Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af optimalt forældreskab (lys start)

24. marts 2014 opdateret af: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Fremme af optimalt forældreskab

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om levering af forældreundervisningsmaterialer leveret på forskellige måder i løbet af de første 30 måneder af et barns liv vil øge barn-forælder-tilknytningen og fremme mor-barn-interaktion, hvis visse typer strategier forbedrer kognitiv, sproglig og følelsesmæssig udvikling hos spædbørn og småbørn, og hvis vores måde at levere disse materialer på er omkostningseffektiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98121
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitri A Christakis, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • 18-23-årig førstegangsfødende til en sund nyfødt

Ekskluderingskriterier:

  • Alt andet end ovenstående

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Vil modtage undervisningsmateriale til forældre, der antages at forbedre følelsesmæssig og kognitiv udvikling
Adfærdsmæssigt: Forældreuddannelse
Vil modtage undervisningsmateriale til forældre, der antages at forbedre følelsesmæssig og kognitiv udvikling
Sham-komparator: Styring
Vil modtage sikkerheds- og tandhygiejnematerialer, der ikke har nogen betydning for følelsesmæssig og kognitiv udvikling
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe - Sikkerhedsmaterialer
Vil modtage sikkerheds- og tandhygiejnematerialer, der ikke har nogen betydning for følelsesmæssig og kognitiv udvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Language Environment Analysis System (LENA)
Tidsramme: 6/18/30 måneder - sporing af ændringer under hele studiet
6/18/30 måneder - sporing af ændringer under hele studiet
Adaptive Behavior Assessment System, anden udgave (ABAS-II)
Tidsramme: Måned 12/24/36/42 - sporing af ændringer under hele studiet
Måned 12/24/36/42 - sporing af ændringer under hele studiet
Kort Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsramme: Måned 12/24 - sporing af ændringer under hele studiet
Måned 12/24 - sporing af ændringer under hele studiet
Behavior Rating Inventory of Executive Function - Førskoleversion (BRIEF-P)
Tidsramme: Måned 24/42 - sporing af ændringer under hele studiet
Måned 24/42 - sporing af ændringer under hele studiet
MacArthur Communicative Development Inventory - Short Form (CDI)
Tidsramme: Måned 24/42 - sporing af ændringer under hele studiet
Måned 24/42 - sporing af ændringer under hele studiet
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: Måned 36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
Måned 36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
Devereux Early Childhood Assessment-Clinical Form (DECA-C)
Tidsramme: Måned 24/36/42 - sporing af ændringer under hele studiet
Måned 24/36/42 - sporing af ændringer under hele studiet
Devereux Early Childhood Assessment - Spædbørn/Småbørn (DECA-I/T)
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Familieressourceskala (FRS)
Tidsramme: Baseline
Baseline
MARLOWE-CROWNE
Tidsramme: Baseline
Baseline
Maternal Emotional Styles Questionnaire (MESQ)
Tidsramme: Måned 36
Måned 36
Patientsundhedsspørgeskema 2 (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline og måned 12/24/36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
Baseline og måned 12/24/36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
Førskolesprogskala-5 (PLS-5)
Tidsramme: Måned 36
Måned 36
Forældres følelse af kompetence-effektivitet (PSOC)
Tidsramme: Baseline og måneder 12/24/36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
Baseline og måneder 12/24/36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
Social kompetence underskala af Social Competence and Behaviour Evaluation (SCBE)
Tidsramme: Måneder 36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
Måneder 36/42 - sporing af ændringer gennem hele studiet
(Mærkelig situationsprocedure) SSP
Tidsramme: Måned 15
Måned 15
Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS)
Tidsramme: Måneder 15/36 - sporing af ændringer under hele studiet
Måneder 15/36 - sporing af ændringer under hele studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2012

Først opslået (Skøn)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13852
  • 1R01HD068478-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv udvikling

Kliniske forsøg med Forældreuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner