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Tango 用于治疗帕金森病的运动和非运动表现。

Tango 用于治疗帕金森病的运动和非运动表现:一项随机对照研究。

帕金森病涉及许多运动困难和非运动困难。 最近的研究强烈表明,运动对帕金森病非常重要。 我们对舞蹈作为一种锻炼形式特别感兴趣,因为它将身体运动与平衡任务、社交参与和精神刺激结合在一起。 因此,我们认为舞蹈课可能是一种对帕金森病非常有益的运动;本研究的目的是了解阿根廷探戈课程是否可以改善帕金森病的运动和非运动表现。

研究概览

详细说明

越来越多的证据表明运动对 PD 患者的步态速度、力量、平衡和生活质量有积极影响。 习惯性的身体活动可以降低患 PD 的风险。 在毒素诱导的 PD 动物模型中,运动可以减少神经元损伤。 PD 锻炼计划的关键组成部分包括:1) 改善步态的提示策略; 2) 改善迁移的认知运动策略; 3) 提高平衡能力的练习,以及 4) 关节活动度和肌肉力量训练到身体能力。 传统的锻炼计划可以满足这些需求,但通常对包括 PD 患者在内的老年人不太有吸引力。 不幸的是,超过一半的 PD 患者没有达到推荐的每日体力活动水平。

音乐与多巴胺水平之间存在联系,这对于建立和维持行为至关重要。 根据最近的研究,音乐引起的情绪状态可以增加多巴胺的释放,部分解释了音乐体验为何如此重要,以及为什么音乐对大多数人来说是一种特别有效的愉悦刺激,并且经常被用来影响情绪状态。

将锻炼与可及性、愉悦性、定期练习改善情绪和刺激认知的良好动机相结合的干预措施的发展将是 PD 患者的理想选择。 舞蹈可能提供所有这些特征,因此可能是改善运动障碍的有效且易于使用的情感干预措施。 舞蹈同时需要动态平衡和对环境的永久调整。 它促进继续参与的乐趣和鼓励兴趣。 与同龄的非舞者相比,习惯性社交舞者的平衡能力、步态功能和反应时间更胜一筹。 经常跳舞可以改善平衡能力和机能活动能力,并增加老年人继续健康运动相关行为的动力。

还有证据表明,锻炼对弱势群体的认知功能有积极影响。 音乐锻炼改善了未诊断出痴呆症的长期护理机构居民和已确诊阿尔茨海默氏病患者的认知功能。 特别是舞蹈对中度至重度痴呆患者的精神状态和行为测量产生了临床上重要的变化。

社会孤立是老年人患抑郁症的一个重要原因,它可能是由多种因素引起的,包括行动不便、医疗疾病和经济困难。 社交孤立与抑郁之间的关系是显而易见的,社交参与与改善情绪和感知生活质量之间的联系也是如此。 社会脱离、抑郁和老年人的认知能力下降之间也存在重要联系。 舞蹈课是在集体环境中进行的,它是强制性的社交互动,这可能会显着改善情绪并随后减少认知能力的下降。

目前关于 PD 舞蹈的文献不足,需要做更多的工作。 大多数关于 PD 舞蹈的研究都使用了小样本量,并评估了舞蹈干预的短期效果和长期效果,仅关注 PD 的运动表现。 因此,尚未在 PD 中探索舞蹈对认知、情绪和动机的影响。 关于哪种类型的舞蹈更有益于 PD 的运动和非运动表现的文献不足。

为什么是阿根廷探戈?

与步行组相比,参加探戈课程的老年参与者在平衡和复杂步态方面有更好的改善。 与传统运动相比,阿根廷探戈对改善 PD 患者的平衡和功能活动性也有好处。 此外,一项正电子发射断层扫描 (PET) 研究表明,当以可计量且可预测的节拍进行探戈运动时,基底神经节的活动会增加。 探戈需要特殊的运动技能,包括频繁的启动和停止、各种运动速度、节奏变化和自发的多向扰动。 这些功能针对运动启动、转动和运动迟缓的运动障碍。 有趣的是,探戈还可以有效解决步态冻结 (FOG) 问题,因为一些步态模仿了为 FOG 患者设计的康复练习。 视觉提示,例如要跨过的脚,可以改善 FOG。 Tango 技术涉及跨过搭档的脚、轻敲搭档的脚或一只脚跨过另一只脚,这些步骤类似于 FOG 的传统康复。 此外,探戈涉及有节奏的摇摆,或重心从一只脚到另一只脚的交替移动,这可能是另一种很好的冻结策略。 与其他舞蹈风格(华尔兹/狐步舞)相比,探戈似乎对凝固效果更大。 探戈包括练习控制运动速度和大小,这可以提高步行速度和步幅。 它还增加了不同长度的缓慢和快速步骤,并需要不断调整这些功能。 Tango 可能特别有助于解决向后行走的问题,鉴于 PD6 中向后方向跌倒的趋势,这是一个关键领域。 令人惊讶的是,在最近的一项研究中,探戈甚至显着改善了上肢功能,这可能反映了运动对运动迟缓的全球影响。 与步行组相比,参加探戈课程的老年参与者在平衡和复杂步态方面有更好的改善。 尚无研究考察探戈对 PD 患者认知功能、情绪和动机的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G1A4
        • Montreal General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果患者诊断为特发性 PD,则他们将有资格入选。
  • 受试者必须会说足够的英语或法语才能填写问卷并理解舞蹈课的说明(课程将是双语的)。

排除标准:

  1. 在没有辅助器具的情况下不能站立至少 30 分钟和行走 ≥ 3 m 的患者。
  2. Hoehn 和 Yahr IV-V 期(重度和非卧床)患者
  3. 痴呆,根据 PD 痴呆标准定义为 MMSE< 26/30 和继发于认知丧失的 ADL 障碍,或无法理解同意过程60
  4. 可能影响参加舞蹈课的严重听力和视力问题。
  5. 在前三个月改变多巴胺能疗法,或预期在研究方案期间改变抗帕金森病药物
  6. 严重的医疗状况,包括心脏病或肌肉骨骼问题的证据,这些问题会妨碍跳舞或可能因运动而恶化
  7. 有频繁跌倒史,最近 12 个月跌倒次数超过 3 次

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿根廷探戈
每两周一次的阿根廷探戈课程,为期 3 个月
探戈参与者将在 12 周内每周两次参加 1 小时的阿根廷探戈课程,由经验丰富的专业探戈教练授课。
安慰剂比较:“等待名单”控制组
干预:患者将收到有关 PD 运动的信息。 12 周后,这些患者将开始相同的 12 周探戈计划。
控制将遵循他们通常的药物治疗时间表;将通过有关 PD 练习的简单小册子提供,否则将照常生活。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PD 的严重程度(统一帕金森病评定量表 - UPDRS,2008 年版)
大体时间:26周
这是用于对 PD 严重程度进行分级的标准量表。 首先是患者自填问卷,内容涵盖日常生活活动、运动症状和非运动领域。 它还包括系统评估的临床访谈,评估认知和精神症状以及疾病的运动并发症。 包括 Hoehn 和 Yahr 量表(5 点总体疾病严重程度指数)。 最后,还有一个正式的检查部分(第三部分)(在本研究的药物“开”状态下进行)。 统一帕金森病评定量表的总分是六个分量表的总和,范围从 0(最好的结果)到 60(最坏的症状)
26周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MiniBES测试
大体时间:26周
将使用 14 项工具测量动态平衡任务的性能来评估平衡。 该测试在 PD 中具有较高的评估者间可靠性和重测可靠性(分别为组内相关系数 ≥ .92 和组内相关系数 ≥ .88)。 MiniBESTest 的总分是四个分量表的总和,范围从 0(最差的平衡)到 28(最好的平衡)。 分数越低表明平衡缺陷越大。 两个项目有左右评估,其中较低的分数在总分中使用(说明指定使用哪个)。 为了研究,我们同时使用了左右数据,因此根据 32(对 28)点计算数据。
26周
使用加拿大老龄化纵向研究的跌倒问卷在过去 3 个月内跌倒的参与者人数
大体时间:26周
跌倒将使用加拿大纵向老龄化研究的跌倒问卷的改编版本进行评估,重点关注过去 3 个月。 该问卷包括 2 个问题,用于评估参与者在过去一年中是否有感觉,然后评估这次跌倒是否发生在过去 3 个月内。 如果参与者对这两个问题的回答都是“是”,则参与者对该结果的筛选呈阳性。 在结果部分,我们报告了对这两个问题都回答“是”的参与者人数。
26周
冻结步态问卷 (FOG_Q)
大体时间:26周
步态冻结将使用步态冻结问卷 (FOG_Q) 进行评估,这是一种测量步行和冻结事件的 6 项工具。 分数越高表示行走和冻结的难度越大。 将每个评分从 0 到 6 的六个项目相加以获得总分,范围从 0(最好的可能结果)到 36(最坏的可能结果)。
26周
普渡钉板
大体时间:26周
Purdue Pegboard 测试手的灵巧性和速度,将在 1 分钟内进行评估。 我们计算一分钟内正确放置在板上的引脚数。
26周
蒙特利尔认知评估
大体时间:26周
该工具旨在筛查轻度认知障碍。 这包括视觉空间测试(时钟绘图、轨迹制作、立方体复制)、对抗命名、注意力(数字跨度、向后数字跨度、“A”测试、句子重复)、语言流畅性测试、抽象、短期记忆和定向。 最近,它已在 PD 中得到广泛应用,对细微的认知缺陷表现出极好的敏感性。 将管理替代版本(7.1 到 7.3,随机分布的顺序)以防止训练效果。 MoCA 的总分是八个分量表的总和,范围从 0(最坏的结果)到 30(最好的症状)”
26周
贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间:26周
BDI 是一个自我管理的量表,包含 21 个项目(评分为 0-3),用于评估抑郁症状。 贝克量表是 PD 抑郁症最常用的量表之一,运动障碍协会最近的共识小组得出结论,它是评估 PD 抑郁症的首选量表。 BDI 的总分是 21 个项目的总和,范围从 0(最好的结果)到 63(最坏的可能的症状)"
26周
冷漠评估量表(AES)
大体时间:26周
这是一个由 14 项患者评定的量表,用于测量冷漠的认知、情绪和行为症状。 所有项目都按照 0 到 3 的李克特量表进行评分。 原来的 18 项量表缩短了 4 项,措辞也得到简化,据报道在 PD 中具有出色的心理测量特性(内部一致性信度 = 0.76,重测 1 周 r = 0.90)。 总分范围从 0(最好的结果)到 42(最坏的症状)。
26周
克虏伯疲劳严重程度量表
大体时间:26周
疲劳严重程度量表通过 9 项问卷测量疲劳的影响,每个问题均采用 7 点李克特量表。它已经过验证,并已用于 PD 研究。 总分范围从 0(最好的结果)到 63(最坏的疲劳)。
26周
帕金森病问卷是一种生活质量 (PDQ-39)
大体时间:26周
PDQ-39 是 PD 的生活质量指数。 它由一个包含 39 个项目的问卷组成,询问 PD 对一个人的运动功能、步态、情绪、认知和日常生活活动的影响。 患者被要求通过选择 5 个选项之一来表明每个事件的频率:从不/偶尔/有时/经常/总是或根本不能做。 总分范围从 0(最好的结果)到 156(最差的生活质量)。
26周
坚持治疗
大体时间:12周
将通过在第 12 周再次确认对舞蹈课程的定期协助来进行舞蹈治疗的依从性,以比较参与者参加了多少课程。 舞蹈教练将跟踪舞蹈班的帮助情况。
12周
变化的临床总体印象
大体时间:26周
由检查者和患者共同完成,量表是一个单一的问题“自从您参加研究以来,您的帕金森病有何变化?”。 它将被评分为非常大的改进 (6)、很大的改进 (5)、最低限度的改进 (4)、没有变化 (3)、最低限度的差 (2)、差很多 (1) 或差很多 (0)。
26周
退出问卷
大体时间:12周
退出问卷对他们的舞蹈/运动计划的享受程度和总体满意度进行评分,得分从 1(强烈同意)到 5(强烈不同意),并有关于继续练习探戈的意愿的开放式问题。
12周
不良事件
大体时间:12周
不良事件将在第 12 周通过半结构化访谈询问跌倒、疲劳、疼痛、痉挛或疼痛的增加,以及关于其他潜在不良事件的开放式问题。 事件将由患者和研究者评定为轻度、中度或严重。 所有严重不良事件都将报告给研究伦理委员会
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald Postuma, MD、Montreal General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月6日

首次发布 (估计)

2012年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月21日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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