Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танго для лечения двигательных и немоторных проявлений болезни Паркинсона.

21 декабря 2015 г. обновлено: Ron Postuma, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Танго для лечения моторных и немоторных проявлений болезни Паркинсона: рандомизированное контрольное исследование.

Болезнь Паркинсона связана со многими двигательными и немоторными нарушениями. Недавние исследования убедительно показали, что физические упражнения очень важны при болезни Паркинсона. Нас особенно интересует танец как форма упражнений, потому что он сочетает в себе физические движения с задачами на равновесие, социальным взаимодействием и умственной стимуляцией. Поэтому мы считаем, что занятия танцами могут быть очень полезным упражнением при болезни Паркинсона; цель этого исследования — выяснить, могут ли занятия аргентинским танго улучшить двигательные и немоторные проявления болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Подробное описание

Накапливаются данные о положительном влиянии физических упражнений на скорость ходьбы, силу, равновесие и качество жизни людей с БП. Привычная физическая активность может снизить риск развития БП. В животных моделях БП, вызванных токсинами, физические упражнения могут уменьшить повреждение нейронов. Ключевые компоненты программы упражнений при БП включают: 1) стратегии улучшения походки; 2) стратегии когнитивного движения для улучшения передачи; 3) упражнения для улучшения равновесия и 4) тренировка подвижности суставов и мышечной силы до физических возможностей. Традиционные программы упражнений могут удовлетворить эти потребности, но часто они не очень привлекательны для пожилых людей, включая пациентов с БП. К сожалению, более половины лиц с БП не соответствуют рекомендуемому ежедневному уровню физической активности.

Существует связь между музыкой и уровнем дофамина, который имеет решающее значение для установления и поддержания поведения. Согласно недавнему исследованию, эмоциональные состояния, вызванные музыкой, могут увеличить выброс дофамина, что частично объясняет, почему так ценятся музыкальные переживания и почему музыка является особенно мощным приятным стимулом для большинства людей и часто используется для воздействия на эмоциональные состояния.

Разработка вмешательств, сочетающих упражнения с доступностью, удовольствием, хорошей мотивацией для регулярных занятий, улучшающих настроение и стимулирующих познавательные способности, была бы идеальной для людей с БП. Танец может обеспечить все эти характеристики и, таким образом, может быть полезным и доступным вмешательством для улучшения двигательных нарушений. Танец требует динамического баланса и постоянной адаптации к окружающей среде одновременно. Это способствует получению удовольствия и поощрению интереса к продолжению участия. Привычные социальные танцоры имеют лучший баланс, функцию походки и время реакции по сравнению с нетанцорами того же возраста. Регулярные танцы улучшают баланс и функциональную подвижность, а также повышают мотивацию к здоровому поведению, связанному с физическими упражнениями, у пожилых людей.

Имеются также данные о том, что физические упражнения оказывают положительное влияние на когнитивные функции у уязвимых групп населения. Музыкальные упражнения улучшали когнитивные функции у пациентов учреждений длительного ухода без диагноза деменции и у пациентов с установленной болезнью Альцгеймера. В частности, танец вызывает клинически важные изменения показателей психического статуса и поведения у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией.

Социальная изоляция является важной причиной развития депрессии у пожилых людей и может быть вызвана целым рядом факторов, включая ограничения подвижности: болезни и экономические трудности. Связь между социальной изоляцией и депрессией очевидна, как и связь между социальной активностью и улучшенным настроением и воспринимаемым качеством жизни. Существует также важная связь между социальной изоляцией, депрессией и снижением когнитивных функций у пожилых людей. Занятия танцами проходят в групповой обстановке, и это принудительное социальное взаимодействие, которое может привести к заметному улучшению настроения и впоследствии уменьшить снижение когнитивных функций.

В настоящее время недостаточно литературы по танцам для ПД, и требуется много дополнительной работы. В большинстве исследований танца при БП использовались небольшие размеры выборки и оценивались краткосрочные и долгосрочные эффекты танцевальных вмешательств, сосредоточенных только на двигательных проявлениях БП. Следовательно, влияние танца на познание, настроение и мотивацию при БП еще не исследовано. Недостаточно литературы о том, какой вид танца более полезен для моторных и немоторных проявлений БП.

Почему аргентинское танго?

Лучшее улучшение баланса и сложной походки наблюдалось у пожилых участников уроков танго по сравнению с группой ходьбы. Также было предложено благотворное влияние аргентинского танго по сравнению с традиционными упражнениями на улучшение баланса и функциональной подвижности у пациентов с БП. Кроме того, исследование с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) показало повышенную активность базальных ганглиев, когда движения танго выполнялись с измеренным и предсказуемым ритмом. Танго требует определенных двигательных навыков, в том числе частых инициаций и остановок, различных скоростей движений, ритмических вариаций и спонтанных разнонаправленных возмущений. Эти особенности нацелены на двигательные нарушения с инициацией движения, поворотом и брадикинезией. Интересно, что танго также может эффективно бороться с замиранием походки (FOG), потому что некоторые модели шагов имитируют реабилитационные упражнения, разработанные для людей с FOG. Визуальные подсказки, такие как ступня, которую нужно перешагнуть, могут улучшить FOG. Техника танго, которая включает в себя перешагивание через ногу партнера, постукивание по ноге партнера или перекрещивание одной ноги с другой, аналогична обычной реабилитации для FOG. Кроме того, танго включает в себя ритмичное раскачивание или попеременное смещение центра масс с ноги на ногу, что может быть еще одной хорошей стратегией для замирания. Танго оказывает большее влияние на замирание по сравнению с другими стилями танца (вальс/фокстрот). Танго включает в себя практику контроля скорости и размера движений, что может улучшить скорость ходьбы и длину шага. Он также добавляет медленные и быстрые шаги различной длины и требует постоянной настройки этих функций. Танго может быть особенно полезным при ходьбе назад, критической области, учитывая склонность к падениям назад при PD6. Удивительно, но в недавнем исследовании танго даже значительно улучшило функцию верхних конечностей, что может отражать глобальное влияние упражнений на брадикинезию. Лучшее улучшение баланса и сложной походки наблюдалось у пожилых участников уроков танго по сравнению с группой ходьбы. Ни в одном исследовании не изучалось влияние танго на когнитивные функции, настроение и мотивацию у пациентов с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G1A4
        • Montreal General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут иметь право на включение, если у них будет диагноз идиопатической болезни Паркинсона.
  • Субъекты должны говорить по-английски или по-французски в достаточной степени, чтобы заполнять анкеты и понимать инструкции для занятий танцами (занятия будут двуязычными).

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут стоять не менее 30 минут и ходить на расстояние ≥3 м без вспомогательного устройства.
  2. Лица с Hoehn и Yahr стадии IV-V (тяжелая и неамбулаторная)
  3. Деменция, определяемая в соответствии с критериями деменции при БП как MMSE < 26/30 и ухудшение ADL, вторичное по отношению к когнитивной потере или неспособности понять процесс получения согласия60
  4. Серьезные проблемы со слухом и зрением, которые могут повлиять на участие в занятиях танцами.
  5. Изменение дофаминергической терапии в течение предшествующих трех месяцев или изменение противопаркинсонических препаратов ожидается в ходе протокола исследования.
  6. Серьезные заболевания, в том числе сердечные заболевания или признаки опорно-двигательного аппарата, которые препятствуют танцам или могут усугубляться физическими упражнениями.
  7. История частых падений, более 3 падений за последние 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аргентинское танго
Урок аргентинского танго раз в две недели в течение 3 месяцев вмешательств для этой руки.
Участники танго будут посещать 1-часовые уроки аргентинского танго два раза в неделю в течение 12 недель с опытными профессиональными инструкторами танго.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа «список ожидания»
Вмешательство: пациент получит информацию об упражнениях на ПД. Через 12 недель эти пациенты начнут ту же 12-недельную программу танго.
Контрольная группа будет следовать своему обычному графику фармакологического лечения; будут обеспечены простой брошюрой об упражнении в ПД, а в остальном будут жить своей обычной жизнью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть болезни Паркинсона (Единая шкала оценки болезни Паркинсона — UPDRS, версия 2008 г.)
Временное ограничение: 26 недель
Это стандартная шкала, используемая для оценки тяжести болезни Паркинсона. Он начинается с самостоятельного заполнения пациентом анкеты, охватывающей повседневную деятельность, двигательные симптомы и немоторные области. Он также включает систематическое рейтинговое клиническое интервью, оценивающее когнитивные и психиатрические симптомы и двигательные осложнения заболевания. Включена шкала Хоэна и Яра (5-балльная общая тяжесть заболевания). Наконец, есть формальный компонент обследования (Часть III) (выполняется в состоянии «включено» для данного исследования). Общий балл по Единой шкале оценки болезни Паркинсона представляет собой сумму шести субшкал в диапазоне от 0 (наилучший возможный результат) до 60 (наихудшие возможные симптомы).
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МиниБЕСТест
Временное ограничение: 26 недель
Баланс будет оцениваться с использованием инструмента из 14 пунктов, измеряющего выполнение задач динамического баланса. Этот тест имеет высокую межэтапную и ретестовую надежность при БП (коэффициент внутриклассовой корреляции ≥ 0,92 и коэффициент внутриклассовой корреляции ≥ 0,88 соответственно). Общий балл за MiniBESTest представляет собой сумму четырех подшкал в диапазоне от 0 (наихудший возможный баланс) до 28 (наилучший возможный баланс). Более низкие баллы указывают на больший дефицит баланса. Два элемента имеют правую и левую оценку, в которой используется более низкий балл в общем балле (в инструкциях указывается, какой из них использовать). Для исследования мы использовали как левые, так и правые данные, таким образом рассчитывая данные на основе 32 (против 28) точек.
26 недель
Количество участников, совершивших падения за последние 3 месяца с использованием опросника Falls из Канадского лонгитюдного исследования старения
Временное ограничение: 26 недель
Падения будут оцениваться с использованием адаптированной версии анкеты о падениях из канадского продольного исследования старения с упором на последние 3 месяца. Эта анкета включает 2 вопроса, чтобы оценить, чувствовали ли себя участники в течение прошлого года, а затем оценить, произошло ли это падение в течение последних 3 месяцев. Если участник ответил «да» на оба вопроса, то участник показал положительный результат на этот результат. В разделе результатов мы указали количество участников, ответивших «Да» на оба вопроса.
26 недель
Опросник замирания походки (FOG_Q)
Временное ограничение: 26 недель
Замирание походки будет оцениваться с использованием Опросника замирания походки (FOG_Q), инструмента из 6 пунктов, измеряющего эпизоды ходьбы и замирания. Более высокие баллы указывают на большие трудности с ходьбой и замиранием. Шесть пунктов, каждый из которых получил от 0 до 6 баллов, суммировались для получения общего балла от 0 (наилучший возможный результат) до 36 (наихудший возможный результат).
26 недель
Пердью Пердью
Временное ограничение: 26 недель
Purdue Pegboard, тест на ловкость и скорость в руках, будет оцениваться в течение 1 минуты. Подсчитаем количество правильно размещенных на доске кеглей за минуту.
26 недель
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 26 недель
Этот инструмент был разработан для выявления легких когнитивных нарушений. Это включает в себя зрительно-пространственные тесты (рисунок часов, создание следов, копирование куба), называние конфронтации, внимание (диапазон цифр, диапазон цифр в обратном порядке, тест «А», повторение предложений), тесты на беглость речи, абстракцию, кратковременную память и ориентацию. В последнее время он широко используется при болезни Паркинсона и демонстрирует превосходную чувствительность к малозаметным когнитивным нарушениям. Альтернативные версии (от 7.1 до 7.3, в случайном порядке) будут применяться для предотвращения эффектов обучения. Общий балл по шкале MoCA представляет собой сумму восьми подшкал в диапазоне от 0 (наихудший возможный исход) до 30 (наилучший возможный симптом)».
26 недель
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 26 недель
BDI представляет собой шкалу из 21 пункта (от 0 до 3), которая оценивает симптомы депрессии. Опросник Бека является одной из наиболее часто используемых шкал для оценки депрессии при БП, и недавняя консенсусная группа Общества двигательных расстройств пришла к выводу, что это шкала первого выбора для оценки депрессии при БП. Общий балл по шкале BDI представляет собой сумму 21 пункта в диапазоне от 0 (наилучший возможный результат) до 63 (наихудший возможный симптом)».
26 недель
Шкала оценки апатии (AES)
Временное ограничение: 26 недель
Это шкала из 14 пунктов, оцениваемая пациентами, которая измеряет когнитивные, эмоциональные и поведенческие симптомы апатии. Все элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3. Первоначальная шкала из 18 пунктов была сокращена на четыре пункта, а формулировка упрощена, и было сообщено, что она обладает отличными психометрическими свойствами при БП (надежность внутренней согласованности = 0,76, тест-повторный тест 1 неделя r = 0,90). Общий балл варьируется от 0 (наилучший возможный результат) до 42 (наихудшие возможные симптомы).
26 недель
Шкала тяжести усталости Круппа
Временное ограничение: 26 недель
Шкала тяжести утомления измеряет влияние утомления с помощью вопросника из 9 пунктов, с 7-балльной шкалой Лайкерта для каждого вопроса. Она была подтверждена и использовалась в исследованиях ПД. Общий балл варьируется от 0 (наилучший возможный результат) до 63 (наихудшая возможная усталость).
26 недель
Опросник болезни Паркинсона - это качество жизни (PDQ-39)
Временное ограничение: 26 недель
PDQ-39 — это индекс качества жизни при болезни Паркинсона. Он состоит из анкеты из 39 пунктов, в которой спрашивается о влиянии БП на двигательную функцию человека, походку, настроение, познание и повседневную деятельность. Пациентов просят указать частоту каждого события, выбрав один из 5 вариантов: никогда/иногда/иногда/часто/всегда или вообще не могу. Общий балл варьируется от 0 (наилучший возможный результат) до 156 (наихудшее возможное качество жизни).
26 недель
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 недель
Соблюдение танцевальной терапии будет проводиться путем повторного подтверждения регулярной помощи танцевальным занятиям на 12-й неделе, чтобы сравнить, сколько сеансов посетили участники. Инструкторы по танцам будут следить за помощью в танцевальных классах.
12 недель
Клиническое глобальное впечатление об изменении
Временное ограничение: 26 недель
Шкала, заполняемая как исследователем, так и пациентом, представляет собой единый вопрос «Как изменилась ваша болезнь Паркинсона с тех пор, как вы стали участником исследования?». Он будет оцениваться как очень сильно улучшенный (6), значительно улучшенный (5), минимально улучшенный (4), без изменений (3), минимально худший (2), намного худший (1) или очень значительно худший (0).
26 недель
Выйти из анкеты
Временное ограничение: 12 недель
Анкета на выходе оценивала уровень удовольствия и общую удовлетворенность программой танцев/упражнений по шкале от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен), с открытыми вопросами о готовности продолжать заниматься танго.
12 недель
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 недель
Нежелательные явления будут опрошены на 12-й неделе с помощью полуструктурированного интервью с вопросами об увеличении числа падений, усталости, боли, судорог или боли, в дополнение к открытым вопросам, касающимся других потенциальных нежелательных явлений. События будут оцениваться пациентом и исследователем как легкие, умеренные или серьезные. Обо всех серьезных нежелательных явлениях будет сообщено в совет по этике исследований.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Postuma, MD, Montreal General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться