Promouvoir une parentalité optimale (Bright Start)
24 mars 2014 mis à jour par: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Promouvoir une parentalité optimale
Le but de cette étude est de déterminer si la fourniture de matériel d'éducation parentale dispensé de différentes manières au cours des 30 premiers mois de la vie d'un enfant augmentera l'attachement enfant-parent et favorisera l'interaction mère-enfant, si certains types de stratégies améliorent les capacités cognitives, langagières et développement émotionnel chez les nourrissons et les tout-petits, et si notre façon de fournir ces matériaux est rentable.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98121
- Recrutement
- Seattle Children's Research Institute
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Contact:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 206-884-8259
- E-mail: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Chercheur principal:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 23 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 18-23 ans mère pour la première fois d'un nouveau-né en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Tout autre chose que ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Recevra du matériel éducatif sur la parentalité supposé améliorer le développement émotionnel et cognitif
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Recevra du matériel éducatif sur la parentalité supposé améliorer le développement émotionnel et cognitif
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Comparateur factice: Contrôle
Recevra des matériaux de sécurité et d'hygiène dentaire qui n'ont aucune incidence sur le développement émotionnel et cognitif
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Recevra des matériaux de sécurité et d'hygiène dentaire qui n'ont aucune incidence sur le développement émotionnel et cognitif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Système d'analyse de l'environnement linguistique (LENA)
Délai: 6/18/30 mois - suivi des changements tout au long de l'étude
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6/18/30 mois - suivi des changements tout au long de l'étude
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Système d'évaluation adaptative du comportement, deuxième édition (ABAS-II)
Délai: Mois 12/24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 12/24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson (BISQ)
Délai: Mois 12/24 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 12/24 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives - Version préscolaire (BRIEF-P)
Délai: Mois 24/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 24/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Inventaire de développement communicatif MacArthur - Formulaire court (CDI)
Délai: Mois 24/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 24/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Mois 36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Devereux Early Childhood Assessment-Clinical Form (DECA-C)
Délai: Mois 24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Évaluation de la petite enfance de Devereux - Nourrisson/tout-petit (DECA-I/T)
Délai: Mois 12
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Mois 12
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Échelle des ressources familiales (FRS)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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MARLOWE-CROWNE
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Questionnaire sur les styles émotionnels maternels (MESQ)
Délai: Mois 36
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Mois 36
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Questionnaire de santé du patient 2 (PHQ-2)
Délai: Ligne de base et mois 12/24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Ligne de base et mois 12/24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Échelle de langage préscolaire-5 (PLS-5)
Délai: Mois 36
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Mois 36
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Sentiment de compétence-efficacité des parents (PSOC)
Délai: Base de référence et mois 12/24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Base de référence et mois 12/24/36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Sous-échelle de compétence sociale du Social Competence and Behaviour Evaluation (SCBE)
Délai: Mois 36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 36/42 - suivi des changements tout au long de l'étude
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(Procédure de situation étrange) SSP
Délai: Mois 15
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Mois 15
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Échelle d'enseignement pour l'évaluation de l'enfant infirmier (NCATS)
Délai: Mois 15/36 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Mois 15/36 - suivi des changements tout au long de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .