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促进最佳育儿(光明的开始)

2014年3月24日 更新者:Dimitri Christakis、Seattle Children's Hospital

促进最佳育儿

本研究的目的是确定在孩子生命的前 30 个月内以不同方式提供育儿教育材料是否会增加孩子与父母的依恋并促进母子互动,如果某些类型的策略可以改善认知、语言和婴幼儿的情绪发展,以及我们提供这些材料的方式是否具有成本效益。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98121
        • 招聘中
        • Seattle Children's Research Institute
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Dimitri A Christakis, MD, MPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 23年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 健康新生儿的 18-23 岁初为人母

排除标准:

  • 除上述以外的任何内容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干涉
将收到假设可以增强情感和认知发展的育儿教育材料
将收到假设可以增强情感和认知发展的育儿教育材料
假比较器:控制
将收到与情绪和认知发展无关的安全和牙齿卫生材料
将收到与情绪和认知发展无关的安全和牙齿卫生材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
语言环境分析系统(LENA)
大体时间:6/18/30 个月 - 跟踪整个研究的变化
6/18/30 个月 - 跟踪整个研究的变化
适应性行为评估系统,第二版 (ABAS-II)
大体时间:12/24/36/42 月 - 跟踪整个研究的变化
12/24/36/42 月 - 跟踪整个研究的变化
婴儿睡眠简明问卷(BISQ)
大体时间:12/24 月 - 跟踪整个研究的变化
12/24 月 - 跟踪整个研究的变化
执行功能行为评定量表 - 学前版 (BRIEF-P)
大体时间:24/42 月 - 跟踪整个研究的变化
24/42 月 - 跟踪整个研究的变化
麦克阿瑟交际发展量表 - 简表 (CDI)
大体时间:24/42 月 - 跟踪整个研究的变化
24/42 月 - 跟踪整个研究的变化
儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)
大体时间:第 36/42 个月 - 跟踪整个研究的变化
第 36/42 个月 - 跟踪整个研究的变化
Devereux 儿童早期评估-临床表 (DECA-C)
大体时间:24/36/42 月 - 跟踪整个研究的变化
24/36/42 月 - 跟踪整个研究的变化
Devereux 儿童早期评估 - 婴儿/幼儿 (DECA-I/T)
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
家庭资源量表 (FRS)
大体时间:基线
基线
马洛-克朗
大体时间:基线
基线
母亲情绪风格问卷 (MESQ)
大体时间:第 36 个月
第 36 个月
患者健康问卷 2 (PHQ-2)
大体时间:基线和第 12/24/36/42 个月 - 跟踪整个研究的变化
基线和第 12/24/36/42 个月 - 跟踪整个研究的变化
学龄前语言量表 5 (PLS-5)
大体时间:第 36 个月
第 36 个月
育儿能力-效能感(PSOC)
大体时间:基线和 12/24/36/42 月 - 跟踪整个研究的变化
基线和 12/24/36/42 月 - 跟踪整个研究的变化
社会能力和行为评估(SCBE)的社会能力子量表
大体时间:第 36/42 个月 - 跟踪整个研究的变化
第 36/42 个月 - 跟踪整个研究的变化
(奇怪情况程序)SSP
大体时间:第 15 个月
第 15 个月
护理儿童评估教学量表 (NCATS)
大体时间:15/36 个月 - 跟踪整个研究的变化
15/36 个月 - 跟踪整个研究的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dimitri A Christakis, MD, MPH、Seattle Children's Research Institute, University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月5日

首次发布 (估计)

2012年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月24日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13852
  • 1R01HD068478-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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