Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tango w leczeniu objawów ruchowych i pozaruchowych w chorobie Parkinsona.

Tango w leczeniu objawów motorycznych i niemotorycznych w chorobie Parkinsona: randomizowane badanie kontrolne.

Choroba Parkinsona wiąże się z wieloma trudnościami motorycznymi, jak również niemotorycznymi. Ostatnie badania zdecydowanie sugerują, że ćwiczenia są bardzo ważne w przypadku choroby Parkinsona. Szczególnie interesuje nas taniec jako forma ćwiczeń, ponieważ łączy ruch fizyczny z zadaniami równoważnymi, zaangażowaniem społecznym i stymulacją umysłową. Dlatego uważamy, że zajęcia taneczne mogą być bardzo korzystnym ćwiczeniem w przypadku choroby Parkinsona; celem tego badania jest sprawdzenie, czy zajęcia tanga argentyńskiego mogą poprawić motoryczne i niemotoryczne objawy choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na pozytywny wpływ ćwiczeń na szybkość chodu, siłę, równowagę i jakość życia osób z PD. Nawykowa aktywność fizyczna może zmniejszyć ryzyko rozwoju PD. W modelach zwierzęcych choroby Parkinsona wywołanych toksynami ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszać uszkodzenie neuronów. Kluczowe elementy programu ćwiczeń w PD obejmują: 1) strategie wskazywania w celu poprawy chodu; 2) strategie ruchu poznawczego w celu usprawnienia transferów; 3) ćwiczenia poprawiające równowagę oraz 4) trening ruchomości stawów i siły mięśniowej do wydolności fizycznej. Tradycyjne programy ćwiczeń mogą zaspokoić te potrzeby, ale często nie są zbyt atrakcyjne dla osób starszych, w tym pacjentów z PD. Niestety ponad połowa osób z ChP nie spełnia zalecanego dziennego poziomu aktywności fizycznej.

Istnieje związek między muzyką a poziomem dopaminy, który ma kluczowe znaczenie dla ustanowienia i utrzymania zachowania. Według ostatnich badań stany emocjonalne wywołane muzyką mogą zwiększać uwalnianie dopaminy, częściowo wyjaśniając, dlaczego doświadczenia muzyczne są tak cenione i dlaczego muzyka jest szczególnie silnym przyjemnym bodźcem dla większości ludzi i jest często używana do wpływania na stany emocjonalne.

Opracowanie interwencji łączących ćwiczenia z dostępnością, przyjemnością, dobrą motywacją do regularnych ćwiczeń poprawiających nastrój i stymulujących funkcje poznawcze byłoby idealne dla osób z PD. Taniec może zapewniać wszystkie te cechy, a zatem może być afektywnie użyteczną i dostępną interwencją mającą na celu poprawę upośledzeń motorycznych. Taniec wymaga dynamicznej równowagi i jednocześnie nieustannego dostosowywania się do otoczenia. Promuje radość i zachęca do dalszego uczestnictwa. Zwyczajowi tancerze towarzyscy mają lepszą równowagę, funkcję chodu i czas reakcji w porównaniu z osobami niebędącymi tancerzami w tym samym wieku. Regularny taniec poprawia równowagę i mobilność funkcjonalną oraz zwiększa motywację do kontynuowania zdrowych zachowań związanych z ćwiczeniami u osób starszych.

Istnieją również dowody na to, że ćwiczenia mają pozytywny wpływ na funkcje poznawcze w populacjach wrażliwych. Ćwiczenia muzyczne poprawiały funkcje poznawcze u pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej bez rozpoznania otępienia oraz u pacjentów z rozpoznaną chorobą Alzheimera. Szczególnie taniec powoduje klinicznie istotne zmiany w pomiarach stanu psychicznego i zachowania u pacjentów z otępieniem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Izolacja społeczna jest ważną przyczyną rozwoju depresji w populacji osób starszych i może być spowodowana wieloma czynnikami, w tym ograniczeniami ruchowymi: chorobami, trudnościami ekonomicznymi. Związek między izolacją społeczną a depresją jest jasny, podobnie jak związek między zaangażowaniem społecznym a poprawą nastroju i postrzeganej jakości życia. Istnieje również ważny związek między wykluczeniem społecznym, depresją i pogorszeniem funkcji poznawczych w populacji osób starszych. Zajęcia taneczne odbywają się w grupie i jest to wymuszona interakcja społeczna, która może przynieść zauważalną poprawę nastroju, a w konsekwencji zmniejszenie pogorszenia funkcji poznawczych.

Obecnie istnieje niewystarczająca ilość literatury na temat tańca dla PD i potrzeba dużo dodatkowej pracy. Większość badań nad tańcem w chorobie Parkinsona wykorzystywała małe próby i oceniała krótkoterminowe i długoterminowe efekty interwencji tanecznej, skupiając się wyłącznie na motorycznych manifestacjach choroby Parkinsona. W związku z tym wpływ tańca na funkcje poznawcze, nastrój i motywację nie został jeszcze zbadany w chorobie Parkinsona. Nie ma wystarczającej literatury na temat tego, jaki rodzaj tańca jest korzystniejszy dla motorycznych i niemotorycznych objawów choroby Parkinsona.

Dlaczego tango argentyńskie?

Lepszą poprawę równowagi i złożonego chodu zaobserwowano u starszych uczestników lekcji tanga w porównaniu z grupą chodzącą. Zasugerowano również korzystny wpływ tanga argentyńskiego w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami na poprawę równowagi i mobilności funkcjonalnej u pacjentów z ChP. Ponadto badanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) wykazało zwiększoną aktywność jąder podstawy, gdy ruchy tanga były wykonywane z odmierzonym i przewidywalnym rytmem. Tango wymaga szczególnych umiejętności motorycznych, w tym częstego inicjowania i zatrzymywania, różnych prędkości ruchu, wariacji rytmicznych i spontanicznych wielokierunkowych perturbacji. Cechy te są ukierunkowane na zaburzenia motoryczne z inicjacją ruchu, obrotami i bradykinezją. Co ciekawe, tango może również skutecznie przeciwdziałać zamrożeniu chodu (FOG), ponieważ niektóre wzorce kroków naśladują ćwiczenia rehabilitacyjne przeznaczone dla osób z FOG. Wskazówki wizualne, takie jak stopa do przejścia, mogą poprawić FOG. Technika tanga polegająca na przechodzeniu przez stopę partnera, stukaniu w stopę partnera lub krzyżowaniu jednej stopy nad drugą, to kroki podobne do konwencjonalnej rehabilitacji FOG. Ponadto tango obejmuje rytmiczne kołysanie lub naprzemienne przesuwanie środka ciężkości z nogi na nogę, co może być kolejną dobrą strategią zamrażania. Wydaje się, że tango ma większy wpływ na zamrożenie w porównaniu z innymi stylami tańca (walc/fokstrot). Tango polega na ćwiczeniu kontroli prędkości i rozmiaru ruchu, co może poprawić prędkość chodu i długość kroku. Dodaje również wolne i szybkie kroki o różnej długości i wymaga ciągłego dostosowywania tych funkcji. Tango może być szczególnie korzystne w przypadku chodzenia tyłem, co jest krytycznym obszarem, biorąc pod uwagę tendencję do upadków w kierunku tyłu w PD6. Co zaskakujące, w niedawnym badaniu tango nawet znacznie poprawiło funkcję kończyny górnej, co może odzwierciedlać globalny wpływ ćwiczeń na spowolnienie ruchowe. Lepszą poprawę równowagi i złożonego chodu zaobserwowano u starszych uczestników lekcji tanga w porównaniu z grupą chodzącą. Żadne badania nie oceniały wpływu tanga na funkcje poznawcze, nastrój i motywację u pacjentów z PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia, jeśli mają zdiagnozowaną idiopatyczną chorobę Parkinsona.
  • Badani muszą mówić po angielsku lub francusku w stopniu wystarczającym do wypełnienia ankiet i zrozumienia instrukcji dotyczących zajęć tanecznych (zajęcia będą dwujęzyczne).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą stać przez co najmniej 30 minut i przejść ≥3 m bez urządzenia wspomagającego.
  2. Osoby z IV-V stadium Hoehna i Yahra (ciężkie i niezdolne do poruszania się)
  3. Otępienie definiowane zgodnie z kryteriami otępienia PD jako MMSE < 26/30 i upośledzenie ADL wtórne do utraty funkcji poznawczych lub niemożności zrozumienia procesu wyrażania zgody60
  4. Poważne problemy ze słuchem i wzrokiem mogące mieć wpływ na uczestnictwo w zajęciach tanecznych.
  5. Podczas protokołu badania przewiduje się zmianę leczenia dopaminergicznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub zmianę leczenia przeciw parkinsonizmowi
  6. Poważne schorzenia, w tym choroby serca lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które wykluczają taniec lub mogą ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń
  7. Historia częstych upadków, z więcej niż 3 upadkami w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tango argentyńskie
Dwutygodniowe zajęcia z tanga argentyńskiego przez okres 3 miesięcy interwencji dla tego ramienia
Uczestnicy tanga wezmą udział w 1-godzinnych zajęciach tanga argentyńskiego dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, z doświadczonymi profesjonalnymi instruktorami tanga.
Komparator placebo: Grupa kontrolna „listy oczekujących”.
Interwencja: Pacjent otrzyma informację o ćwiczeniach w PD. Po 12 tygodniach ci pacjenci rozpoczną ten sam 12-tygodniowy program tanga.
Kontrole będą postępować zgodnie ze zwykłym harmonogramem leczenia farmakologicznego; otrzymają prostą broszurę na temat ćwiczeń w PD, a poza tym będą normalnie żyć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość choroby Parkinsona (ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona — UPDRS, wersja z 2008 r.)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Jest to standardowa skala stosowana do oceny ciężkości PD. Rozpoczyna się kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym przez pacjenta, obejmującym czynności dnia codziennego, objawy ruchowe i domeny niemotoryczne. Obejmuje również systematyczny oceniany wywiad kliniczny oceniający objawy poznawcze i psychiatryczne oraz powikłania ruchowe choroby. Uwzględniono skalę Hoehna i Yahra (5-punktowy ogólny wskaźnik ciężkości choroby). Na koniec istnieje element formalnego badania (Część III) (przeprowadzany w stanie przyjmowania leku w tym badaniu). Całkowity wynik dla Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona jest sumą sześciu podskal, od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 60 (najgorsze możliwe objawy)
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MiniBESTest
Ramy czasowe: 26 tygodni
Równowaga zostanie oceniona za pomocą 14-itemowego narzędzia mierzącego wykonanie zadań związanych z równowagą dynamiczną. Test ten charakteryzuje się wysoką rzetelnością międzyklasową i test-retest w PD (odpowiednio współczynnik korelacji wewnątrzklasowej ≥ 0,92 i współczynnik korelacji wewnątrzklasowej ≥0,88). Wynik całkowity dla MiniBESTest jest sumą czterech podskal, od 0 (najgorsza możliwa równowaga) do 28 (najlepsza możliwa równowaga). Niższe wyniki wskazują na większe deficyty w równowadze. Dwie pozycje mają prawą i lewą ocenę, w której niższy wynik jest uwzględniany w wyniku całkowitym (wskazówki określają, którego użyć). Do badań wykorzystaliśmy zarówno lewe, jak i prawe dane, obliczając dane na podstawie 32 (vs 28) punktów.
26 tygodni
Liczba uczestników, którzy upadli w ciągu ostatnich 3 miesięcy za pomocą kwestionariusza dotyczącego upadków z kanadyjskiego badania podłużnego starzenia się
Ramy czasowe: 26 tygodni
Upadki zostaną ocenione przy użyciu dostosowanej wersji kwestionariusza upadków z kanadyjskiego badania podłużnego starzenia się, skupiającego się na ostatnich 3 miesiącach. Kwestionariusz ten zawiera 2 pytania mające na celu ocenę, czy uczestnicy czuli się w ciągu ostatniego roku, a następnie ocenę, czy spadek ten miał miejsce w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Jeśli uczestnik odpowiedział „tak” na oba pytania, uzyskał pozytywny wynik testu. W sekcji wyników podaliśmy liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli „Tak” na oba pytania.
26 tygodni
Kwestionariusz zamrożenia chodu (FOG_Q)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zamrożenie chodu zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza zamrożenia chodu (FOG_Q), składającego się z 6 pozycji narzędzia do pomiaru epizodów chodu i zamrożenia. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności z chodzeniem i zamrażaniem. Sześć pozycji, z których każda została oceniona od 0 do 6, zostało zsumowanych, aby uzyskać całkowity wynik, od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 36 (najgorszy możliwy wynik).
26 tygodni
Tablica Peg Purdue
Ramy czasowe: 26 tygodni
Purdue Pegboard, test zręczności i szybkości w rękach, będzie oceniany przez 1 minutę. W ciągu minuty obliczamy liczbę prawidłowo umieszczonych kręgli na planszy.
26 tygodni
Ocena poznawcza z Montrealu
Ramy czasowe: 26 tygodni
To narzędzie zostało zaprojektowane do badań przesiewowych pod kątem łagodnych zaburzeń poznawczych. Obejmuje to testy wzrokowo-przestrzenne (rysowanie zegara, tworzenie szlaków, kopiowanie kostek), nazywanie konfrontacji, uwagę (rozpiętość cyfr, rozpiętość cyfr wstecz, test „A”, powtarzanie zdań), testy płynności werbalnej, abstrakcji, pamięci krótkotrwałej i orientacji. Ostatnio jest szeroko stosowany w PD i wykazuje doskonałą wrażliwość na subtelne deficyty poznawcze. Wersje alternatywne (od 7.1 do 7.3, z losową kolejnością) zostaną podane, aby zapobiec skutkom treningu. Całkowity wynik dla MoCA jest sumą ośmiu podskal, od 0 (najgorszy możliwy wynik) do 30 (najlepsze możliwe objawy)”
26 tygodni
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 26 tygodni
BDI to samodzielna skala składająca się z 21 pozycji (z punktacją 0-3), która ocenia objawy depresji. Inwentarz Becka jest jedną z najczęściej używanych skal do oceny depresji w PD, a niedawny panel konsensusu Towarzystwa ds. Zaburzeń Ruchu stwierdził, że jest to skala pierwszego wyboru do oceny depresji w PD. Całkowity wynik BDI jest sumą 21 pozycji, od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 63 (najgorsze możliwe objawy)”
26 tygodni
Skala oceny apatii (AES)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Jest to 14-punktowa skala oceniana przez pacjentów, która mierzy poznawcze, emocjonalne i behawioralne objawy apatii. Wszystkie elementy są oceniane w skali Likerta od 0 do 3. Oryginalna 18-itemowa skala została skrócona o cztery pozycje, a sformułowania uproszczone i stwierdzono, że ma doskonałe właściwości psychometryczne w PD (rzetelność spójności wewnętrznej = 0,76, test-retest 1 tydzień r = 0,90). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 42 (najgorsze możliwe objawy).
26 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia Kruppa
Ramy czasowe: 26 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia mierzy wpływ zmęczenia za pomocą 9-punktowego kwestionariusza, z 7-punktową skalą Likerta dla każdego pytania. Została zwalidowana i była stosowana w badaniach PD. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 63 (najgorsze możliwe zmęczenie).
26 tygodni
Kwestionariusz choroby Parkinsona to jakość życia (PDQ-39)
Ramy czasowe: 26 tygodni
PDQ-39 to wskaźnik jakości życia dla PD. Składa się z 39-punktowego kwestionariusza, który pyta o wpływ PD na funkcje motoryczne, chód, nastrój, funkcje poznawcze i codzienne czynności. Pacjenci proszeni są o wskazanie częstości występowania każdego zdarzenia poprzez wybranie jednej z 5 opcji: nigdy/sporadycznie/czasami/często/zawsze lub w ogóle nie może. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 156 (najgorsza możliwa jakość życia).
26 tygodni
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgodność z terapią tańcem zostanie przeprowadzona poprzez ponowne potwierdzenie regularnej pomocy w sesjach tanecznych w 12 tygodniu, aby porównać liczbę sesji, w których uczestniczyli uczestnicy. Instruktorzy tańca będą na bieżąco śledzić pomoc w zajęciach tanecznych.
12 tygodni
Kliniczne globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: 26 tygodni
Wypełniana zarówno przez badającego, jak i pacjenta, skala jest pojedynczym pytaniem „Jak zmieniła się Twoja choroba Parkinsona od momentu włączenia się do badania?”. Zostanie oceniony jako bardzo poprawiony (6), znacznie poprawiony (5), minimalnie poprawiony (4), brak zmian (3), minimalnie gorszy (2), znacznie gorszy (1) lub bardzo znacznie gorszy (0).
26 tygodni
Wyjdź z kwestionariusza
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz wyjściowy oceniający poziom zadowolenia i ogólnego zadowolenia z programu tańca/ćwiczeń, oceniany w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam), z pytaniami otwartymi dotyczącymi chęci dalszego uprawiania tanga.
12 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zdarzenia niepożądane zostaną zbadane w 12. tygodniu za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w którym zapyta się o wzrost liczby upadków, zmęczenie, ból, skurcze lub ból, oprócz pytań otwartych dotyczących innych potencjalnych zdarzeń niepożądanych. Zdarzenia zostaną ocenione przez pacjenta i badacza jako łagodne, umiarkowane lub poważne. Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane do rady ds. etyki badań
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Postuma, MD, Montreal General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj