포도 섭취가 뇌 대사 및 인지 기능에 미치는 영향
2014년 12월 2일 업데이트: Daniel H. Silverman, University of California, Los Angeles
경미한 인지 장애가 있는 환자의 뇌 대사 및 인지 기능에 대한 포도 섭취의 영향 조사
포도의 성분은 항산화, 항염증 및 항암 특성에 대해 연구되었습니다.
지난 10년 동안 인지 저하 및 기타 노화의 영향을 늦추는 데 있어 포도의 잠재적인 역할에 관한 새로운 증거가 나타났습니다.
또한 노화된 쥐에게 포도씨 추출물을 보충하면 인지 능력이 향상된다는 증거가 생체 내에서 얻어졌습니다.
치매 발병을 지연시키기 위한 안전하고 효과적인 전략으로 포도 사용을 뒷받침하는 유망한 축적 데이터에도 불구하고 포도 섭취가 복용량 일정이나 치매 단계와 같은 요인과 관련하여 얼마나 유용한지는 불분명합니다.
일반적으로 인간 대상에서 얻은 잘 통제된 실험 데이터는 훨씬 더 발전해야 합니다.
연구자들은 포도 섭취가 뇌 대사 및 인지 기능에 미치는 영향을 측정하고, 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 평가된 뇌 대사의 초기 패턴과 변화의 크기가 각각의 예측인자 및 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. , 포도 섭취로 인한인지 변화의 크기.
연구 개요
상세 설명
가벼운 인지 변화를 경험하는 사람들은 역학적으로 노인 환자 인구의 주요 부분을 나타냅니다.
치매 및 알츠하이머병(AD)과 관련된 포도의 이점을 연구하기 위해 수많은 연구가 수행되었습니다.
현재 제안에서 조사관은 1) 포도 분말 사용과 관련된 인지 및 지역적 대뇌 대사 변화를 식별할 수 있는지 여부, 2) 경도 인지 저하가 있는 환자의 포도에 대한 치료 반응의 존재 및 크기를 다음을 통해 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 지역 뇌 대사의 특정 패턴, 3) 확인된 모든 변화에 대해 신경심리학적 매개변수에 기록된 변화의 크기와 상관관계가 있는 변화의 크기를 검사할 것이며, 이는 치료 효과에 대한 객관적인 바이오마커로 유용할 수 있습니다.
문서화된 인지 기능 저하로 고통받는 총 12명의 환자(명백한 치매가 없는 경우)가 연구될 것입니다.
이 위약 대조, 이중 맹검 연구에서 선별 기준을 충족한 12명의 모집된 피험자는 매일 72g의 포도 가루 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
피험자는 방사성 추적자 [F - 18] FDG(fluorodeoxyglucose)를 사용하여 기본 뇌 PET 연구를 받게 됩니다.
또한, 신경심리학적 평가는 기준선 및 치료 개시 후 6개월에 수행될 것입니다.
후속 PET 스캔은 각 치료 요법으로 발생하는 대사 변화를 평가하기 위해 6개월에 얻을 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-6942
- UCLA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사 및/또는 환자의 긴밀한 접촉(들)이 관찰할 수 있는 인지 장애 및/또는 성격 변화가 있습니다. 또는 이것이 없는 경우, 환자는 환자의 주치의가 신뢰할 수 있는 것으로 간주하는 명확한 쇠퇴 이력을 제공합니다.
- 병력 또는 신경학적 검사에서 뇌졸중, 종양, 출혈, 발작 활동 또는 수두증이 의심되는 소견이 밝혀지면 CT/MRI 및 적절한 신경학적 또는 신경외과적 상담을 받아야 합니다.
- 우울증, 약물 남용, 영양 실조, 약물 효과 및 상호 작용, 심폐 기능 저하, 전해질 / 칼슘 불균형, 빈혈, 저산소증, 감염, 갑상선 기능 장애, 신장 기능 장애, 간 기능 장애의 존재 가능성을 확인하기 위해 표준 병력, 신체 및 실험실 검사가 수행되었습니다. , 또는 포도당 조절 장애.
- 위의 2) 또는 3)에서 밝혀진 긍정적인 결과는 가능한 한 적절하게 치료되었지만 인지/행동 결함은 치료 후에도 지속됩니다.
제외 기준:
- 65세 미만의 피험자는 모집하지 않을 것입니다. 이는 노인성 치매의 초기 징후 및 증상에 대한 심각한 우려가 가장 일반적으로 나타나는 연령대에 초점을 맞춤으로써 프로젝트의 임상적 타당성을 높이기 위함입니다.
- 알츠하이머병 또는 기타 치매의 원인으로 이미 진단을 받은 자
- 인지 기능 장애는 일상 생활 활동을 수행하는 피험자의 능력을 손상시켰습니다.
- 갑상선 질환의 현재 또는 과거 병력(우리와 다른 사람들이 확인하기 시작했지만 불완전하게 특성화되어 있는 뇌 대사에 대한 질병 및 갑상선 호르몬 대체 요법의 영향으로 인해).
- 폐소공포증 또는 체내 금속 또는 PET 또는 MRI 획득을 방해하는 기타 상태, 또는 정확한 신경심리학적 검사를 방해하는 시각, 청각 또는 운동 장애.
- 현재 알츠하이머병 또는 기타 치매 관련 장애를 치료하기 위해 특별히 사용되는 약물을 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도 가루
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포도분말 36g을 6개월간 1일 2회(총 72g/일) 복용
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 파우더
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위약분말 36g을 6개월간 1일 2회(총 72g/일) 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신경심리학적(인지, 기능) 검사 결과의 기준선 대비 변화
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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국소 대뇌 대사의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 및 6개월
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기본 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel H. Silverman, MD, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11002966
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