Promover uma parentalidade ideal (início brilhante)
24 de março de 2014 atualizado por: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital
Promovendo a parentalidade ideal
O objetivo deste estudo é determinar se o fornecimento de materiais de educação parental entregues de diferentes maneiras durante os primeiros 30 meses de vida de uma criança aumentará o apego pais-filhos e promoverá a interação mãe-filho, se certos tipos de estratégias melhoram a cognição, a linguagem e a desenvolvimento emocional em bebês e crianças pequenas e se nossa forma de fornecer esses materiais é econômica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98121
- Recrutamento
- Seattle Children's Research Institute
-
Contato:
- Heather D Violette, Ph.D.
- Número de telefone: 206-884-8259
- E-mail: heather.violette@seattlechildrens.org
-
Investigador principal:
- Dimitri A Christakis, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 23 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Mãe de 18 a 23 anos pela primeira vez de um recém-nascido saudável
Critério de exclusão:
- Qualquer coisa diferente de acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Intervenção
Receberá materiais educacionais para pais com a hipótese de melhorar o desenvolvimento emocional e cognitivo
|
Receberá materiais educacionais para pais com a hipótese de melhorar o desenvolvimento emocional e cognitivo
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Receberá materiais de segurança e higiene bucal que não afetem o desenvolvimento emocional e cognitivo
|
Receberá materiais de segurança e higiene bucal que não afetem o desenvolvimento emocional e cognitivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sistema de Análise de Ambiente de Linguagem (LENA)
Prazo: 18/06/30 meses - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
18/06/30 meses - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo, Segunda Edição (ABAS-II)
Prazo: Mês 24/12/36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Mês 24/12/36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ)
Prazo: Mês 24/12 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Mês 24/12 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva - Versão Pré-escolar (BRIEF-P)
Prazo: Mês 24/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Mês 24/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
MacArthur Comunicative Development Inventory - Short Form (CDI)
Prazo: Mês 24/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Mês 24/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: Mês 36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Mês 36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
Formulário Clínico de Avaliação da Primeira Infância Devereux (DECA-C)
Prazo: Mês 24/36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Mês 24/36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
Devereux Avaliação da Primeira Infância - Bebê/Criança (DECA-I/T)
Prazo: Mês 12
|
Mês 12
|
|
Escala de Recursos Familiares (FRS)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
MARLOWE-CROWNE
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Questionário de Estilos Emocionais Maternos (MESQ)
Prazo: Mês 36
|
Mês 36
|
|
Questionário de saúde do paciente 2 (PHQ-2)
Prazo: Linha de base e mês 24/12/36/42 - acompanhamento das alterações ao longo do estudo
|
Linha de base e mês 24/12/36/42 - acompanhamento das alterações ao longo do estudo
|
|
Escala de linguagem pré-escolar-5 (PLS-5)
Prazo: Mês 36
|
Mês 36
|
|
Senso de Competência-Eficácia Parental (PSOC)
Prazo: Linha de base e meses 24/12/36/42 - acompanhando as alterações ao longo do estudo
|
Linha de base e meses 24/12/36/42 - acompanhando as alterações ao longo do estudo
|
|
Subescala de competência social da Avaliação de Competência Social e Comportamento (SCBE)
Prazo: Meses 36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Meses 36/42 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
|
(Procedimento de Situação Estranha) SSP
Prazo: Mês 15
|
Mês 15
|
|
Escala de ensino de avaliação infantil de enfermagem (NCATS)
Prazo: Meses 15/36 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Meses 15/36 - acompanhando as mudanças ao longo do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13852
- 1R01HD068478-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .