Promowanie optymalnego rodzicielstwa (jasny start)
24 marca 2014 zaktualizowane przez: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Promowanie optymalnego rodzicielstwa
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostarczanie materiałów edukacyjnych dla rodziców, dostarczanych na różne sposoby w ciągu pierwszych 30 miesięcy życia dziecka, zwiększy przywiązanie dziecka do rodzica i będzie promować interakcję matka-dziecko, czy określone rodzaje strategii poprawią funkcje poznawcze, językowe i rozwój emocjonalny niemowląt i małych dzieci oraz czy nasz sposób dostarczania tych materiałów jest opłacalny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98121
- Rekrutacyjny
- Seattle Children's Research Institute
-
Kontakt:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Numer telefonu: 206-884-8259
- E-mail: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 23 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- 18-23 letnia pierwsza mama zdrowego noworodka
Kryteria wyłączenia:
- Wszystko inne niż powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Otrzyma materiały edukacyjne dla rodziców, których celem jest poprawa rozwoju emocjonalnego i poznawczego
|
Otrzyma materiały edukacyjne dla rodziców, których celem jest poprawa rozwoju emocjonalnego i poznawczego
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Otrzyma materiały dotyczące bezpieczeństwa i higieny jamy ustnej, które nie mają wpływu na rozwój emocjonalny i poznawczy
|
Otrzyma materiały dotyczące bezpieczeństwa i higieny jamy ustnej, które nie mają wpływu na rozwój emocjonalny i poznawczy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
System analizy środowiska językowego (LENA)
Ramy czasowe: 6/18/30 miesięcy - śledzenie zmian w trakcie badania
|
6/18/30 miesięcy - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Adaptacyjny system oceny zachowania, wydanie drugie (ABAS-II)
Ramy czasowe: Miesiąc 12/24/36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiąc 12/24/36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Krótki kwestionariusz snu niemowlęcia (BISQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 12/24 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiąc 12/24 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych — wersja dla przedszkolaków (BRIEF-P)
Ramy czasowe: Miesiąc 24/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiąc 24/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura — wersja skrócona (CDI)
Ramy czasowe: Miesiąc 24/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiąc 24/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiąc 36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Formularz oceny wczesnego dzieciństwa Devereux — formularz kliniczny (DECA-C)
Ramy czasowe: Miesiąc 24/36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiąc 24/36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Ocena wczesnego dzieciństwa Devereux — niemowlę/małe dziecko (DECA-I/T)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Miesiąc 12
|
|
Skala zasobów rodziny (FRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
MARLOWE-KORONA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz stylów emocjonalnych matki (MESQ)
Ramy czasowe: Miesiąc 36
|
Miesiąc 36
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiąc 12/24/36/42 — śledzenie zmian w trakcie badania
|
Linia bazowa i miesiąc 12/24/36/42 — śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Przedszkolna skala językowa-5 (PLS-5)
Ramy czasowe: Miesiąc 36
|
Miesiąc 36
|
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji-skuteczności (PSOC)
Ramy czasowe: Linia bazowa i miesiące 12/24/36/42 — śledzenie zmian w trakcie badania
|
Linia bazowa i miesiące 12/24/36/42 — śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
Podskala kompetencji społecznych Oceny Kompetencji i Zachowania Społecznego (SCBE)
Ramy czasowe: Miesiące 36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiące 36/42 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
|
(Procedura Dziwnej Sytuacji) SSP
Ramy czasowe: Miesiąc 15
|
Miesiąc 15
|
|
Skala nauczania oceny dziecka pielęgniarskiego (NCATS)
Ramy czasowe: Miesiące 15/36 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Miesiące 15/36 - śledzenie zmian w trakcie badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .