Fremme optimalt foreldreskap (lys start)
24. mars 2014 oppdatert av: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Fremme optimalt foreldreskap
Hensikten med denne studien er å finne ut om det å gi foreldreundervisningsmateriell levert på forskjellige måter i løpet av de første 30 månedene av et barns liv vil øke barn-foreldre-tilknytningen og fremme mor-barn-interaksjon, hvis visse typer strategier forbedrer kognitiv, språklig og emosjonell utvikling hos spedbarn og småbarn, og om vår måte å levere disse materialene på er kostnadseffektiv.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98121
- Rekruttering
- Seattle Children's Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Telefonnummer: 206-884-8259
- E-post: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Hovedetterforsker:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 23 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- 18-23 år gammel førstegangsfødende til en frisk nyfødt
Ekskluderingskriterier:
- Alt annet enn ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Vil motta undervisningsmateriell for foreldre som antas å forbedre emosjonell og kognitiv utvikling
|
Vil motta undervisningsmateriell for foreldre som antas å forbedre emosjonell og kognitiv utvikling
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Vil motta sikkerhets- og tannhygienemateriell som ikke har noen betydning for emosjonell og kognitiv utvikling
|
Vil motta sikkerhets- og tannhygienemateriell som ikke har noen betydning for emosjonell og kognitiv utvikling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Language Environment Analysis System (LENA)
Tidsramme: 6/18/30 måneder - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
6/18/30 måneder - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Adaptive Behaviour Assessment System, andre utgave (ABAS-II)
Tidsramme: Måned 12/24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 12/24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Kort infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: Måned 12/24 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 12/24 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Førskoleversjon (BRIEF-P)
Tidsramme: Måned 24/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 24/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
MacArthur Communicative Development Inventory – Short Form (CDI)
Tidsramme: Måned 24/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 24/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsramme: Måned 36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Devereux Early Childhood Assessment-Clinical Form (DECA-C)
Tidsramme: Måned 24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Devereux tidlig barndomsvurdering – spedbarn/småbarn (DECA-I/T)
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
Family Resource Scale (FRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
MARLOWE-CROWNE
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Maternal Emotional Styles Questionnaire (MESQ)
Tidsramme: Måned 36
|
Måned 36
|
|
Pasienthelsespørreskjema 2 (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline og måned 12/24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Baseline og måned 12/24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Førskolespråkskala-5 (PLS-5)
Tidsramme: Måned 36
|
Måned 36
|
|
Foreldrefølelse av kompetanseeffektivitet (PSOC)
Tidsramme: Baseline og måneder 12/24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Baseline og måneder 12/24/36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
Sosial kompetanse underskala av sosial kompetanse og atferdsevaluering (SCBE)
Tidsramme: Måned 36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 36/42 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
|
(Merkelig situasjonsprosedyre) SSP
Tidsramme: Måned 15
|
Måned 15
|
|
Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS)
Tidsramme: Måned 15/36 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Måned 15/36 - sporing av endringer gjennom hele studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .