Tango voor de behandeling van motorische en niet-motorische manifestaties bij de ziekte van Parkinson.
Tango voor de behandeling van motorische en niet-motorische manifestaties bij de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde controlestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is steeds meer bewijs voor positieve effecten van lichaamsbeweging op loopsnelheid, kracht, balans en kwaliteit van leven voor mensen met de ziekte van Parkinson. Gewone fysieke activiteit kan het risico op het ontwikkelen van PD verlagen. In toxine-geïnduceerde diermodellen van PD kan lichaamsbeweging neuronaal letsel verminderen. De belangrijkste onderdelen van een oefenprogramma bij de ziekte van Parkinson zijn: 1) aanleren van strategieën om het lopen te verbeteren; 2) cognitieve bewegingsstrategieën om transfers te verbeteren; 3) oefeningen om de balans te verbeteren, en 4) training van gewrichtsmobiliteit en spierkracht tot fysieke capaciteit. Traditionele oefenprogramma's kunnen aan deze behoeften voldoen, maar zijn vaak niet erg aantrekkelijk voor oudere volwassenen, waaronder patiënten met de ziekte van Parkinson. Helaas voldoet meer dan de helft van de personen met PD niet aan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid lichamelijke activiteit.
Er is een verband tussen muziek en het niveau van Dopamine, dat cruciaal is voor het vaststellen en behouden van gedrag. Volgens recent onderzoek kunnen door muziek veroorzaakte emotionele toestanden de afgifte van dopamine verhogen, wat gedeeltelijk verklaart hoe muzikale ervaringen zo gewaardeerd worden en waarom muziek voor de meeste mensen een bijzonder krachtige, plezierige stimulans is en vaak wordt gebruikt om emotionele toestanden te beïnvloeden.
De ontwikkeling van interventies die lichaamsbeweging combineren met toegankelijkheid, plezier, goede motivatie om regelmatig te oefenen om de stemming te verbeteren en cognitie te stimuleren, zou ideaal zijn voor mensen met de ziekte van Parkinson. Dans kan al deze kenmerken hebben en kan dus een affectief bruikbare en toegankelijke interventie zijn om motorische beperkingen te verbeteren. Dans vereist tegelijkertijd dynamisch evenwicht en permanente aanpassing aan de omgeving. Het bevordert plezier en moedigt interesse in voortdurende deelname aan. Gewone sociale dansers hebben een superieure balans, loopfunctie en reactietijden in vergelijking met niet-dansers van dezelfde leeftijd. Regelmatig dansen verbetert de balans en functionele mobiliteit en verhoogt de motivatie om gezond bewegingsgerelateerd gedrag bij oudere volwassenen voort te zetten.
Er zijn ook aanwijzingen dat lichaamsbeweging een positief effect heeft op het cognitief functioneren bij kwetsbare bevolkingsgroepen. Muziekoefeningen verbeterden de cognitieve functie bij bewoners van instellingen voor langdurige zorg zonder de diagnose dementie en bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. Met name dans veroorzaakt klinisch belangrijke veranderingen in metingen van mentale status en gedrag bij patiënten met matige tot ernstige dementie.
Sociaal isolement is een belangrijke oorzaak van de ontwikkeling van depressie bij de oudere bevolking en kan worden veroorzaakt door een aantal factoren, waaronder mobiliteitsbeperkingen: medische ziekte en economische problemen. De relatie tussen sociaal isolement en depressie is duidelijk, evenals het verband tussen sociale betrokkenheid en een verbeterde stemming en waargenomen kwaliteit van leven. Er is ook een belangrijk verband tussen sociale terugtrekking, depressie en cognitieve achteruitgang bij ouderen. Danslessen vinden plaats in groepsverband en het is gedwongen sociale interactie, die een merkbare verbetering van de stemming kan veroorzaken en vervolgens de cognitieve achteruitgang kan verminderen.
Er is momenteel onvoldoende literatuur over dans voor PD en er is veel extra werk nodig. De meeste onderzoeken naar dans bij PD hebben kleine steekproeven gebruikt en kortetermijneffecten en langetermijneffecten van dansinterventie beoordeeld, alleen gericht op motorische manifestaties van PD. Bijgevolg is het effect van dans op cognitie, stemming en motivatie nog niet onderzocht bij PD. Er is onvoldoende literatuur over welk type dans gunstiger is voor motorische en niet-motorische manifestaties bij PD.
Waarom Argentijnse tango?
Bij oudere deelnemers aan tangolessen werden betere verbeteringen van evenwicht en complexe gang waargenomen dan bij een wandelgroep. Er werd ook een gunstig effect van Argentijnse tango gesuggereerd, vergeleken met traditionele oefeningen voor het verbeteren van het evenwicht en de functionele mobiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Bovendien heeft een positronemissietomografie (PET)-onderzoek verhoogde activiteit in de basale ganglia aangetoond wanneer tangobewegingen werden uitgevoerd met een afgemeten en voorspelbare beat. Tango vereist specifieke motorische vaardigheden, waaronder frequente initiatie en stopzetting, een verscheidenheid aan bewegingssnelheden, ritmische variatie en spontane multidirectionele verstoringen. Deze kenmerken zijn gericht op motorische stoornissen met bewegingsinitiatie, draaien en bradykinesie. Interessant is dat de tango ook effectief de freeze of gait (FOG) kan aanpakken, omdat sommige stappatronen de revalidatieoefeningen nabootsen die zijn ontworpen voor mensen met FOG. Visuele signalen, zoals een voet om over te stappen, kunnen FOG verbeteren. Tangotechniek waarbij over de voet van een partner wordt gestapt, op de voet van een partner wordt getikt of de ene voet over de andere wordt gekruist, zijn stappen die vergelijkbaar zijn met conventionele revalidatie voor FOG. Bovendien omvat tango ritmisch schommelen, of afwisselende verschuiving van het zwaartepunt van voet naar voet, wat een andere goede strategie kan zijn om te bevriezen. Tango bleek een groter effect te hebben op freezing in vergelijking met andere dansstijlen (wals/foxtrot). Tango omvat het oefenen van controle over bewegingssnelheid en -grootte, wat de loopsnelheid en paslengte kan verbeteren. Het voegt ook langzame en snelle stappen van verschillende lengtes toe en vereist voortdurende aanpassing van deze functies. Tango kan vooral gunstig zijn voor het aanpakken van achterwaarts lopen, een kritiek gebied gezien de neiging tot vallen in achterwaartse richting bij PD6. Verrassend genoeg verbeterde de tango in een recent onderzoek zelfs de functie van de bovenste ledematen aanzienlijk, wat een weerspiegeling kan zijn van een wereldwijde impact van lichaamsbeweging op bradykinesie. Bij oudere deelnemers aan tangolessen werden betere verbeteringen van evenwicht en complexe gang waargenomen dan bij een wandelgroep. Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van tango op de cognitieve functie, stemming en motivatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor opname als ze een diagnose van idiopathische PD hebben.
- De proefpersonen moeten voldoende Engels of Frans spreken om vragenlijsten in te vullen en de instructies voor danslessen te begrijpen (lessen zullen tweetalig zijn).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet minimaal 30 minuten kunnen staan en ≥3 m kunnen lopen zonder hulpmiddel.
- Individuen met Hoehn en Yahr stadium IV-V (ernstig en niet-ambulant)
- Dementie, gedefinieerd volgens de PD-dementiecriteria als MMSE < 26/30 en ADL-stoornissen secundair aan cognitief verlies, of het onvermogen om het toestemmingsproces te begrijpen60
- Ernstige gehoor- en zichtproblemen die de deelname aan danslessen kunnen beïnvloeden.
- Verandering van dopaminerge therapie gedurende de voorgaande drie maanden, of verandering van antiparkinsonmedicatie wordt verwacht tijdens het onderzoeksprotocol
- Ernstige medische aandoeningen, waaronder hartaandoeningen of tekenen van musculoskeletale problemen die dansen onmogelijk maken of kunnen verergeren door lichaamsbeweging
- Geschiedenis van frequente valpartijen, met meer dan 3 valpartijen in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Argentijnse tango
Een tweewekelijkse les Argentijnse tango gedurende een periode van 3 maanden is de interventie voor deze arm
|
Tango-deelnemers volgen gedurende 12 weken twee keer per week Argentijnse tangolessen van 1 uur, met ervaren professionele tango-instructeurs.
|
|
Placebo-vergelijker: Een 'wachtlijst'-controlegroep
Interventie: Patiënt krijgt informatie over inspanning bij PD.
Na 12 weken starten deze patiënten dan met hetzelfde tangoprogramma van 12 weken.
|
Controles zullen hun gebruikelijke schema van farmacologische behandeling volgen; zullen worden verstrekt door middel van een eenvoudig pamflet over de oefening in PD, en zullen verder hun leven leiden zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van PD (Unified Parkinson Disease Rating Scale - UPDRS, versie 2008)
Tijdsspanne: 26 weken
|
Dit is de standaardschaal die wordt gebruikt voor het beoordelen van de ernst van PD.
Het begint met een door de patiënt zelf in te vullen vragenlijst over activiteiten van het dagelijks leven, motorische symptomen en niet-motorische domeinen.
Het bevat ook een systematisch beoordeeld klinisch interview waarin cognitieve en psychiatrische symptomen en motorische complicaties van ziekte worden beoordeeld.
Een Hoehn en Yahr-schaal (5-punts algemene ziekte-ernstindex) is inbegrepen.
Ten slotte is er een formeel onderzoeksonderdeel (Deel III) (uitgevoerd in de medicatie 'aan'-toestand voor deze studie).
De totale score voor de Unified Parkinson Disease Rating Scale is de som van zes subschalen, variërend van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 60 (ergste symptomen).
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MiniBESTest
Tijdsspanne: 26 weken
|
Evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van een 14-item tool die de prestaties van dynamische evenwichtstaken meet.
Deze test heeft een hoge interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid bij PD (respectievelijk intraklassecorrelatiecoëfficiënt ≥ .92 en intraklassecorrelatiecoëfficiënt ≥.88).
De totaalscore voor MiniBESTest is de som van vier subschalen, variërend van 0 (slechtst mogelijke balans) tot 28 (best mogelijke balans).
Lagere scores duiden op grotere tekorten in balans.
Twee items hebben een rechter- en een linkerbeoordeling waarbij de laagste score wordt gebruikt binnen de totale score (aanwijzingen specificeren welke te gebruiken).
Voor onderzoek gebruikten we zowel linker- als rechtergegevens, waardoor gegevens werden berekend op basis van 32 (versus 28) punten.
|
26 weken
|
|
Aantal deelnemers met een val in de afgelopen 3 maanden met behulp van de vragenlijst over vallen van de Canadian Longitudinal Study of Aging
Tijdsspanne: 26 weken
|
Valincidenten worden beoordeeld aan de hand van een aangepaste versie van de valvragenlijst van de Canadian Longitudinal Study of Aging, gericht op de afgelopen 3 maanden.
Deze vragenlijst bevat 2 vragen om te beoordelen of de deelnemers zich het afgelopen jaar hebben gevoeld en vervolgens om te beoordelen of deze val in de afgelopen 3 maanden heeft plaatsgevonden.
Als een deelnemer op beide vragen 'ja' antwoordde, dan screende de deelnemer positief op deze uitkomst.
In de resultatensectie rapporteerden we het aantal deelnemers dat op beide vragen 'Ja' antwoordde.
|
26 weken
|
|
Vragenlijst bevriezen van gang (FOG_Q)
Tijdsspanne: 26 weken
|
Freezing of gait wordt beoordeeld met behulp van de Freezing of Gait Questionnare (FOG_Q), een instrument met zes items dat loop- en freeze-episodes meet.
Hogere scores duiden op meer moeite met lopen en bevriezen.
Zes items met elk een score van 0 tot 6 werden opgeteld om de totale score te verkrijgen, variërend van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 36 (slechtst mogelijke uitkomst).
|
26 weken
|
|
Het Purdue Pegboard
Tijdsspanne: 26 weken
|
Het Purdue Pegboard, een test van behendigheid en snelheid in de handen, wordt gedurende 1 minuut beoordeeld.
We berekenen in een minuut het aantal correct op het bord geplaatste pinnen.
|
26 weken
|
|
De cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 26 weken
|
Deze tool is ontworpen om te screenen op milde cognitieve stoornissen.
Dit omvat visueel-ruimtelijke tests (kloktekenen, sporen maken, kubus kopiëren), naamgeving van confrontaties, aandacht (cijferreeks, achterwaartse cijferreeks, "A" -test, zinherhaling), tests van verbale vloeiendheid, abstractie, kortetermijngeheugen en oriëntatie.
De laatste tijd wordt het veel gebruikt bij de ziekte van Parkinson en het vertoont een uitstekende gevoeligheid voor subtiele cognitieve stoornissen.
Alternatieve versies (7.1 tot 7.3, met een willekeurig verdeelde volgorde) zullen worden toegediend om trainingseffecten te voorkomen.
Totale score voor de MoCA is de som van acht subschalen, variërend van 0 (slechtst mogelijke uitkomst) tot 30 (best mogelijke symptomen)"
|
26 weken
|
|
De Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 26 weken
|
De BDI is een zelf in te vullen schaal van 21 items (score 0-3) die depressiesymptomen beoordeelt.
De Beck Inventory is een van de meest gebruikte schalen voor depressie bij PD, en een recent consensuspanel van de Movement Disorders Society concludeerde dat het de eerste keuze was voor het beoordelen van depressie bij PD.
De totale score voor de BDI is de som van 21 items, variërend van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 63 (ergst mogelijke symptomen)"
|
26 weken
|
|
Apathie Evaluatie Schaal (AES)
Tijdsspanne: 26 weken
|
Dit is een door de patiënt beoordeelde schaal met 14 items die cognitieve, emotionele en gedragssymptomen van apathie meet.
Alle items worden beoordeeld op een Likertschaal van 0 tot 3.
De oorspronkelijke schaal van 18 items is ingekort met vier items, de formulering is vereenvoudigd en er werd gerapporteerd dat deze uitstekende psychometrische eigenschappen heeft bij de ziekte van Parkinson (interne consistentie betrouwbaarheid = 0,76, test-hertest 1 week r = 0,90).
De totale score loopt van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 42 (ergst mogelijke symptomen).
|
26 weken
|
|
De Krupp Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: 26 weken
|
De schaal voor de ernst van vermoeidheid meet de impact van vermoeidheid met een vragenlijst met 9 items, met een 7-punts Likert-schaal voor elke vraag. Het is gevalideerd en wordt gebruikt in PD-onderzoeken.
De totale score loopt van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 63 (ergst mogelijke vermoeidheid).
|
26 weken
|
|
De vragenlijst over de ziekte van Parkinson is een levenskwaliteit (PDQ-39)
Tijdsspanne: 26 weken
|
De PDQ-39 is een levenskwaliteitsindex voor PD.
Het bestaat uit een vragenlijst van 39 items die vraagt naar de impact van PD op iemands motorische functie, gang, stemming, cognitie en activiteiten van het dagelijks leven.
Patiënten wordt gevraagd om de frequentie van elk voorval aan te geven door een van de 5 opties te kiezen: nooit/af en toe/soms/vaak/altijd of helemaal niet.
De totale score loopt van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 156 (slechtst mogelijke kwaliteit van leven).
|
26 weken
|
|
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Naleving van de danstherapie zal worden gecontroleerd door de regelmatige assistentie aan de danssessies in week 12 te herbevestigen, om te vergelijken hoeveel sessies door de deelnemers werden bijgewoond.
De dansdocenten houden de begeleiding van de danslessen bij.
|
12 weken
|
|
Klinische globale indruk van verandering
Tijdsspanne: 26 weken
|
Ingevuld door zowel de onderzoeker als de patiënt, bestaat de schaal uit één enkele vraag: "Hoe is uw ziekte van Parkinson veranderd sinds u zich inschrijft voor het onderzoek?".
Het wordt gescoord als zeer sterk verbeterd (6), sterk verbeterd (5), minimaal verbeterd (4), geen verandering (3), minimaal slechter (2), veel slechter (1) of zeer veel slechter (0).
|
26 weken
|
|
Vragenlijst afsluiten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een exit-vragenlijst rangschikte het niveau van plezier en algemene tevredenheid met hun dans-/oefenprogramma, met een score van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens), met open vragen over de bereidheid om door te gaan met het beoefenen van de tango.
|
12 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bijwerkingen zullen in week 12 worden bevraagd door middel van een semi-gestructureerd interview waarin wordt gevraagd naar toename van vallen, vermoeidheid, pijn, krampen of pijn, naast open vragen over andere mogelijke bijwerkingen.
Gebeurtenissen worden door de patiënt en de onderzoeker beoordeeld als mild, matig of ernstig.
Alle ernstige ongewenste voorvallen zullen worden gemeld aan de onderzoeksethische raad
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald Postuma, MD, Montreal General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEN-11-261
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .