Содействие оптимальному воспитанию детей (Яркое начало)
24 марта 2014 г. обновлено: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Содействие оптимальному воспитанию детей
Цель этого исследования — определить, будет ли предоставление обучающих материалов для родителей разными способами в течение первых 30 месяцев жизни ребенка укреплять привязанность ребенка к родителю и способствовать взаимодействию матери и ребенка, улучшат ли определенные типы стратегий когнитивные, языковые и эмоциональное развитие у младенцев и детей ясельного возраста, и является ли наш способ доставки этих материалов экономически эффективным.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98121
- Рекрутинг
- Seattle Children's Research Institute
-
Контакт:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Номер телефона: 206-884-8259
- Электронная почта: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Главный следователь:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 23 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- 18-23-летняя первая мать здорового новорожденного
Критерий исключения:
- Все, кроме вышеперечисленного
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Получат образовательные материалы для родителей, предположительно способствующие эмоциональному и когнитивному развитию.
|
Получат образовательные материалы для родителей, предположительно способствующие эмоциональному и когнитивному развитию.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Получат материалы для обеспечения безопасности и гигиены полости рта, которые не влияют на эмоциональное и когнитивное развитие.
|
Получат материалы для обеспечения безопасности и гигиены полости рта, которые не влияют на эмоциональное и когнитивное развитие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Система анализа языковой среды (LENA)
Временное ограничение: 6/18/30 месяцев - отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
6/18/30 месяцев - отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Система оценки адаптивного поведения, второе издание (ABAS-II)
Временное ограничение: Месяц 24/36/42 12 – отслеживание изменений на протяжении всего исследования.
|
Месяц 24/36/42 12 – отслеживание изменений на протяжении всего исследования.
|
|
Краткий опросник о сне младенцев (BISQ)
Временное ограничение: Месяц 12/24 - отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Месяц 12/24 - отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции - версия для дошкольников (BRIEF-P)
Временное ограничение: Месяц 24/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Месяц 24/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Опись коммуникативного развития Макартура - краткая форма (CDI)
Временное ограничение: Месяц 24/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Месяц 24/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Опросник детских привычек сна (CSHQ)
Временное ограничение: Месяц 36/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Месяц 36/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Клиническая форма оценки раннего детства Деверо (DECA-C)
Временное ограничение: Месяц 24/36/42 - отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Месяц 24/36/42 - отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Оценка Деверо в раннем детстве - младенец/малыш (DECA-I/T)
Временное ограничение: Месяц 12
|
Месяц 12
|
|
Шкала семейных ресурсов (FRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
МАРЛОУ-КРОН
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Опросник материнских эмоциональных стилей (MESQ)
Временное ограничение: Месяц 36
|
Месяц 36
|
|
Опросник здоровья пациента 2 (PHQ-2)
Временное ограничение: Исходный уровень и месяц 24/36/42 декабря — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Исходный уровень и месяц 24/36/42 декабря — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Дошкольная языковая шкала-5 (PLS-5)
Временное ограничение: Месяц 36
|
Месяц 36
|
|
Родительское чувство компетентности-эффективности (PSOC)
Временное ограничение: Исходный уровень и месяцы 24/12/36/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Исходный уровень и месяцы 24/12/36/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
Подшкала социальной компетентности Оценки социальной компетентности и поведения (SCBE)
Временное ограничение: Месяцы 36/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Месяцы 36/42 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
|
(Процедура в странной ситуации) SSP
Временное ограничение: Месяц 15
|
Месяц 15
|
|
Шкала обучения кормящих детей (NCATS)
Временное ограничение: Месяцы 15/36 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Месяцы 15/36 — отслеживание изменений на протяжении всего исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .