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Förderung einer optimalen Elternschaft (Bright Start)

24. März 2014 aktualisiert von: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Förderung einer optimalen Erziehung

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Bereitstellung von Materialien zur Elternbildung, die in den ersten 30 Lebensmonaten eines Kindes auf unterschiedliche Weise bereitgestellt werden, die Bindung zwischen Kind und Eltern erhöht und die Mutter-Kind-Interaktion fördert, ob bestimmte Arten von Strategien die kognitiven, sprachlichen und kognitiven Fähigkeiten verbessern emotionale Entwicklung bei Säuglingen und Kleinkindern und ob unsere Art der Bereitstellung dieser Materialien kostengünstig ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98121
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dimitri A Christakis, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • 18-23 Jahre alte erstmalige Mutter eines gesunden Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • Alles andere als oben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Wird Erziehungsmaterialien für Eltern erhalten, von denen angenommen wird, dass sie die emotionale und kognitive Entwicklung verbessern
Verhalten: Elternbildung
Wird Erziehungsmaterialien für Eltern erhalten, von denen angenommen wird, dass sie die emotionale und kognitive Entwicklung verbessern
Schein-Komparator: Kontrolle
Erhalten Sicherheits- und Zahnhygienematerialien, die keinen Einfluss auf die emotionale und kognitive Entwicklung haben
Verhalten: Kontrollgruppe – Sicherheitsmaterialien
Erhalten Sicherheits- und Zahnhygienematerialien, die keinen Einfluss auf die emotionale und kognitive Entwicklung haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sprachumgebungsanalysesystem (LENA)
Zeitfenster: 6/18/30 Monate – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
6/18/30 Monate – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Adaptives Verhaltensbewertungssystem, zweite Auflage (ABAS-II)
Zeitfenster: Monat 24.12.36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Monat 24.12.36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Kurzfragebogen zum Schlafen von Säuglingen (BISQ)
Zeitfenster: Monat 12/24 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Monat 12/24 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion - Vorschulversion (BRIEF-P)
Zeitfenster: Monat 24/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Monat 24/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
MacArthur Communicative Development Inventory – Kurzform (CDI)
Zeitfenster: Monat 24/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Monat 24/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Monat 36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Monat 36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Devereux Early Childhood Assessment-Klinische Form (DECA-C)
Zeitfenster: Monat 24/36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Monat 24/36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Devereux Early Childhood Assessment-Säugling/Kleinkind (DECA-I/T)
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Familienressourcenskala (FRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
MARLOWE-CROWNE
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Fragebogen zu mütterlichen emotionalen Stilen (MESQ)
Zeitfenster: Monat 36
Monat 36
Patienten-Gesundheitsfragebogen 2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Baseline und Monat 24.12.36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Baseline und Monat 24.12.36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Vorschulsprachskala-5 (PLS-5)
Zeitfenster: Monat 36
Monat 36
Parenting Sense of Competence-Efficacy (PSOC)
Zeitfenster: Baseline und Monate 24.12.36/42 – Verfolgung von Veränderungen während der gesamten Studie
Baseline und Monate 24.12.36/42 – Verfolgung von Veränderungen während der gesamten Studie
Subskala Soziale Kompetenz der Bewertung sozialer Kompetenz und Verhalten (SCBE)
Zeitfenster: Monate 36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
Monate 36/42 – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
(Strate Situation Procedure) SSP
Zeitfenster: Monat 15
Monat 15
Lehrskala zur Beurteilung von Pflegekindern (NCATS)
Zeitfenster: 15./36. Monat – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie
15./36. Monat – Nachverfolgung von Änderungen während der gesamten Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13852
  • 1R01HD068478-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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