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ナッジを使用して比較効果を実装する

2015年7月31日 更新者:NYU Langone Health

ナッジを使用して比較効果を実装する: 行動経済学とスタチン

行動経済学は、大規模かつ有意義かつ持続可能な方法でプロバイダーとシステムの動作に影響を与える強力なツールですが、十分に活用されていません。 研究者らは、高度な電子医療記録 (EHR) システムを使用して、医師のデフォルトの選択を臨床診療ガイドライン (CPG) で最もサポートされている選択に変更することを提案しています。

効果的な介入のためのベストプラクティスを説明するガイドラインは複数存在しますが、実際のガイドライン遵守と最適なガイドライン遵守の間には大きなギャップが残っています。 提案された研究では、電子医療記録システムを使用する大規模な多専門の開業医で実施されているコレステロール管理に関する国家ガイドラインを使用して、目標に達していない患者に対する通常のケアと比較したオプトアウト投薬管理プロトコルの有効性を比較検討する予定である。

具体的な目的: 臨床意思決定支援を使用して選択された患者にスタチンを処方する際に、EHR のデフォルトのオプションを変更する有効性を判断すること。

仮説: 通常の治療と比較して、行動経済学の原則を使用して設計された CPG に準拠した介入は、スタチンを処方される患者の割合を大幅に改善します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

歴史的には、医療の質、安全性、有効性を向上させるために、特に有効性の比較研究に新たに焦点を当てた多くの介入が研究されてきました。 残念ながら、これらの介入は医療従事者やシステムによる持続的な普及が著しく不足しており、患者の健康に深刻な悪影響を及ぼしています。 成果報酬型など、普及率を高めるために最も一般的に試みられているツールは、期待を大幅に下回っています。 さらに、これらの介入は非常に人為的な環境で作成されることが多く、長期的にそれを実行する方法はまだ見つかっていません。 したがって、課題は、有意義な方法でケアに影響を与える持続可能な変化を生み出すことです。

対照的に、行動経済学は、大規模かつ有意義かつ持続可能な方法でプロバイダーとシステムの動作に影響を与えるための強力なツールです。 簡単に言うと、行動経済学は、個人は純粋に経済的な意味で完全に「合理的」ではないことが多く、意思決定においてさまざまな社会的、環境的、認知的要因の影響を受けることを認識しています。 そして、これらの発見を利用して、個人、この場合は医師をより最適な選択に向けて「促す」ことができます。 行動経済学の応用は、健康分野以外の行動を変えることに驚くほどの成功を収めているが、驚くほど健康についてはほとんど注目されていない。

私たちは、コレステロール管理ガイドラインで推奨されているように、心臓リスクが高く、低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)が上昇している患者にHMG-CoA還元酵素阻害剤(スタチン)を処方する際の医師の行動に焦点を当てることにしました。 いくつかの民間の地域ベースの多専門診療所におけるクラスターランダム化試験において、我々は、通常のケアを、必要に応じてスタチンを処方する自動化されたデフォルトのオプトアウト臨床意思決定支援システムと比較することを提案する。

我々は、ATP III ガイドラインに基づく EHR ベースの脂質管理プロトコールと通常のケアとの比較有効性を調べるために、複数の専門分野の民間診療所でクラスターランダム化試験デザインを使用することを提案します。 参加医師のクラスターランダム化は、盲検化が不可能で「汚染」が問題となる可能性がある場合、つまり介入患者の経験の結果として医師の非介入患者をより積極的に管理する場合に役立ちます。 募集した開業医の推定 150 人のプライマリケア医師のうち、少なくとも 100 人が参加に同意すると予想しています。 医師は、スタチンに関する ATP III ガイドラインを満たすパネル内の患者の数に基づいて、ランダム化のためにクラスター化されます。 その後、各クラスターの医師が介入群または対照群に個別にランダムに割り当てられます。

通常の治療を受けるためにランダムに割り当てられた医師は、介入や意思決定のサポートを受けることができません。 自動化された臨床意思決定支援「ナッジ」にランダムに割り当てられた医師は、EHR インターフェースの一部として新しい「オプトアウト」処方手順を確認することになります。 これには、ガイドラインに基づいた治療薬であるシンバスタチン 20mg を最初に処方することが含まれます。 この訪問からほぼ 6 か月後、医師は EHR を通じて、ATP III ガイドラインで推奨されているフォローアップの絶食時脂質プロファイルをスケジュールするよう通知を受け取ります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Murray Hill Medical Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

複数の専門分野を扱う大規模な開業医の医師

説明

以下の包含/除外基準を満たす患者を抱える医師。

包含基準:

  • 18歳以上の男性患者
  • 50歳以上の女性患者(出産可能年齢の女性がスタチンの投与を開始する可能性を避けるため)
  • スタチンを必要とするATP IIIガイドラインを満たす過去1年間の空腹時脂質プロファイル

除外基準:

  • 50歳未満の女性
  • 過去にスタチンに対するアレルギー/ミオパシーを患った患者
  • 活動性肝疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入/「ナッジ」
個人は、割り当てられた介入グループに従って分析され、LDL-Cが上昇した患者に対するスタチンの処方を強化し、その後LDL-Cになるまで投薬量を漸増するオプトアウトEHR意思決定支援システムの有効性を比較されます。コントロールが得られます。 自動化された臨床意思決定支援「ナッジ」にランダムに割り当てられた医師は、EHR インターフェースの一部として新しい「オプトアウト」処方手順を確認することになります。 これには、ガイドラインに基づいた治療薬であるシンバスタチン 20mg を最初に処方することが含まれます。 この訪問からほぼ 6 か月後、医師は EHR を通じて、ATP III ガイドラインで推奨されているフォローアップの絶食時脂質プロファイルをスケジュールするよう通知を受け取ります。
行動経済学では、個人は純粋に経済的な意味で完全に「合理的」ではないことが多く、意思決定においてさまざまな社会的、環境的、認知的要因の影響を受けることを認識しています。 そして、これらの発見を利用して、個人、この場合は医師をより最適な選択に向けて「促す」ことができます。 自動化された臨床意思決定支援「ナッジ」にランダムに割り当てられた医師は、EHR インターフェースの一部として新しい「オプトアウト」処方手順を確認することになります。 これには、ガイドラインに基づいた治療薬であるシンバスタチン 20mg を最初に処方することが含まれます。 この訪問からほぼ 6 か月後、医師は EHR を通じて、ATP III ガイドラインで推奨されているフォローアップの絶食時脂質プロファイルをスケジュールするよう通知を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
承認または拒否を促す
時間枠:6か月までの医師の診察
「ナッジ」またはオプトアウトのデフォルト オプションは、国の臨床ガイドラインに基づいて電子医療記録システムに実装されています。 ナッジが医師に受け入れられるか拒否されるかを測定する予定です。
6か月までの医師の診察

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph Ravenell, MD, MS、NYU School of Medicine
  • 主任研究者:Brian Elbel, PhD, MPH、NYU School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月31日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10-01287

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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