- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01575171
비교 효과 구현을 위한 넛지 사용
비교 효과 구현을 위한 넛지 사용: 행동 경제학과 스타틴
행동 경제학은 대규모의 의미 있고 지속 가능한 방식으로 제공자와 시스템 행동에 영향을 미치는 강력하지만 충분히 활용되지 않는 도구를 나타냅니다. 연구자들은 정교한 전자 건강 기록(EHR) 시스템을 사용하여 의사의 기본 선택을 임상 진료 지침(CPG)에서 가장 지원하는 선택으로 변경할 것을 제안합니다.
효과적인 개입을 위한 모범 사례를 설명하는 여러 지침이 존재하지만 실제 지침 준수와 최적 지침 준수 사이에는 큰 격차가 있습니다. 제안된 연구는 전자 건강 기록 시스템을 사용하는 대규모 다중 전문 민간 진료에서 구현되는 콜레스테롤 관리에 대한 국가 지침을 사용하여 목표에 도달하지 못한 환자에 대한 일반적인 치료와 비교하여 옵트아웃 약물 관리 프로토콜의 비교 효과를 조사할 것입니다.
특정 목표: 임상 의사 결정 지원을 사용하여 선택된 환자에게 스타틴을 처방할 때 EHR의 기본 옵션을 변경하는 효과를 결정합니다.
가설: 일반적인 치료와 비교하여 행동 경제학 원칙을 사용하여 설계된 CPG 일치 개입은 스타틴 처방 환자의 비율을 크게 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
역사적으로 특히 비교 유효성 연구에 대한 새로운 초점을 통해 의료 서비스의 품질, 안전 및 유효성을 개선하기 위해 많은 개입이 연구되었습니다. 불행하게도, 이러한 개입에 대한 지속적인 공급자 및 시스템 이해는 심각하게 부족하여 환자 건강에 심각한 피해를 줍니다. 성과에 따른 지불을 포함하여 활용도를 높이기 위해 가장 일반적으로 시도되는 도구는 기대에 크게 미치지 못했습니다. 더욱이 이러한 개입은 종종 고도로 인위적인 환경에서 만들어지며 장기적으로 이를 구현할 방법을 찾지 못했습니다. 따라서 문제는 의미 있는 방식으로 치료에 영향을 미치는 지속 가능한 변화를 만드는 것입니다.
대조적으로, 행동 경제학은 대규모의 의미 있고 지속 가능한 방식으로 제공자와 시스템 행동에 영향을 미치는 강력한 도구를 나타냅니다. 간단히 말해서, 행동 경제학은 개인이 순전히 경제적 의미에서 완전히 "합리적"이지 않은 경우가 종종 있지만 의사 결정에서 다양한 사회적, 환경적 및 인지적 요인의 영향을 받는다는 것을 인식합니다. 그리고 이러한 발견을 활용하여 개인(우리의 경우 의사)이 보다 최적의 선택을 하도록 "넛지"할 수 있습니다. 행동경제학의 적용이 건강 영역 외부의 행동을 변화시키는 데 엄청나게 성공적이었지만, 놀랍게도 건강에 대한 관심은 거의 없었습니다.
우리는 콜레스테롤 관리 지침에서 권장하는 대로 심장 위험이 높고 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 상승한 환자에게 HMG-CoA 환원 효소 억제제(스타틴)를 처방할 때 의사의 행동에 초점을 맞추기로 했습니다. 여러 개인, 지역 사회 기반, 다중 전문 진료의 클러스터 무작위 시험에서 우리는 일반적인 치료를 적절하게 스타틴을 처방하는 자동, 기본, 선택 해제 임상 의사 결정 지원 시스템과 비교할 것을 제안합니다.
우리는 ATP III 지침과 일반적인 치료를 기반으로 한 EHR 기반 지질 관리 프로토콜의 비교 효과를 조사하기 위해 여러 전문 민간 진료에서 클러스터 무작위 시험 설계를 사용할 것을 제안합니다. 참여 의사의 군집 무작위화는 눈가림이 불가능하고 "오염"이 문제가 될 수 있는 경우에 유용합니다. 모집된 민간 진료소의 약 150명의 일차 진료 의사 중 최소 100명이 참여에 동의할 것으로 예상합니다. 스타틴에 대한 ATP III 가이드라인을 충족하는 패널의 환자 수를 기반으로 무작위 배정을 위해 의사가 클러스터링됩니다. 그런 다음 각 클러스터의 의사가 개별적으로 개입 또는 제어 부문에 무작위 배정됩니다.
일반 진료로 무작위 배정된 의사는 개입이나 결정 지원을 받지 못합니다. 자동화된 임상 결정 지원 "넛지"에 무작위 배정된 의사는 EHR 인터페이스의 일부로 새로운 "옵트아웃" 처방 절차를 보게 됩니다. 여기에는 처음에 지침 기반 약물인 심바스타틴 20mg 처방이 포함됩니다. 이 방문 후 거의 6개월이 지나면 의사는 EHR을 통해 ATP III 지침에서 권장하는 대로 후속 단식 지질 프로파일을 예약하라는 알림을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Murray Hill Medical Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
아래의 포함/제외 기준을 충족하는 환자가 있는 의사.
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자
- 50세 이상의 여성 환자(가임기 여성이 스타틴을 시작할 가능성을 피하기 위해)
- 스타틴 요구에 대한 ATP III 지침을 충족하는 작년의 공복 지질 프로파일
제외 기준:
- 50세 미만의 여성
- 과거에 스타틴에 대한 알레르기/근육병증이 있는 환자
- 활동성 간질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입/"넛지"
할당된 개입 그룹에 따라 개인을 분석하여 LDL-C가 상승한 환자에게 스타틴 처방을 강화하고 이후에 LDL-C가 될 때까지 약물 용량을 적정하기 위한 옵트아웃 EHR 의사 결정 지원 시스템의 효과를 비교합니다. 제어가 얻어집니다.
자동화된 임상 결정 지원 "넛지"에 무작위 배정된 의사는 EHR 인터페이스의 일부로 새로운 "옵트아웃" 처방 절차를 보게 됩니다.
여기에는 처음에 지침 기반 약물인 심바스타틴 20mg 처방이 포함됩니다.
이 방문 후 거의 6개월이 지나면 의사는 EHR을 통해 ATP III 지침에서 권장하는 대로 후속 단식 지질 프로파일을 예약하라는 알림을 받게 됩니다.
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행동 경제학은 개인이 순전히 경제적인 의미에서 완전히 "합리적"이지 않은 경우가 종종 있지만 의사 결정에 있어 다양한 사회적, 환경적, 인지적 요인의 영향을 받는다는 점을 인식합니다.
그리고 이러한 발견을 활용하여 개인(우리의 경우 의사)이 보다 최적의 선택을 하도록 "넛지"할 수 있습니다.
자동화된 임상 결정 지원 "넛지"에 무작위 배정된 의사는 EHR 인터페이스의 일부로 새로운 "옵트아웃" 처방 절차를 보게 됩니다.
여기에는 처음에 지침 기반 약물인 심바스타틴 20mg 처방이 포함됩니다.
이 방문 후 거의 6개월이 지나면 의사는 EHR을 통해 ATP III 지침에서 권장하는 대로 후속 단식 지질 프로파일을 예약하라는 알림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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넛지 수락 또는 거부
기간: 6 개월 의사 방문
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"넛지" 또는 옵트아웃 기본 옵션은 국가 임상 지침에 따라 전자 건강 기록 시스템에서 구현됩니다.
의사들이 넛지를 받아들일지, 거절할지 측정할 계획이다.
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6 개월 의사 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
- 수석 연구원: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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