  6. 心疾患、またはダンスを妨げる筋骨格系の問題の証拠を含む深刻な病状、または運動によって悪化する可能性がある
  7. 頻繁な転倒歴があり、過去 12 か月間に 3 回以上転倒した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルゼンチンタンゴ
隔週のアルゼンチン タンゴのクラスを 3 か月間、このアームの介入
タンゴの参加者は、経験豊富なプロのタンゴ インストラクターによる 1 時間のアルゼンチン タンゴ クラスに 12 週間、週 2 回参加します。
プラセボコンパレーター:「待機リスト」コントロール グループ
介入: 患者は PD の運動に関する情報を受け取ります。 12 週間後、これらの患者は同じ 12 週間のタンゴ プログラムを開始します。
コントロールは、薬理学的治療の通常のスケジュールに従います。 PD での運動に関する簡単なパンフレットが提供されますが、それ以外は通常どおりの生活を送ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDの重症度(統一パーキンソン病評価尺度 - UPDRS、2008年版)
時間枠:26週間
これは、PD の重症度の等級付けに使用される標準的な尺度です。 それは、日常生活の活動、運動症状、および非運動領域をカバーする患者の自己記入式アンケートから始まります。 また、認知症状、精神症状、および疾患の運動合併症を評価する体系的な評価臨床面接も含まれています。 Hoehn and Yahr スケール (5 ポイントの全体的な疾患重症度指数) が含まれています。 最後に、正式な検査コンポーネント (パート III) があります (この研究では投薬「オン」状態で実施)。 Unified Parkinson Disease Rating Scale の合計スコアは、0 (考えられる最良の結果) から 60 (考えられる最悪の症状) までの 6 つのサブスケールの合計です。
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニベストテスト
時間枠:26週間
バランスは、ダイナミック バランス タスクのパフォーマンスを測定する 14 項目のツールを使用して評価されます。 このテストは、PD の評価者間およびテストと再テストの信頼性が高い (それぞれクラス内相関係数 ≥ .92 およびクラス内相関係数 ≥.88)。 MiniBESTest の合計スコアは、0 (可能な限り最悪のバランス) から 28 (可能な限り最良のバランス) までの 4 つのサブスケールの合計です。 スコアが低いほど、バランスの赤字が大きいことを示します。 2 つの項目には、合計スコア内で低い方のスコアが使用される右と左の評価があります (どちらを使用するかは指示に従ってください)。 調査のために、左右のデータを使用し、32 (vs 28) ポイントに基づいてデータを計算しました。
26週間
カナダの老化に関する縦断的研究からの転倒アンケートを使用した、過去 3 か月間に転倒した参加者の数
時間枠:26週間
転倒は、過去 3 か月に焦点を当てたカナダの老化に関する縦断研究からの転倒アンケートの適応版を使用して評価されます。 このアンケートには、参加者が過去 1 年間に感じたかどうかを評価するための 2 つの質問が含まれており、次に、この転倒が過去 3 か月以内に起こったかどうかを評価します。 参加者が両方の質問に「はい」と答えた場合、その参加者はこの結果についてポジティブなスクリーニングを行いました。 結果セクションでは、両方の質問に「はい」と答えた参加者の数を報告しました。
26週間
歩行アンケートの凍結 (FOG_Q)
時間枠:26週間
歩行の凍結は、歩行と凍結のエピソードを測定する 6 項目のツールである歩行の凍結アンケート (FOG_Q) を使用して評価されます。 スコアが高いほど、歩行や凍結が困難であることを示します。 それぞれ 0 から 6 までの 6 つの項目を合計して、0 (考えられる最良の結果) から 36 (考えられる最悪の結果) の範囲の合計スコアを取得しました。
26週間
ザ・パデュー・ペグボード
時間枠:26週間
Purdue Pegboard は、手の器用さとスピードのテストで、1 分間で評価されます。 ボード上に 1 分間に正しく配置されたピンの数を計算します。
26週間
モントリオール認知評価
時間枠:26週間
このツールは、軽度認知障害をスクリーニングするように設計されています。 これには、視覚空間テスト (時計の描画、軌跡の作成、立方体のコピー)、対立の命名、注意 (桁スパン、後方桁スパン、「A」テスト、文の繰り返し)、言語の流暢さ、抽象化、短期記憶、および方向性のテストが含まれます。 最近では、PD で広く使用されており、微妙な認知障害に対して優れた感度を示しています。 代替バージョン (ランダムに配布された順序で 7.1 から 7.3) は、トレーニング効果を防ぐために投与されます。 MoCA の合計スコアは、0 (考えられる最悪の結果) から 30 (考えられる最良の症状) までの 8 つのサブスケールの合計です。」
26週間
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:26週間
BDI は、うつ病の症状を評価する 21 項目 (0 ~ 3 のスコア) の自己管理スケールです。 ベック インベントリは、PD のうつ病に最も一般的に使用される尺度の 1 つであり、運動障害学会の最近のコンセンサス パネルは、PD のうつ病を評価するための第一選択の尺度であると結論付けました。 BDI の合計スコアは、0 (考えられる最良の結果) から 63 (考えられる最悪の症状) までの 21 項目の合計です。」
26週間
無関心評価尺度 (AES)
時間枠:26週間
これは、無関心の認知的、感情的、行動的症状を測定する 14 項目の患者評価尺度です。 すべてのアイテムは、0 ~ 3 のリッカート スケールで評価されます。 元の 18 項目の尺度は 4 項目短縮され、言葉遣いが簡素化され、PD で優れた心理測定特性を持つことが報告されました (内部一貫性信頼性 = 0.76、再テスト 1 週間 r = 0.90)。 合計スコアは、0 (考えられる最良の結果) から 42 (考えられる最悪の症状) の範囲です。
26週間
クルップ疲労重症度尺度
時間枠:26週間
疲労重症度尺度は、9 項目のアンケートで疲労の影響を測定し、質問ごとに 7 点のリッカート尺度を使用することが検証されており、PD 研究で使用されています。 合計スコアは、0 (考えられる最高の結果) から 63 (考えられる最悪の疲労) の範囲です。
26週間
パーキンソン病アンケートは生活の質です(PDQ-39)
時間枠:26週間
PDQ-39 は、PD の生活の質の指標です。 これは、個人の運動機能、歩行、気分、認知、および日常生活の活動に対する PD の影響について尋ねる 39 項目のアンケートで構成されています。 患者は、5 つのオプションから 1 つを選択して、各イベントの頻度を示すように求められます: 決して/時々/時々/頻繁に/常に、またはまったくできません。 合計スコアは、0 (考えられる最高の結果) から 156 (考えられる最悪の生活の質) の範囲です。
26週間
治療へのアドヒアランス
時間枠:12週間
ダンス療法の遵守は、参加者が参加したセッションの数を比較するために、12 週目にダンス セッションへの通常の支援を再確認することによって実施されます。 ダンス インストラクターは、ダンス クラスの支援を追跡します。
12週間
臨床全体の変化の印象
時間枠:26週間
検査者と患者の両方が記入する尺度は、「この研究に登録してから、パーキンソン病はどのように変化しましたか?」という 1 つの質問です。 非常に改善された (6)、非常に改善された (5)、わずかに改善された (4)、変化なし (3)、わずかに悪化した (2)、非常に悪化した (1)、または非常に悪化した (0) としてスコア付けされます。
26週間
終了アンケート
時間枠:12週間
ダンス/エクササイズプログラムの楽しさと全体的な満足度の出口アンケートランキングレベル。
12週間
有害事象
時間枠:12週間
有害事象は、他の潜在的な有害事象に関する自由回答式の質問に加えて、転倒、疲労、痛み、けいれんまたは痛みの増加を調べる半構造化面接を通じて12週目に質問されます。 イベントは、患者と治験責任医師によって軽度、中等度、または重篤に評価されます。 すべての重大な有害事象は研究倫理委員会に報告されます
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ronald Postuma, MD、Montreal General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月21日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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