Impact de la consommation de raisin sur le métabolisme cérébral et la fonction cognitive
2 décembre 2014 mis à jour par: Daniel H. Silverman, University of California, Los Angeles
Examen de l'impact de la consommation de raisin sur le métabolisme cérébral et la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers
Les constituants du raisin ont été étudiés pour leurs propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires et anticancérigènes.
Au cours de la dernière décennie, il y a eu de nouvelles preuves concernant le rôle potentiel du raisin dans le ralentissement du déclin cognitif et d'autres effets du vieillissement.
De plus, des preuves ont été obtenues in vivo que la supplémentation de rats âgés avec de l'extrait de pépins de raisin améliore les performances cognitives.
Malgré l'accumulation de données prometteuses soutenant l'utilisation du raisin comme stratégie sûre et efficace pour retarder l'incidence de la démence, on ne sait toujours pas comment la consommation de raisin serait utile en ce qui concerne des facteurs tels que le schéma posologique ou le stade de la démence.
En général, les données expérimentales bien contrôlées obtenues chez des sujets humains ont besoin d'être beaucoup plus développées.
Les chercheurs visent à mesurer les effets de la consommation de raisin sur le métabolisme cérébral et la fonction cognitive, et à déterminer si les schémas initiaux et l'ampleur du changement du métabolisme cérébral évalués par tomographie par émission de positrons (TEP) peuvent servir respectivement de prédicteur et de biomarqueur pour , l'ampleur des changements cognitifs résultant de la consommation de raisins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes connaissant de légers changements cognitifs représentent un segment épidémiologique majeur de la population de patients gériatriques.
De nombreuses études ont été menées pour étudier les bienfaits du raisin associés à la démence et à la maladie d'Alzheimer (MA).
Dans la présente proposition, les chercheurs visent à déterminer 1) si les changements métaboliques cérébraux cognitifs et régionaux associés à l'utilisation de la poudre de raisin peuvent être identifiés, 2) si la présence et l'ampleur des réponses thérapeutiques au raisin chez les patients présentant un léger déclin cognitif peuvent être prédites par des modèles particuliers de métabolisme cérébral régional, et 3) pour tout changement identifié, l'ampleur de ces changements qui sont en corrélation avec l'ampleur des changements notés dans les paramètres neuropsychologiques seront examinés, ce qui pourrait être utile comme biomarqueur objectif pour effet thérapeutique.
Un total de 12 patients souffrant d'un déclin documenté de la fonction cognitive (en l'absence de démence manifeste) seront étudiés.
Dans cette étude contrôlée contre placebo et en double aveugle, les 12 sujets recrutés ayant répondu aux critères de sélection seront randomisés pour recevoir 72 g de poudre de raisin par jour ou un placebo.
Les sujets subiront une étude TEP cérébrale de base avec le radiotraceur [F - 18] fluorodésoxyglucose (FDG).
De plus, des évaluations neuropsychologiques seront effectuées au départ et six mois après le début du traitement.
Des TEP de suivi seront également obtenues à six mois pour évaluer les changements du métabolisme survenant avec chaque régime thérapeutique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-6942
- UCLA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un déficit cognitif et/ou un changement de personnalité sont présents, comme observables par le médecin et/ou les contacts proches du patient ; ou en l'absence de cela, le patient fournit un historique clair de déclin que le médecin du patient juge fiable.
- Si les antécédents ou l'examen neurologique révèlent des signes suspects d'accident vasculaire cérébral, de tumeur, de saignement, d'activité critique ou d'hydrocéphalie, une TDM/IRM et une consultation neurologique ou neurochirurgicale appropriée doivent avoir été obtenues.
- Des antécédents standard, un examen physique et un examen de laboratoire ont été effectués pour identifier la présence possible de dépression, de toxicomanie, de malnutrition, d'effets et d'interactions médicamenteux, d'insuffisance cardio-pulmonaire, de déséquilibre électrolytique/calcique, d'anémie, d'hypoxémie, d'infection, de dysfonctionnement thyroïdien, de dysfonctionnement rénal, de dysfonctionnement hépatique , ou un dérèglement du glucose.
- Tous les résultats positifs révélés en 2) ou 3) ci-dessus ont été traités de manière appropriée, dans la mesure du possible, mais le déficit cognitif/comportemental persiste après le traitement.
Critère d'exclusion:
- Les sujets de moins de 65 ans ne seront pas recrutés, afin d'améliorer la pertinence clinique du projet en se concentrant sur les tranches d'âge dans lesquelles de sérieuses inquiétudes concernant les premiers signes et symptômes de la démence sénile apparaissent le plus souvent.
- Déjà diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer ou une autre cause de démence
- Le dysfonctionnement cognitif a altéré la capacité du sujet à effectuer les activités de la vie quotidienne.
- Antécédents actuels ou passés de maladie thyroïdienne (en raison des effets de la maladie et de l'hormonothérapie substitutive thyroïdienne sur le métabolisme cérébral que nous et d'autres avons commencé à identifier, mais qui restent incomplètement caractérisés.)
- Claustrophobie ou métal dans le corps ou autre condition qui empêcherait l'acquisition de la TEP ou de l'IRM, ou des déficits visuels, auditifs ou moteurs qui empêcheraient des tests neuropsychologiques précis.
- Reçoit actuellement des médicaments utilisés spécifiquement pour traiter la maladie d'Alzheimer ou d'autres troubles liés à la démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Poudre de raisin
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36 g de poudre de raisin à prendre 2 fois/jour (total de 72 g/jour) pendant 6 mois
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PLACEBO_COMPARATOR: Poudre de placebo
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36 g de poudre placebo à prendre 2 fois/jour (total de 72 g/jour) pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ dans les résultats des tests neuropsychologiques (cognitifs, fonctionnels)
Délai: de base et 6 mois
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de base et 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du métabolisme cérébral régional
Délai: de base et 6 mois
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel H. Silverman, MD, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11002966
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