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Promuovere la genitorialità ottimale (inizio brillante)

24 marzo 2014 aggiornato da: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Promuovere la genitorialità ottimale

Lo scopo di questo studio è determinare se fornire materiali di educazione genitoriale forniti in modi diversi durante i primi 30 mesi di vita di un bambino aumenterà l'attaccamento bambino-genitore e promuoverà l'interazione madre-bambino, se alcuni tipi di strategie migliorano le capacità cognitive, linguistiche e sviluppo emotivo nei neonati e nei bambini piccoli e se il nostro modo di fornire questi materiali è conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98121
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dimitri A Christakis, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 23 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • 18-23 anni madre per la prima volta di un neonato sano

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi cosa diversa da quella sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Riceverà materiali educativi per la genitorialità ipotizzati per migliorare lo sviluppo emotivo e cognitivo
Comportamentale: Educazione alla genitorialità
Riceverà materiali educativi per la genitorialità ipotizzati per migliorare lo sviluppo emotivo e cognitivo
Comparatore fittizio: Controllo
Riceverà materiali per la sicurezza e l'igiene dentale che non hanno alcuna influenza sullo sviluppo emotivo e cognitivo
Comportamentale: Gruppo di controllo - Materiali di sicurezza
Riceverà materiali per la sicurezza e l'igiene dentale che non hanno alcuna influenza sullo sviluppo emotivo e cognitivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sistema di analisi dell'ambiente linguistico (LENA)
Lasso di tempo: 6/18/30 mesi - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
6/18/30 mesi - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Sistema di valutazione del comportamento adattivo, seconda edizione (ABAS-II)
Lasso di tempo: Mese 12/24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mese 12/24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Breve questionario sul sonno infantile (BISQ)
Lasso di tempo: Mese 12/24 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mese 12/24 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva - Versione prescolare (BRIEF-P)
Lasso di tempo: Mese 24/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mese 24/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
MacArthur Communicative Development Inventory - Short Form (CDI)
Lasso di tempo: Mese 24/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mese 24/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: Mese 36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mese 36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Devereux Valutazione della prima infanzia-Forma clinica (DECA-C)
Lasso di tempo: Mese 24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mese 24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Valutazione della prima infanzia di Devereux - Neonato/bambino (DECA-I/T)
Lasso di tempo: Mese 12
Mese 12
Scala delle risorse familiari (FRS)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
MARLOWE-CROWNE
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Questionario sugli stili emotivi materni (MESQ)
Lasso di tempo: Mese 36
Mese 36
Questionario sulla salute del paziente 2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: Basale e mese 12/24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Basale e mese 12/24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Scala della lingua prescolare-5 (PLS-5)
Lasso di tempo: Mese 36
Mese 36
Senso di competenza-efficacia genitoriale (PSOC)
Lasso di tempo: Basale e mesi 12/24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Basale e mesi 12/24/36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Sottoscala delle competenze sociali della valutazione delle competenze e del comportamento sociale (SCBE)
Lasso di tempo: Mesi 36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mesi 36/42 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
(Procedura per situazioni strane) SSP
Lasso di tempo: Mese 15
Mese 15
Scala di insegnamento per la valutazione del bambino che allatta (NCATS)
Lasso di tempo: Mesi 15/36 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio
Mesi 15/36 - monitoraggio dei cambiamenti durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13852
  • 1R01HD068478-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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