Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työntöjen käyttäminen vertailevan tehokkuuden toteuttamiseen

perjantai 31. heinäkuuta 2015 päivittänyt: NYU Langone Health

Nyökkäyksiä vertailevan tehokkuuden toteuttamiseen: Behavioral Economics ja statiinit

Käyttäytymistaloustiede on tehokas, vaikkakin vajaakäyttöinen työkalu, jolla voidaan vaikuttaa palveluntarjoajien ja järjestelmien käyttäytymiseen laajamittaisella, mielekkäällä ja kestävällä tavalla. Tutkijat ehdottavat kehittyneen sähköisen sairauskertomusjärjestelmän (EHR) käyttöä lääkäreiden oletusvalinnan muuttamiseksi kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) tukemaan eniten.

On olemassa useita ohjeita, jotka kuvaavat tehokkaita interventioita koskevia parhaita käytäntöjä, mutta ohjeiden todellisen ja optimaalisen noudattamisen välillä on edelleen suuri ero. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan opt-out-lääkityksen hallintaprotokollan vertailevaa tehokkuutta suhteessa tavanomaiseen hoitoon potilailla, jotka eivät ole tavoite, käyttäen kansallisia kolesterolin hallinnan ohjeita, jotka on otettu käyttöön suurissa monitoimialoissa, joissa käytetään sähköistä terveystietojärjestelmää.

Erityinen tavoite: Määrittää EHR:n oletusvaihtoehdon muuttamisen tehokkuus statiinien määräämisessä valituille potilaille käyttämällä kliinistä päätöksentekoa.

Hypoteesit: Tavalliseen hoitoon verrattuna CPG-yhteensopiva interventio, joka on suunniteltu käyttäytymistaloudellisia periaatteita noudattaen, parantaa merkittävästi statiineja saavien potilaiden osuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Historiallisesti on tutkittu monia interventioita terveydenhuollon laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi, erityisesti vertailevan tehokkuustutkimuksen uuden painopisteen kautta. Valitettavasti näiden interventioiden jatkuva palveluntarjoaja ja järjestelmä eivät ole ottaneet käyttöön vakavasti, mikä on vakavasti haitannut potilaiden terveyttä. Yleisimmin kokeilut työkalut käytön lisäämiseksi, mukaan lukien suorituskyvystä palkitseminen, ovat jääneet huomattavasti odotuksista. Lisäksi usein nämä interventiot luodaan erittäin keinotekoisissa olosuhteissa, emmekä ole keksineet tapoja toteuttaa niitä pitkällä aikavälillä. Haasteena on siis luoda kestävä muutos, joka vaikuttaa hoitoon mielekkäällä tavalla.

Sitä vastoin käyttäytymistaloustiede on tehokas työkalu, jolla voidaan vaikuttaa palveluntarjoajien ja järjestelmien käyttäytymiseen laajamittaisella, mielekkäällä ja kestävällä tavalla. Lyhyesti sanottuna käyttäytymistaloustiede tunnustaa, että yksilöt eivät usein ole täysin "rationaalisia" puhtaasti taloudellisessa mielessä, vaan he ovat alttiina useiden sosiaalisten, ympäristöllisten ja kognitiivisten tekijöiden vaikutuksille päätöksenteossa. Ja näitä löydöksiä voidaan hyödyntää yksilöiden, meidän tapauksessamme lääkäreiden, "työntämiseksi" kohti optimaalisempia valintoja. Vaikka käyttäytymistaloustieteen soveltaminen on ollut uskomattoman onnistunut muuttamaan käyttäytymistä terveysalan ulkopuolella, terveyteen on kiinnitetty yllättävän vähän huomiota.

Olemme päättäneet keskittyä lääkärin käyttäytymiseen määrätessään HMG-CoA-reduktaasin estäjiä (statiineja) potilaille, joilla on kohonnut sydänriski ja kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), kuten kolesterolin hallintaohjeissa suositellaan. Satunnaistetussa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa useissa yksityisissä, yhteisöllisissä, monialaisissa käytännöissä, ehdotamme tavanomaisen hoidon vertaamista automaattiseen, oletusarvoiseen kliinisen päätöksenteon tuen järjestelmään, joka määrää statiineja tarpeen mukaan.

Ehdotamme klusterin satunnaistetun kokeen käyttöä useissa monien erikoisalojen yksityisissä lääkäreissä tutkiaksemme ATP III -suosituksiin perustuvan EHR-pohjaisen lipidinhallintaprotokollan vertailevaa tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Osallistuvien lääkäreiden klusterin satunnaistaminen on hyödyllistä, kun sokeuttaminen on mahdotonta ja "kontaminaatio" saattaa olla ongelma, eli aggressiivisempi hoito lääkärin ei-interventiopotilaiden keskuudessa interventiopotilaista saadun kokemuksen seurauksena. Arviolta 150 rekrytoitujen yksityisten lääkärien ensihoidon lääkäristä odotamme vähintään 100:n suostuvan osallistumiseen. Lääkärit ryhmitellään satunnaistamista varten niiden potilaiden lukumäärän perusteella, jotka heidän paneelissaan täyttävät statiinin ATP III -ohjeet. Kunkin klusterin lääkärit satunnaistetaan sitten yksilöllisesti interventio- tai kontrollihaaraan.

Tavalliseen hoitoon satunnaistetut lääkärit eivät saa interventiota tai päätöksentekoa. Lääkärit, jotka on satunnaistettu automaattiseen kliiniseen päätöksentekoon, näkevät uuden "optout" -määräysmenettelyn osana EHR-käyttöliittymäään. Tähän sisältyy ohjeeseen perustuvan lääkkeen, simvastatiinin 20 mg, määrääminen. Lähes kuusi kuukautta tämän käynnin jälkeen lääkärit saavat EHR:n kautta muistutuksen ajoittaa ATP III -suositusten mukainen seuranta paaston lipidiprofiiliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Murray Hill Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkärit suuressa monitoimialalla yksityisellä vastaanotolla

Kuvaus

Lääkärit, joiden potilaat täyttävät alla olevat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat 18+
  • Yli 50-vuotiaat naispotilaat (jotta vältetään se, että hedelmällisessä iässä olevat naiset aloittaisivat statiinihoidon)
  • Paasto-lipidiprofiili viime vuodelta, jotka täyttävät statiinin vaatimista koskevat ATP III -ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 50-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut statiineille allergia/myopatia
  • Potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio / "Nudge"
Henkilöt analysoidaan heille osoitetun interventioryhmän mukaan, jotta voidaan verrata opt-out EHR-päätöksen tukijärjestelmän tehokkuutta statiinien määräämisen tehostamiseksi potilaille, joilla on kohonnut LDL-kolesteroli, ja sen jälkeen titrata lääkitysannosta LDL-kolesteroliarvoon asti. kontrolli saadaan. Lääkärit, jotka on satunnaistettu automaattiseen kliiniseen päätöksentekoon, näkevät uuden "optout" -määräysmenettelyn osana EHR-käyttöliittymäään. Tähän sisältyy ohjeeseen perustuvan lääkkeen, simvastatiinin 20 mg, määrääminen. Lähes kuusi kuukautta tämän käynnin jälkeen lääkärit saavat EHR:n kautta muistutuksen ajoittaa ATP III -suositusten mukainen seuranta paaston lipidiprofiiliin.
Behavioristinen taloustiede tunnustaa, että yksilöt eivät usein ole täysin "rationaalisia" puhtaasti taloudellisessa mielessä, vaan he ovat alttiina erilaisten sosiaalisten, ympäristöllisten ja kognitiivisten tekijöiden vaikutuksille päätöksenteossa. Ja näitä löydöksiä voidaan hyödyntää yksilöiden, meidän tapauksessamme lääkäreiden, "työntämiseksi" kohti optimaalisempia valintoja. Lääkärit, jotka on satunnaistettu automaattiseen kliiniseen päätöksentekoon, näkevät uuden "optout" -määräysmenettelyn osana EHR-käyttöliittymäään. Tähän sisältyy ohjeeseen perustuvan lääkkeen, simvastatiinin 20 mg, määrääminen. Lähes kuusi kuukautta tämän käynnin jälkeen lääkärit saavat EHR:n kautta muistutuksen ajoittaa ATP III -suositusten mukainen seuranta paaston lipidiprofiiliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työnnä hyväksymistä tai hylkäämistä
Aikaikkuna: Lääkärin käynti 6 kuukauteen
"Nudge" tai opt-out -oletusvaihtoehto on toteutettu sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä kansallisten kliinisten ohjeiden perusteella. Aiomme mitata, hyväksyvätkö lääkärit vai hylkäävätkö ne lääkärit.
Lääkärin käynti 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Päätutkija: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-01287

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa