Optimaalisen vanhemmuuden edistäminen (Bright Start)
maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Optimaalisen vanhemmuuden edistäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö vanhemmuuden koulutusmateriaalien tarjoaminen eri tavoin lapsen ensimmäisen 30 kuukauden aikana lapsen ja vanhemman välistä kiintymystä ja edistää äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta, jos tietyntyyppiset strategiat parantavat kognitiivista, kielen ja vauvojen ja taaperoiden emotionaalinen kehitys, ja jos tapamme toimittaa nämä materiaalit on kustannustehokas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
- Rekrytointi
- Seattle Children's Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Puhelinnumero: 206-884-8259
- Sähköposti: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Päätutkija:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 23 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- 18-23-vuotias terveen vastasyntyneen ensiäiti
Poissulkemiskriteerit:
- Mitä tahansa muuta kuin edellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Hän saa vanhemmuuden opetusmateriaaleja, joiden oletetaan tehostavan emotionaalista ja kognitiivista kehitystä
|
Hän saa vanhemmuuden opetusmateriaaleja, joiden oletetaan tehostavan emotionaalista ja kognitiivista kehitystä
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Saa turva- ja suuhygieniamateriaaleja, joilla ei ole vaikutusta tunne- ja kognitiiviseen kehitykseen
|
Saa turva- ja suuhygieniamateriaaleja, joilla ei ole vaikutusta tunne- ja kognitiiviseen kehitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kieliympäristöanalyysijärjestelmä (LENA)
Aikaikkuna: 6/18/30 kuukautta - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
6/18/30 kuukautta - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Adaptive Behavior Assessment System, toinen painos (ABAS-II)
Aikaikkuna: Kuukausi 24.12.36.42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukausi 24.12.36.42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Lyhyt pikkulasten unikysely (BISQ)
Aikaikkuna: Kuukausi 12/24 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukausi 12/24 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - Esikouluversio (LYHYT-P)
Aikaikkuna: Kuukausi 24/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukausi 24/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
MacArthur Communicative Development Inventory – lyhyt lomake (CDI)
Aikaikkuna: Kuukausi 24/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukausi 24/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: Kuukausi 36/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukausi 36/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Devereux'n varhaislapsuuden arvioinnin kliininen lomake (DECA-C)
Aikaikkuna: Kuukausi 24/36/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukausi 24/36/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Devereux'n varhaislapsuuden arviointi – pikkulapsi/taapero (DECA-I/T)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
Perheresurssiasteikko (FRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
MARLOWE-CROWNE
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Äidin tunnetyylikysely (MESQ)
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
Kuukausi 36
|
|
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 24.12.36.42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Lähtötilanne ja kuukausi 24.12.36.42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Esikoulun kieliasteikko 5 (PLS-5)
Aikaikkuna: Kuukausi 36
|
Kuukausi 36
|
|
Parenting Sense of Competence-Efficacy (PSOC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 24.12.36.42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 24.12.36.42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
Sosiaalisen pätevyyden ja käyttäytymisen arvioinnin (SCBE) sosiaaliset kyvyt alaasteikko
Aikaikkuna: Kuukaudet 36/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukaudet 36/42 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
|
(Strange Situation Procedure) SSP
Aikaikkuna: Kuukausi 15
|
Kuukausi 15
|
|
Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS)
Aikaikkuna: Kuukaudet 15/36 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Kuukaudet 15/36 - muutosten seuranta koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .