Promoción de la crianza óptima (Bright Start)
24 de marzo de 2014 actualizado por: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Promoción de la crianza óptima
El propósito de este estudio es determinar si proporcionar materiales de educación para padres entregados de diferentes maneras durante los primeros 30 meses de vida de un niño aumentará el apego entre padres e hijos y promoverá la interacción madre-hijo, si ciertos tipos de estrategias mejoran las funciones cognitivas, del lenguaje y desarrollo emocional en bebés y niños pequeños, y si nuestra forma de entregar estos materiales es rentable.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Reclutamiento
- Seattle Children's Research Institute
-
Contacto:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Número de teléfono: 206-884-8259
- Correo electrónico: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Investigador principal:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 23 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Madre primeriza de 18 a 23 años de un recién nacido sano
Criterio de exclusión:
- Todo lo que no sea arriba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Recibirá materiales educativos para padres con la hipótesis de mejorar el desarrollo emocional y cognitivo.
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Recibirá materiales educativos para padres con la hipótesis de mejorar el desarrollo emocional y cognitivo.
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Comparador falso: Control
Recibirá materiales de seguridad e higiene dental que no tienen relación con el desarrollo emocional y cognitivo.
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Recibirá materiales de seguridad e higiene dental que no tienen relación con el desarrollo emocional y cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sistema de análisis del entorno lingüístico (LENA)
Periodo de tiempo: 18/6/30 meses: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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18/6/30 meses: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, segunda edición (ABAS-II)
Periodo de tiempo: Mes 24/12/36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Mes 24/12/36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Cuestionario breve de sueño infantil (BISQ)
Periodo de tiempo: Mes 12/24: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Mes 12/24: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva - Versión Preescolar (BRIEF-P)
Periodo de tiempo: Mes 24/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Mes 24/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Inventario de desarrollo comunicativo de MacArthur - Formato corto (CDI)
Periodo de tiempo: Mes 24/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Mes 24/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Cuestionario de hábitos de sueño de los niños (CSHQ)
Periodo de tiempo: Mes 36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Mes 36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Formulario clínico de evaluación de la primera infancia de Devereux (DECA-C)
Periodo de tiempo: Mes 24/36/42: seguimiento de cambios a lo largo del estudio
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Mes 24/36/42: seguimiento de cambios a lo largo del estudio
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Evaluación de la primera infancia de Devereux: bebés/niños pequeños (DECA-I/T)
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Escala de recursos familiares (FRS)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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MARLOWE-CROWNE
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Cuestionario de estilos emocionales maternos (MESQ)
Periodo de tiempo: Mes 36
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Mes 36
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Cuestionario de salud del paciente 2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 24/12/36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Línea de base y mes 24/12/36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Escala de Lenguaje Preescolar-5 (PLS-5)
Periodo de tiempo: Mes 36
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Mes 36
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Sentido de competencia-eficacia de los padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Línea de base y meses 12/24/36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Línea de base y meses 12/24/36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Subescala de competencia social de la Social Competence and Behavior Evaluation (SCBE)
Periodo de tiempo: Meses 36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Meses 36/42: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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(Procedimiento de situación extraña) SSP
Periodo de tiempo: Mes 15
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Mes 15
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Escala de Enseñanza de Evaluación Infantil de Enfermería (NCATS)
Periodo de tiempo: Meses 15/36: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Meses 15/36: seguimiento de los cambios a lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .