Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke nudges for å implementere komparativ effektivitet

31. juli 2015 oppdatert av: NYU Langone Health

Bruke nudges for å implementere komparativ effektivitet: atferdsøkonomi og statiner

Atferdsøkonomi representerer et kraftig, om enn underutnyttet verktøy for å påvirke leverandør- og systematferd på en storstilt, meningsfull og bærekraftig måte. Etterforskerne foreslår å bruke et sofistikert elektronisk helsejournalsystem (EPJ) for å endre standardvalget for leger til det valget som støttes mest av retningslinjer for klinisk praksis (CPG).

Det finnes flere retningslinjer som beskriver beste praksis for effektive intervensjoner, men det er fortsatt et stort gap mellom faktisk og optimal overholdelse av retningslinjer. Den foreslåtte studien vil undersøke den komparative effektiviteten av en opt-out medisinbehandlingsprotokoll i forhold til vanlig behandling for pasienter som ikke er i mål, ved å bruke nasjonale retningslinjer for kolesterolhåndtering implementert i store private praksiser med flere spesialiteter som bruker et elektronisk helsejournalsystem.

Spesifikt mål: Å bestemme effektiviteten av å endre standardalternativet i en EPJ ved forskrivning av statiner til utvalgte pasienter ved bruk av klinisk beslutningsstøtte.

Hypoteser: Sammenlignet med vanlig pleie vil en CPG-konkordant intervensjon designet ved bruk av atferdsøkonomiske prinsipper betydelig forbedre andelen pasienter som får foreskrevet statiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Historisk har mange intervensjoner blitt studert for å forbedre kvaliteten, sikkerheten og effektiviteten til medisinsk behandling, spesielt gjennom det nye fokuset på komparativ effektivitetsforskning. Dessverre har vedvarende leverandør og systemopptak av disse intervensjonene vært alvorlig mangelfull, til alvorlig skade for pasientens helse. De mest utprøvde verktøyene for å øke bruken, inkludert lønn for ytelse, har i stor grad sviktet forventningene. Dessuten er disse intervensjonene ofte skapt i svært kunstige omgivelser, og vi har ikke kommet opp med måter å implementere dem på lang sikt. Utfordringen er derfor å skape bærekraftig endring som påvirker omsorgen på meningsfulle måter.

Derimot representerer atferdsøkonomi et kraftig verktøy for å påvirke leverandør- og systematferd på en storstilt, meningsfull og bærekraftig måte. Kort fortalt anerkjenner atferdsøkonomi at individer ofte ikke er fullt ut "rasjonelle" i rent økonomisk forstand, men er underlagt påvirkningen av ulike sosiale, miljømessige og kognitive faktorer i deres beslutningstaking. Og man kan dra nytte av disse funnene til å "dytte" individer, i vårt tilfelle leger, mot mer optimale valg. Mens bruken av atferdsøkonomi har vært utrolig vellykket i å endre atferd utenfor helsesfæren, har overraskende lite oppmerksomhet blitt gitt til helse.

Vi har valgt å fokusere på legeatferd ved forskrivning av HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) til pasienter med forhøyet hjerterisiko og forhøyet lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) som anbefalt av retningslinjer for kolesterolbehandling. I en randomisert klyngestudie ved flere private, fellesskapsbaserte multispesialitetspraksiser, foreslår vi å sammenligne vanlig omsorg med et system med automatisert, standard, fravalgsstøtte for kliniske beslutninger som foreskriver statiner etter behov.

Vi foreslår å bruke et cluster randomisert studiedesign i flere multispesialiteter private praksiser for å undersøke den komparative effektiviteten til en EPJ-basert lipidbehandlingsprotokoll basert på ATP III-retningslinjer vs. vanlig pleie. Cluster randomisering av deltakende leger er nyttig når blinding er umulig og "kontaminering" kan være et problem, det vil si mer aggressiv behandling blant en leges ikke-intervensjonspasienter som et resultat av erfaring med intervensjonspasienter. Av anslagsvis 150 primærleger ved de rekrutterte private praksisene forventer vi at minst 100 samtykker til å delta. Leger vil bli gruppert for randomisering basert på antall pasienter i deres panel som oppfyller ATP III-retningslinjene for statin. Leger i hver klynge vil deretter bli randomisert individuelt til intervensjons- eller kontrollarmen.

Leger randomisert til vanlig behandling vil ikke få intervensjonen eller beslutningsstøtten. Leger som er randomisert til den automatiserte kliniske beslutningsstøtten "nudge" vil se den nye "optout"-forskrivningsprosedyren som en del av deres EPJ-grensesnitt. Dette vil inkludere initial forskrivning av den retningslinjebaserte medisinen, simvastatin 20 mg. Nesten seks måneder etter dette besøket vil leger motta en påminnelse via EPJ om å planlegge en oppfølging av fastende lipidprofil som anbefalt av ATP III-retningslinjene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Murray Hill Medical Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Leger i en stor privat praksis med flere spesialiteter

Beskrivelse

Leger som har pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene nedenfor.

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter 18+
  • Kvinnelige pasienter i alderen 50+ (for å unngå muligheten for at kvinner i fertil alder begynner på statin)
  • Fastende lipidprofil fra det siste året som oppfyller ATP III-retningslinjene for behov for statin

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner under 50 år
  • Pasienter med allergi/myopati mot statiner tidligere
  • Pasienter med aktiv leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjon/"Nudge"
Individer vil bli analysert i henhold til deres tildelte intervensjonsgruppe, for å sammenligne effektiviteten til et valgstøttesystem for EPJ-avgjørelse for å forbedre forskrivningen av statiner til de pasientene med forhøyet LDL-C og deretter titrere medisindosen til LDL-C kontroll oppnås. Leger som er randomisert til den automatiserte kliniske beslutningsstøtten "nudge" vil se den nye "optout"-forskrivningsprosedyren som en del av deres EPJ-grensesnitt. Dette vil inkludere initial forskrivning av den retningslinjebaserte medisinen, simvastatin 20 mg. Nesten seks måneder etter dette besøket vil leger motta en påminnelse via EPJ om å planlegge en oppfølging av fastende lipidprofil som anbefalt av ATP III-retningslinjene.
Atferdsøkonomi erkjenner at individer ofte ikke er fullt ut "rasjonelle" i rent økonomisk forstand, men er underlagt påvirkning av ulike sosiale, miljømessige og kognitive faktorer i deres beslutningstaking. Og man kan dra nytte av disse funnene til å "dytte" individer, i vårt tilfelle leger, mot mer optimale valg. Leger som er randomisert til den automatiserte kliniske beslutningsstøtten "nudge" vil se den nye "optout"-forskrivningsprosedyren som en del av deres EPJ-grensesnitt. Dette vil inkludere initial forskrivning av den retningslinjebaserte medisinen, simvastatin 20 mg. Nesten seks måneder etter dette besøket vil leger motta en påminnelse via EPJ om å planlegge en oppfølging av fastende lipidprofil som anbefalt av ATP III-retningslinjene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dytt aksept eller avvisning
Tidsramme: Legebesøk til 6 måneder
Et "Nudge" eller opt-out standardalternativ er implementert i det elektroniske journalsystemet basert på nasjonale kliniske retningslinjer. Vi planlegger å måle om Nudge blir akseptert eller avvist av leger.
Legebesøk til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-01287

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere