最適な子育て(ブライトスタート)の推進
2014年3月24日 更新者:Dimitri Christakis、Seattle Children's Hospital
最適な子育ての推進
この研究の目的は、子どもの生後 30 か月の間にさまざまな方法で提供される子育て教育資料を提供することが、親子の愛着を高め、母子の相互作用を促進するかどうかを判断することです。乳幼児の情緒的発達、そしてこれらの資料を提供する私たちの方法が費用対効果が高いかどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98121
- 募集
- Seattle Children's Research Institute
-
コンタクト:
- Heather D Violette, Ph.D.
- 電話番号:206-884-8259
- メール:heather.violette@seattlechildrens.org
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主任研究者:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~23年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18~23歳の健康な新生児の初めての母親
除外基準:
- 上記以外のもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入
感情的および認知的発達を促進すると仮定された子育て教材を受け取ります
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感情的および認知的発達を促進すると仮定された子育て教材を受け取ります
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偽コンパレータ:コントロール
感情的および認知的発達に関係のない安全および歯科衛生材料を受け取ります
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感情的および認知的発達に関係のない安全および歯科衛生材料を受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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言語環境分析システム (LENA)
時間枠:6/18/30 か月 - 調査中の変化の追跡
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6/18/30 か月 - 調査中の変化の追跡
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適応行動評価システム、第 2 版 (ABAS-II)
時間枠:月 12/24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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月 12/24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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幼児睡眠簡易質問票(BISQ)
時間枠:月 12/24 - 試験全体の変化の追跡
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月 12/24 - 試験全体の変化の追跡
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実行機能の行動評価目録 - 就学前版 (BRIEF-P)
時間枠:月 24/42 - 調査中の変化の追跡
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月 24/42 - 調査中の変化の追跡
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MacArthur Communicative Development Inventory - ショートフォーム (CDI)
時間枠:月 24/42 - 調査中の変化の追跡
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月 24/42 - 調査中の変化の追跡
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子供の睡眠習慣アンケート (CSHQ)
時間枠:月 36/42 - 調査全体の変化の追跡
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月 36/42 - 調査全体の変化の追跡
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Devereux Early Childhood Assessment-Clinical Form (DECA-C)
時間枠:月 24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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月 24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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Devereux Early Childhood Assessment- 幼児/幼児 (DECA-I/T)
時間枠:12月
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12月
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家族資源スケール (FRS)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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マーロウ・クラウン
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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母親の感情スタイルアンケート (MESQ)
時間枠:36月
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36月
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患者健康アンケート 2 (PHQ-2)
時間枠:ベースラインと月 12/24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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ベースラインと月 12/24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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就学前言語スケール-5 (PLS-5)
時間枠:36月
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36月
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子育ての能力 - 有効性(PSOC)
時間枠:ベースラインと月 12/24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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ベースラインと月 12/24/36/42 - 調査中の変化の追跡
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社会的能力と行動評価(SCBE)の社会的能力サブスケール
時間枠:36/42 か月 - 調査中の変化の追跡
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36/42 か月 - 調査中の変化の追跡
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(ストレンジシチュエーション手順) SSP
時間枠:15月
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15月
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看護児童評価教育スケール (NCATS)
時間枠:15/36 か月 - 調査中の変化の追跡
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15/36 か月 - 調査中の変化の追跡
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dimitri A Christakis, MD, MPH、Seattle Children's Research Institute, University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月24日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子育て教育の臨床試験
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University of Minnesota完了
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community Health完了
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