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Utiliser des coups de pouce pour mettre en œuvre l'efficacité comparative

31 juillet 2015 mis à jour par: NYU Langone Health

Utiliser des coups de pouce pour mettre en œuvre l'efficacité comparative : économie comportementale et statines

L'économie comportementale représente un outil puissant, bien que sous-utilisé, pour influencer le comportement des prestataires et des systèmes à grande échelle, de manière significative et durable. Les chercheurs proposent d'utiliser un système sophistiqué de dossier de santé électronique (DSE) pour remplacer le choix par défaut des médecins par le choix le plus soutenu par les directives de pratique clinique (GPC).

Il existe plusieurs lignes directrices décrivant les meilleures pratiques pour des interventions efficaces, mais un écart important persiste entre la conformité réelle et optimale aux lignes directrices. L'étude proposée examinera l'efficacité comparative d'un protocole de gestion des médicaments opt-out par rapport aux soins habituels pour les patients qui n'atteignent pas l'objectif, en utilisant les lignes directrices nationales pour la gestion du cholestérol mises en œuvre dans les grands cabinets privés multispécialités qui utilisent un système de dossier de santé électronique.

Objectif spécifique : Déterminer l'efficacité de la modification de l'option par défaut dans un DSE lors de la prescription de statines à des patients sélectionnés à l'aide d'une aide à la décision clinique.

Hypothèses : Par rapport aux soins habituels, une intervention concordante aux GPC conçue selon les principes de l'économie comportementale améliorera considérablement la proportion de patients à qui des statines sont prescrites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Historiquement, de nombreuses interventions ont été étudiées pour améliorer la qualité, la sécurité et l'efficacité des soins médicaux, en particulier grâce au nouvel accent mis sur la recherche d'efficacité comparative. Malheureusement, l'adoption soutenue de ces interventions par les prestataires et le système a fait cruellement défaut, au détriment de la santé des patients. Les outils les plus couramment essayés pour augmenter l'adoption, y compris la rémunération au rendement, ont été considérablement en deçà des attentes. De plus, ces interventions sont souvent créées dans des contextes hautement artificiels et nous n'avons pas trouvé de moyens de les mettre en œuvre à long terme. Le défi consiste donc à créer un changement durable qui a un impact significatif sur les soins.

En revanche, l'économie comportementale représente un outil puissant permettant d'influencer le comportement des prestataires et des systèmes à grande échelle, de manière significative et durable. En bref, l'économie comportementale reconnaît que les individus ne sont souvent pas entièrement « rationnels » au sens purement économique, mais sont soumis à l'influence de divers facteurs sociaux, environnementaux et cognitifs dans leur prise de décision. Et, on peut profiter de ces découvertes pour « pousser » les individus, dans notre cas les médecins, vers des choix plus optimaux. Alors que l'application de l'économie comportementale a été incroyablement efficace pour modifier les comportements en dehors de la sphère de la santé, étonnamment peu d'attention a été accordée à la santé.

Nous avons choisi de nous concentrer sur le comportement du médecin lors de la prescription d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) aux patients présentant un risque cardiaque élevé et un cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) élevé, comme le recommandent les directives de gestion du cholestérol. Dans un essai randomisé en grappes dans plusieurs cabinets privés, communautaires et multispécialités, nous proposons de comparer les soins habituels à un système d'aide à la décision clinique automatisé, par défaut et opt-out qui prescrit des statines, le cas échéant.

Nous proposons d'utiliser une conception d'essai randomisé en grappes dans plusieurs cabinets privés multispécialités pour examiner l'efficacité comparative d'un protocole de gestion des lipides basé sur le DSE basé sur les directives de l'ATP III par rapport aux soins habituels. La randomisation en grappes des médecins participants est utile lorsque la mise en aveugle est impossible et que la « contamination » peut être un problème, c'est-à-dire une prise en charge plus agressive parmi les patients non-intervention d'un médecin en raison de l'expérience avec les patients intervention. Sur environ 150 médecins de soins primaires dans les cabinets privés recrutés, nous nous attendons à ce qu'au moins 100 acceptent de participer. Les médecins seront regroupés pour la randomisation en fonction du nombre de patients dans leur panel qui répondent aux directives ATP III pour les statines. Les médecins de chaque groupe seront ensuite randomisés individuellement dans le bras d'intervention ou de contrôle.

Les médecins assignés au hasard aux soins habituels n'obtiendront pas l'intervention ou l'aide à la décision. Les médecins randomisés pour le "coup de pouce" automatisé d'aide à la décision clinique verront la nouvelle procédure de prescription "opt-out" dans le cadre de leur interface DSE. Cela comprendra la prescription initiale du médicament conforme aux lignes directrices, la simvastatine 20 mg. Près de six mois après cette visite, les médecins recevront un rappel via EHR pour programmer un suivi du profil lipidique à jeun tel que recommandé par les directives ATP III.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Murray Hill Medical Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins dans un grand cabinet privé multi-spécialités

La description

Médecins dont les patients répondent aux critères d'inclusion/exclusion ci-dessous.

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin de 18 ans et plus
  • Patientes âgées de 50 ans et plus (pour éviter que les femmes en âge de procréer ne commencent à prendre une statine)
  • Profil lipidique à jeun de l'année écoulée qui répond aux directives de l'ATP III pour exiger une statine

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 50 ans
  • Patients ayant une allergie/myopathie aux statines dans le passé
  • Patients atteints d'une maladie hépatique active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention/"Coup de pouce"
Les individus seront analysés en fonction du groupe d'intervention qui leur a été assigné, afin de comparer l'efficacité d'un système d'aide à la décision de refus de DSE pour améliorer la prescription de statines aux patients présentant un taux élevé de LDL-C et de titrer ensuite la dose de médicament jusqu'au LDL-C le contrôle est obtenu. Les médecins randomisés pour le "coup de pouce" automatisé d'aide à la décision clinique verront la nouvelle procédure de prescription "opt-out" dans le cadre de leur interface DSE. Cela comprendra la prescription initiale du médicament conforme aux lignes directrices, la simvastatine 20 mg. Près de six mois après cette visite, les médecins recevront un rappel via EHR pour programmer un suivi du profil lipidique à jeun tel que recommandé par les directives ATP III.
L'économie comportementale reconnaît que les individus ne sont souvent pas entièrement « rationnels » au sens purement économique, mais sont soumis à l'influence de divers facteurs sociaux, environnementaux et cognitifs dans leur prise de décision. Et, on peut profiter de ces découvertes pour « pousser » les individus, dans notre cas les médecins, vers des choix plus optimaux. Les médecins randomisés pour le "coup de pouce" automatisé d'aide à la décision clinique verront la nouvelle procédure de prescription "opt-out" dans le cadre de leur interface DSE. Cela comprendra la prescription initiale du médicament conforme aux lignes directrices, la simvastatine 20 mg. Près de six mois après cette visite, les médecins recevront un rappel via EHR pour programmer un suivi du profil lipidique à jeun tel que recommandé par les directives ATP III.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pousser l'acceptation ou le rejet
Délai: Visite chez le médecin à 6 mois
Une option par défaut "Nudge" ou opt-out est mise en œuvre dans le système de dossier de santé électronique sur la base des directives cliniques nationales. Nous prévoyons de mesurer si le Nudge est accepté ou rejeté par les médecins.
Visite chez le médecin à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Chercheur principal: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (Estimation)

11 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-01287

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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