Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora optimálního rodičovství (jasný začátek)

24. března 2014 aktualizováno: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Podpora optimálního rodičovství

Účelem této studie je zjistit, zda poskytování rodičovských vzdělávacích materiálů poskytovaných různými způsoby během prvních 30 měsíců života dítěte zvýší vazbu mezi dítětem a rodičem a podpoří interakci mezi matkou a dítětem, pokud určité typy strategií zlepšují kognitivní, jazykové a emoční vývoj u kojenců a batolat, a pokud je náš způsob dodávání těchto materiálů nákladově efektivní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98121
        • Nábor
        • Seattle Children's Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitri A Christakis, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • 18-23 letá prvorodička zdravého novorozence

Kritéria vyloučení:

  • Cokoli jiného než výše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Obdrží rodičovské vzdělávací materiály, o kterých se předpokládá, že posílí emoční a kognitivní vývoj
Behaviorální: Výchova k rodičovství
Obdrží rodičovské vzdělávací materiály, o kterých se předpokládá, že posílí emoční a kognitivní vývoj
Falešný srovnávač: Řízení
Obdrží bezpečnostní a dentální hygienické materiály, které nemají žádný vliv na emoční a kognitivní vývoj
Behaviorální: Kontrolní skupina - Bezpečnostní materiály
Obdrží bezpečnostní a dentální hygienické materiály, které nemají žádný vliv na emoční a kognitivní vývoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Systém jazykové analýzy prostředí (LENA)
Časové okno: 6/18/30 měsíců - sledování změn v průběhu studia
6/18/30 měsíců - sledování změn v průběhu studia
Systém adaptivního hodnocení chování, druhé vydání (ABAS-II)
Časové okno: Měsíc 12/24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Měsíc 12/24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ)
Časové okno: Měsíc 12/24 – sledování změn v průběhu studia
Měsíc 12/24 – sledování změn v průběhu studia
Inventář hodnocení chování výkonné funkce – předškolní verze (BRIEF-P)
Časové okno: Měsíc 24/42 – sledování změn v průběhu studia
Měsíc 24/42 – sledování změn v průběhu studia
MacArthur Communicative Development Inventory – Short Form (CDI)
Časové okno: Měsíc 24/42 – sledování změn v průběhu studia
Měsíc 24/42 – sledování změn v průběhu studia
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Měsíc 36/42 – sledování změn v průběhu studie
Měsíc 36/42 – sledování změn v průběhu studie
Devereuxův klinický formulář pro hodnocení raného dětství (DECA-C)
Časové okno: Měsíc 24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Měsíc 24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Devereuxovo hodnocení raného dětství – nemluvně/batole (DECA-I/T)
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Škála rodinných zdrojů (FRS)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
MARLOWE-CROWNE
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Dotazník o mateřských emočních stylech (MESQ)
Časové okno: 36. měsíc
36. měsíc
Dotazník zdravotního stavu pacienta 2 (PHQ-2)
Časové okno: Výchozí stav a měsíc 12/24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Výchozí stav a měsíc 12/24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Jazyková stupnice pro předškolní děti-5 (PLS-5)
Časové okno: 36. měsíc
36. měsíc
Parenting Sense of Competence-Efficacy (PSOC)
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 12/24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Výchozí stav a měsíce 12/24/36/42 – sledování změn v průběhu studie
Subškála sociální kompetence hodnocení sociální kompetence a chování (SCBE)
Časové okno: Měsíce 36/42 – sledování změn v průběhu studia
Měsíce 36/42 – sledování změn v průběhu studia
(Postup podivné situace) SSP
Časové okno: 15. měsíc
15. měsíc
Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS)
Časové okno: Měsíce 15/36 – sledování změn v průběhu studia
Měsíce 15/36 – sledování změn v průběhu studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13852
  • 1R01HD068478-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova k rodičovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit