Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja optimalt föräldraskap (ljus start)

24 mars 2014 uppdaterad av: Dimitri Christakis, Seattle Children's Hospital

Främja optimalt föräldraskap

Syftet med denna studie är att avgöra om tillhandahållande av föräldrautbildningsmaterial som levereras på olika sätt under de första 30 månaderna av ett barns liv kommer att öka barn-förälder-anknytningen och främja interaktion mellan mor och barn, om vissa typer av strategier förbättrar kognitiva, språkliga och känslomässig utveckling hos spädbarn och småbarn, och om vårt sätt att leverera dessa material är kostnadseffektivt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98121
        • Rekrytering
        • Seattle Children's Research Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dimitri A Christakis, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 23 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • 18-23-årig förstagångsmamma till en frisk nyfödd

Exklusions kriterier:

  • Något annat än ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Kommer att få utbildningsmaterial för föräldraskap med hypoteser för att förbättra emotionell och kognitiv utveckling
Beteende: Föräldrautbildning
Kommer att få utbildningsmaterial för föräldraskap med hypoteser för att förbättra emotionell och kognitiv utveckling
Sham Comparator: Kontrollera
Kommer att få säkerhets- och tandhygienmaterial som inte har någon betydelse för emotionell och kognitiv utveckling
Beteende: Kontrollgrupp - Säkerhetsmaterial
Kommer att få säkerhets- och tandhygienmaterial som inte har någon betydelse för emotionell och kognitiv utveckling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Language Environment Analysis System (LENA)
Tidsram: 6/18/30 månader - spåra förändringar under hela studietiden
6/18/30 månader - spåra förändringar under hela studietiden
Adaptive Behaviour Assessment System, andra upplagan (ABAS-II)
Tidsram: Månad 12/24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Månad 12/24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ)
Tidsram: Månad 12/24 - spåra förändringar under hela studien
Månad 12/24 - spåra förändringar under hela studien
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktion - Förskoleversion (BRIEF-P)
Tidsram: Månad 24/42 - spåra förändringar under hela studien
Månad 24/42 - spåra förändringar under hela studien
MacArthur Communicative Development Inventory – Short Form (CDI)
Tidsram: Månad 24/42 - spåra förändringar under hela studien
Månad 24/42 - spåra förändringar under hela studien
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsram: Månad 36/42 - spåra förändringar under hela studien
Månad 36/42 - spåra förändringar under hela studien
Devereux Early Childhood Assessment-Clinical Form (DECA-C)
Tidsram: Månad 24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Månad 24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Devereux tidig barndomsbedömning – spädbarn/småbarn (DECA-I/T)
Tidsram: Månad 12
Månad 12
Family Resource Scale (FRS)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
MARLOWE-CROWNE
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Maternal Emotional Styles Questionnaire (MESQ)
Tidsram: Månad 36
Månad 36
Patienthälsa frågeformulär 2 (PHQ-2)
Tidsram: Baslinje och månad 12/24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Baslinje och månad 12/24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Förskolespråkskala-5 (PLS-5)
Tidsram: Månad 36
Månad 36
Föräldraskapskänsla av kompetens-effektivitet (PSOC)
Tidsram: Baslinje och månader 12/24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Baslinje och månader 12/24/36/42 - spåra förändringar under hela studien
Social kompetens underskala av Social Competence and Behaviour Evaluation (SCBE)
Tidsram: Månader 36/42 - spåra förändringar under hela studien
Månader 36/42 - spåra förändringar under hela studien
(Procedur för konstigt läge) SSP
Tidsram: Månad 15
Månad 15
Nursing Child Assessment Teaching Scale (NCATS)
Tidsram: Månader 15/36 - spåra förändringar under hela studien
Månader 15/36 - spåra förändringar under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Dimitri A Christakis, MD, MPH, Seattle Children's Research Institute, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Första postat (Uppskatta)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13852
  • 1R01HD068478-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera