Optimaal ouderschap bevorderen (Bright Start)
24 maart 2014 bijgewerkt door: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Optimaal ouderschap bevorderen
Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanbieden van ouderschapseducatiemateriaal dat op verschillende manieren wordt aangeboden gedurende de eerste 30 maanden van het leven van een kind, de hechting tussen kind en ouder zal vergroten en de interactie tussen moeder en kind zal bevorderen, of bepaalde soorten strategieën de cognitieve, taal- en emotionele ontwikkeling bij baby's en peuters, en of onze manier om deze materialen te leveren kosteneffectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98121
- Werving
- Seattle Children's Research Institute
-
Contact:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Telefoonnummer: 206-884-8259
- E-mail: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- 18-23-jarige eerste keer moeder van een gezonde pasgeborene
Uitsluitingscriteria:
- Iets anders dan hierboven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Zal ouderschapseducatief materiaal ontvangen waarvan wordt verondersteld dat het de emotionele en cognitieve ontwikkeling verbetert
|
Zal ouderschapseducatief materiaal ontvangen waarvan wordt verondersteld dat het de emotionele en cognitieve ontwikkeling verbetert
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Zal materialen voor veiligheid en mondhygiëne ontvangen die geen invloed hebben op de emotionele en cognitieve ontwikkeling
|
Zal materialen voor veiligheid en mondhygiëne ontvangen die geen invloed hebben op de emotionele en cognitieve ontwikkeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Taal-omgevingsanalysesysteem (LENA)
Tijdsspanne: 6/18/30 maanden - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
6/18/30 maanden - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
Adaptief gedragsbeoordelingssysteem, tweede editie (ABAS-II)
Tijdsspanne: Maand 12/24/36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Maand 12/24/36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
Korte vragenlijst over slapen bij baby's (BISQ)
Tijdsspanne: Maand 12/24 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Maand 12/24 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies - voorschoolse versie (BRIEF-P)
Tijdsspanne: Maand 24/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Maand 24/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
MacArthur Communicatieve Ontwikkelingsinventarisatie - Short Form (CDI)
Tijdsspanne: Maand 24/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Maand 24/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
Vragenlijst over slaapgewoonten bij kinderen (CSHQ)
Tijdsspanne: Maand 36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Maand 36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
Devereux Early Childhood Assessment-klinisch formulier (DECA-C)
Tijdsspanne: Maand 24/36/42 - bijhouden van wijzigingen tijdens de studie
|
Maand 24/36/42 - bijhouden van wijzigingen tijdens de studie
|
|
Devereux Early Childhood Assessment - Baby/Peuter (DECA-I/T)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
Family Resource Scale (FRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
MARLOWE-CROWNE
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Maternale Emotionele Stijlen Vragenlijst (MESQ)
Tijdsspanne: Maand 36
|
Maand 36
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12/24/36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Basislijn en maand 12/24/36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
Voorschoolse taalschaal-5 (PLS-5)
Tijdsspanne: Maand 36
|
Maand 36
|
|
Opvoedingsgevoel van competentie-werkzaamheid (PSOC)
Tijdsspanne: Basislijn en maanden 12/24/36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Basislijn en maanden 12/24/36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
Subschaal Sociale Competentie van de Evaluatie van Sociale Competentie en Gedrag (SCBE)
Tijdsspanne: Maanden 36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Maanden 36/42 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
|
(Procedure Vreemde Situatie) SSP
Tijdsspanne: Maand 15
|
Maand 15
|
|
Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS)
Tijdsspanne: Maanden 15/36 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Maanden 15/36 - bijhouden van veranderingen tijdens de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .