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ブドウの摂取が脳の代謝と認知機能に及ぼす影響

2014年12月2日 更新者：Daniel H. Silverman、University of California, Los Angeles

軽度認知障害患者の脳代謝と認知機能に対するブドウ摂取の影響を調べる

ブドウの成分の抗酸化作用、抗炎症作用、抗発がん作用について研究されています。 過去 10 年間で、認知機能の低下やその他の老化の影響を遅らせるブドウの潜在的な役割に関する証拠が明らかになってきました。 さらに、高齢ラットにブドウ種子抽出物を補給すると認知能力が向上するという証拠が生体内で得られています。 認知症の発症を遅らせるための安全で効果的な戦略としてブドウの使用を裏付ける有望なデータが蓄積されているにもかかわらず、ブドウの摂取が投与量スケジュールや認知症疾患の段階などの要素に関してどのように役立つのかは依然として不明である。 一般に、人間の被験者で得られたよく管理された実験データには、さらなる開発が必要です。 研究者らは、ブドウ摂取が脳代謝と認知機能に及ぼす影響を測定し、陽電子放出断層撮影法（PET）で評価した脳代謝の初期パターンと変化の大きさが、それぞれ、脳代謝の予測因子とバイオマーカーとして機能するかどうかを判断することを目的としている。 、ブドウの摂取によって生じる認知変化の大きさ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

軽度の認知変化を経験している人々は、高齢者患者集団の疫学的に主要なセグメントを代表しています。 認知症やアルツハイマー病（AD）と関連したブドウの利点を研究するために、数多くの研究が行われてきました。 この提案では、研究者らは、1) ブドウ粉末の使用に関連する認知的および局所的な脳代謝変化を特定できるかどうか、2) 軽度の認知機能低下を有する患者におけるブドウに対する治療反応の存在と大きさを以下の方法で予測できるかどうかを判断することを目的としている。局所的な脳代謝の特定のパターン、および 3) 特定された変化について、神経心理学的パラメーターに記録された変化の大きさと相関する変化の大きさが検査され、これは治療効果の客観的なバイオマーカーとして役立つ可能性があります。 認知機能の低下が記録されている（明白な認知症がない場合）合計12人の患者が研究される予定である。 このプラセボ対照二重盲検研究では、スクリーニング基準を満たした募集対象者 12 名が、1 日あたり 72 g のブドウ粉末またはプラセボを摂取するよう無作為に割り付けられます。 被験者は、放射性トレーサー[F-18]フルオロデオキシグルコース（FDG）を用いたベースライン脳PET検査を受けることになる。 さらに、神経心理学的評価がベースライン時と治療開始から6か月後に実施されます。 各治療計画で生じる代謝の変化を評価するために、6か月後にフォローアップPETスキャンも行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-6942
        • UCLA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医師および/または患者の濃厚接触者が観察できるように、認知障害および/または性格の変化が存在する。または、これがない場合、患者は、患者の医師が信頼できると判断した衰退の明確な病歴を提供します。
  • 病歴または神経学的検査により、脳卒中、腫瘍、出血、発作時活動、または水頭症が疑われる所見が明らかになった場合は、CT/MRI および適切な神経学的または神経外科的診察を受けておく必要があります。
  • うつ病、薬物乱用、栄養失調、薬剤の影響と相互作用、心肺機能低下、電解質/カルシウムの不均衡、貧血、低酸素血症、感染症、甲状腺機能不全、腎機能不全、肝機能不全の可能性を特定するために、標準的な病歴、身体検査、および臨床検査が実施されています。 、またはグルコース調節異常。
  • 上記の 2) または 3) で明らかになった陽性所見は可能な限り適切に治療されていますが、認知/行動障害は治療後も持続します。

除外基準:

  • 老人性認知症の初期の兆候や症状について深刻な懸念が最も一般的に現れる年齢層に焦点を当て、プロジェクトの臨床的関連性を高めるため、65歳未満の被験者は募集されない。
  • すでにアルツハイマー病またはその他の認知症の原因と診断されている
  • 認知機能障害により、対象の日常生活活動を行う能力が損なわれています。
  • 甲状腺疾患の現在または過去の病歴（この疾患と甲状腺ホルモン補充療法の両方が脳代謝に及ぼす影響によるもので、私たちや他の人々は特定し始めていますが、まだ完全に特徴づけられていません。）
  • 閉所恐怖症、体内の金属、または PET または MRI の取得を妨げるその他の状態、または正確な神経心理学的検査を妨げる視覚、聴覚、または運動障害。
  • 現在、アルツハイマー病またはその他の認知症関連障害の治療に特化した薬を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ぶどうパウダー
ダイエットサプリメント：ぶどうパウダー
ブドウ粉末36gを1日2回（合計72g/日）6ヶ月間摂取
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボパウダー
ダイエットサプリメント：プラセボパウダー
プラセボパウダー 36 g を 1 日 2 回（合計 72 g/日）、6 か月間摂取する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的（認知的、機能的）検査結果のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月
局所的な脳代謝のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Daniel H. Silverman, MD, Ph.D.、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月2日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11002966

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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