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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01573260
Tango pour le traitement des manifestations motrices et non motrices de la maladie de Parkinson.
Tango pour le traitement des manifestations motrices et non motrices de la maladie de Parkinson : une étude contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de plus en plus de preuves des effets positifs de l'exercice sur la vitesse de marche, la force, l'équilibre et la qualité de vie des personnes atteintes de MP. L'activité physique habituelle peut réduire le risque de développer la MP. Dans les modèles animaux de MP induits par des toxines, l'exercice peut diminuer les lésions neuronales. Les éléments clés d'un programme d'exercices en DP comprennent : 1) des stratégies d'indication pour améliorer la démarche ; 2) stratégies de mouvement cognitif pour améliorer les transferts ; 3) exercices pour améliorer l'équilibre, et 4) entraînement de la mobilité articulaire et de la puissance musculaire à la capacité physique. Les programmes d'exercices traditionnels peuvent répondre à ces besoins, mais souvent ils ne sont pas très attrayants pour les personnes âgées, y compris les patients atteints de MP. Malheureusement, plus de la moitié des personnes atteintes de MP ne respectent pas le niveau d'activité physique quotidien recommandé.
Il existe un lien entre la musique et le niveau de dopamine, qui est essentiel pour établir et maintenir un comportement. Selon une étude récente, les états émotionnels induits par la musique peuvent augmenter la libération de dopamine, expliquant en partie à quel point les expériences musicales sont si appréciées et pourquoi la musique est un stimulant agréable particulièrement puissant pour la plupart des gens, et est fréquemment utilisée pour affecter les états émotionnels.
Le développement d'interventions combinant l'exercice, l'accessibilité, le plaisir, une bonne motivation à pratiquer régulièrement, améliorant l'humeur et stimulant la cognition serait idéal pour les personnes atteintes de MP. La danse peut fournir toutes ces caractéristiques et peut donc être une intervention affective utile et accessible pour améliorer les déficiences motrices. La danse exige à la fois un équilibre dynamique et un ajustement permanent à l'environnement. Il favorise le plaisir et encourage l'intérêt à poursuivre la participation. Les danseurs sociaux habituels ont un équilibre, une fonction de marche et des temps de réaction supérieurs à ceux des non-danseurs du même âge. La danse régulière améliore l'équilibre et la mobilité fonctionnelle, et augmente la motivation à poursuivre des comportements sains liés à l'exercice chez les personnes âgées.
Il existe également des preuves que l'exercice a un impact positif sur la fonction cognitive dans les populations vulnérables. L'exercice musical a amélioré la fonction cognitive chez les résidents des établissements de soins de longue durée sans diagnostic de démence et chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer établie. En particulier, la danse produit des changements cliniquement importants dans les mesures de l'état mental et du comportement chez les patients atteints de démence modérée à sévère.
L'isolement social est une cause importante du développement de la dépression chez les personnes âgées et il peut être causé par un certain nombre de facteurs, y compris les limitations de mobilité : maladie médicale et difficultés économiques. La relation entre l'isolement social et la dépression est claire, tout comme le lien entre l'engagement social et l'amélioration de l'humeur et de la qualité de vie perçue. Il existe également un lien important entre le désengagement social, la dépression et le déclin cognitif chez les personnes âgées. Les cours de danse se déroulent en groupe et il s'agit d'une interaction sociale forcée, qui peut produire une amélioration notable de l'humeur et par la suite diminuer le déclin cognitif.
Il existe actuellement un corpus insuffisant de littérature sur la danse pour le DP et beaucoup de travail supplémentaire est nécessaire. La plupart des études sur la danse dans la MP ont utilisé des échantillons de petite taille et évalué les effets à court terme et les effets à long terme de l'intervention en danse uniquement axée sur les manifestations motrices de la MP. Par conséquent, l'effet de la danse sur la cognition, l'humeur et la motivation n'a pas encore été exploré dans la MP. Il n'y a pas suffisamment de littérature sur le type de danse le plus bénéfique pour les manifestations motrices et non motrices de la MP.
Pourquoi le tango argentin ?
De meilleures améliorations de l'équilibre et de la démarche complexe ont été observées chez les participants âgés aux cours de tango par rapport à un groupe de marche. L'effet bénéfique du tango argentin a également été suggéré, par rapport à l'exercice traditionnel pour améliorer l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de MP. De plus, une étude de tomographie par émission de positrons (TEP) a montré une activité accrue dans les ganglions de la base lorsque les mouvements de tango étaient exécutés avec un rythme mesuré et prévisible. Le tango nécessite des habiletés motrices particulières, notamment des initiations et des arrêts fréquents, une variété de vitesses de mouvement, des variations rythmiques et des perturbations multidirectionnelles spontanées. Ces caractéristiques ciblent les déficiences motrices avec l'initiation du mouvement, la rotation et la bradykinésie. Intéressant, le tango pourrait également traiter efficacement le blocage de la marche (FOG), car certains modèles de pas imitent les exercices de rééducation conçus pour les personnes atteintes de FOG. Des repères visuels, comme un pied pour enjamber, peuvent améliorer le FOG. La technique de tango qui consiste à enjamber le pied d'un partenaire, à taper du pied d'un partenaire ou à croiser un pied sur un autre, sont des étapes similaires à la rééducation conventionnelle pour FOG. De plus, le tango implique un balancement rythmique ou un déplacement alterné du centre de masse d'un pied à l'autre, ce qui peut être une autre bonne stratégie pour se figer. Le tango semble avoir un effet plus important sur le gel par rapport à d'autres styles de danse (valse/foxtrot). Le tango implique la pratique du contrôle de la vitesse et de la taille des mouvements, ce qui peut améliorer la vitesse de marche et la longueur des foulées. Il ajoute également des étapes lentes et rapides de longueurs variables et nécessite un ajustement continu de ces fonctionnalités. Le tango peut être particulièrement bénéfique pour traiter la marche arrière, un domaine critique compte tenu de la tendance aux chutes vers l'arrière dans PD6. Étonnamment, dans une étude récente, le tango a même amélioré de manière significative la fonction des membres supérieurs, ce qui pourrait refléter un impact global de l'exercice sur la bradykinésie. De meilleures améliorations de l'équilibre et de la démarche complexe ont été observées chez les participants âgés aux cours de tango par rapport à un groupe de marche. Aucune étude n'a examiné l'effet du tango sur la fonction cognitive, l'humeur et la motivation chez les patients atteints de MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3G1A4
- Montreal General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront éligibles à l'inclusion s'ils ont un diagnostic de MP idiopathique.
- Les sujets doivent parler suffisamment anglais ou français pour remplir les questionnaires et comprendre les consignes des cours de danse (les cours seront bilingues).
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas rester debout pendant au moins 30 minutes et marcher ≥ 3 m sans appareil d'assistance.
- Individus avec Hoehn et Yahr stade IV-V (sévère et non ambulatoire)
- Démence, définie selon les critères de démence de la MP comme MMSE < 26/30 et déficience des AVQ secondaire à une perte cognitive ou incapacité à comprendre le processus de consentement60
- Problèmes auditifs et visuels graves pouvant affecter la participation aux cours de danse.
- Changement de traitement dopaminergique au cours des trois mois précédents, ou changements de médicaments antiparkinsoniens sont anticipés au cours du protocole d'étude
- Conditions médicales graves, y compris une maladie cardiaque ou des signes de problème musculo-squelettique qui empêchent de danser ou peuvent être aggravés par l'exercice
- Antécédents de chutes fréquentes, avec plus de 3 chutes au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tango argentin
Un cours bihebdomadaire de tango argentin d'une durée de 3 mois l'intervention pour ce bras
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Les participants au tango assisteront à des cours de tango argentin d'une heure deux fois par semaine pendant 12 semaines, avec des instructeurs de tango professionnels expérimentés.
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Comparateur placebo: Un groupe de contrôle "liste d'attente"
Intervention : Le patient recevra des informations sur l'exercice dans la MP.
Après 12 semaines, ces patients commenceront alors le même programme de tango de 12 semaines.
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Les témoins suivront leur calendrier habituel de traitement pharmacologique ; seront fournis par une simple brochure sur l'exercice en DP, et seront autrement de vaquer à leurs occupations comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la MP (Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - UPDRS, version 2008)
Délai: 26 semaines
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Il s'agit de l'échelle standard utilisée pour évaluer la gravité de la MP.
Cela commence par un questionnaire auto-administré par le patient couvrant les activités de la vie quotidienne, les symptômes moteurs et les domaines non moteurs.
Il comprend également un entretien clinique coté systématique évaluant les symptômes cognitifs et psychiatriques et les complications motrices de la maladie.
Une échelle de Hoehn et Yahr (indice global de gravité de la maladie en 5 points) est incluse.
Enfin, il y a une composante d'examen formel (Partie III) (effectuée dans l'état de prise de médicaments pour cette étude).
Le score total pour l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson est la somme de six sous-échelles, allant de 0 (meilleur résultat possible) à 60 (pires symptômes possibles)
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26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MiniBESTest
Délai: 26 semaines
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L'équilibre sera évalué à l'aide d'un outil de 14 éléments mesurant la performance des tâches d'équilibre dynamique.
Ce test a une fiabilité interévaluateur et test-retest élevée dans la MP (coefficient de corrélation intraclasse ≥ 0,92 et coefficient de corrélation intraclasse ≥ 0,88 respectivement).
Le score total pour MiniBESTest est la somme de quatre sous-échelles, allant de 0 (pire équilibre possible) à 28 (meilleur équilibre possible).
Des scores plus faibles indiquent de plus grands déficits d'équilibre.
Deux éléments ont une évaluation droite et gauche dans laquelle le score le plus bas est utilisé dans le score total (les instructions précisent lequel utiliser).
Pour la recherche, nous avons utilisé les données de gauche et de droite, calculant ainsi les données sur la base de 32 (contre 28) points.
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26 semaines
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Nombre de participants ayant fait une chute au cours des 3 derniers mois à l'aide du questionnaire sur les chutes de l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement
Délai: 26 semaines
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Les chutes seront évaluées à l'aide d'une version adaptée du questionnaire sur les chutes de l'Étude longitudinale canadienne sur le vieillissement portant sur les 3 derniers mois.
Ce questionnaire comprend 2 questions pour évaluer si les participants se sont sentis au cours de l'année écoulée puis il évalue si cette chute s'est produite au cours des 3 derniers mois.
Si un participant a répondu « oui » aux deux questions, le participant a été sélectionné comme positif pour ce résultat.
Dans la section des résultats, nous avons indiqué le nombre de participants qui ont répondu « Oui » aux deux questions.
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26 semaines
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Questionnaire de blocage de la marche (FOG_Q)
Délai: 26 semaines
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Le blocage de la marche sera évalué à l'aide du Freezing of Gait Questionnare (FOG_Q), un outil en 6 items mesurant les épisodes de marche et de blocage.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté à marcher et à se figer.
Six items notés chacun de 0 à 6 ont été additionnés pour obtenir le score total, allant de 0 (meilleur résultat possible) à 36 (pire résultat possible).
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26 semaines
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Le panneau perforé Purdue
Délai: 26 semaines
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Le Purdue Pegboard, un test de dextérité et de rapidité dans les mains sera évalué sur 1 minute.
Nous calculons le nombre de broches correctement placées sur le tableau en une minute.
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26 semaines
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Le bilan cognitif de Montréal
Délai: 26 semaines
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Cet outil a été conçu pour dépister les troubles cognitifs légers.
Cela comprend des tests visuo-spatiaux (dessin d'horloge, création de parcours, copie de cubes), dénomination de confrontation, attention (étendue de chiffres, étendue de chiffres à l'envers, test "A", répétition de phrases), tests de fluidité verbale, abstraction, mémoire à court terme et orientation.
Récemment, il a été largement utilisé dans la MP et démontre une excellente sensibilité pour les déficits cognitifs subtils.
Des versions alternatives (7.1 à 7.3, avec un ordre distribué au hasard) seront administrées pour éviter les effets d'entraînement.
Le score total pour le MoCA est la somme de huit sous-échelles, allant de 0 (pire résultat possible) à 30 (meilleurs symptômes possibles)"
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26 semaines
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: 26 semaines
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Le BDI est une échelle auto-administrée de 21 éléments (notés de 0 à 3) qui évalue les symptômes de la dépression.
L'inventaire de Beck est l'une des échelles les plus couramment utilisées pour la dépression dans la MP, et un récent panel de consensus de la Movement Disorders Society a conclu qu'il s'agissait d'une échelle de premier choix pour évaluer la dépression dans la MP.
Le score total pour le BDI est la somme de 21 éléments, allant de 0 (meilleur résultat possible) à 63 (pires symptômes possibles)"
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26 semaines
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Échelle d'évaluation de l'apathie (AES)
Délai: 26 semaines
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Il s'agit d'une échelle en 14 éléments, évaluée par le patient, qui mesure les symptômes cognitifs, émotionnels et comportementaux de l'apathie.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 3.
L'échelle originale de 18 items a été raccourcie de quatre items, et la formulation simplifiée et il a été rapporté qu'elle avait d'excellentes propriétés psychométriques dans la MP (fiabilité de cohérence interne = 0,76, test-retest 1 semaine r = 0,90).
Le score total va de 0 (meilleur résultat possible) à 42 (pires symptômes possibles).
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26 semaines
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L'échelle de gravité de la fatigue de Krupp
Délai: 26 semaines
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L'échelle de sévérité de la fatigue mesure l'impact de la fatigue avec un questionnaire en 9 points, avec une échelle de Likert en 7 points pour chaque question. Elle a été validée et a été utilisée dans des études de PD.
Le score total va de 0 (meilleur résultat possible) à 63 (pire fatigue possible).
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26 semaines
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Le questionnaire sur la maladie de Parkinson est une qualité de vie (PDQ-39)
Délai: 26 semaines
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Le PDQ-39 est un indice de qualité de vie pour la MP.
Il s'agit d'un questionnaire de 39 points qui pose des questions sur l'impact de la MP sur la fonction motrice, la démarche, l'humeur, la cognition et les activités de la vie quotidienne d'une personne.
Les patients sont invités à indiquer la fréquence de chaque événement en sélectionnant l'une des 5 options : jamais/occasionnellement/parfois/souvent/toujours ou ne peut pas le faire du tout.
Le score total va de 0 (meilleur résultat possible) à 156 (pire qualité de vie possible).
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26 semaines
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Adhésion au traitement
Délai: 12 semaines
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L'observance de la danse-thérapie sera effectuée en reconfirmant l'assistance régulière aux séances de danse à la semaine 12, afin de comparer le nombre de séances auxquelles les participants ont assisté.
Les professeurs de danse assureront le suivi de l'assistance aux cours de danse.
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12 semaines
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Impression clinique globale de changement
Délai: 26 semaines
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Remplie à la fois par l'examinateur et le patient, l'échelle est une seule question « Depuis que vous vous êtes inscrit à l'étude, comment votre maladie de Parkinson a-t-elle changé ? ».
Il sera noté comme étant très amélioré (6), très amélioré (5), légèrement amélioré (4), aucun changement (3), légèrement pire (2), bien pire (1) ou très bien pire (0).
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26 semaines
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Questionnaire de sortie
Délai: 12 semaines
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Un questionnaire de sortie classant le niveau de plaisir et de satisfaction globale avec leur programme de danse/d'exercice, noté de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), avec des questions ouvertes sur la volonté de continuer à pratiquer le tango.
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12 semaines
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Événements indésirables
Délai: 12 semaines
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Les événements indésirables seront interrogés la semaine 12 par le biais d'un entretien semi-structuré interrogeant l'augmentation des chutes, de la fatigue, de la douleur, des crampes ou de la douleur, en plus de questions ouvertes concernant d'autres événements indésirables potentiels.
Les événements seront classés par le patient et l'investigateur comme légers, modérés ou graves.
Tous les événements indésirables graves seront signalés au comité d'éthique de la recherche
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald Postuma, MD, Montreal General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEN-11-261
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