Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda nudges för att implementera jämförande effektivitet

31 juli 2015 uppdaterad av: NYU Langone Health

Använda nudges för att implementera jämförande effektivitet: beteendeekonomi och statiner

Beteendeekonomi representerar ett kraftfullt, om än underutnyttjat verktyg för att påverka leverantörers och systembeteende på ett storskaligt, meningsfullt och hållbart sätt. Utredarna föreslår att man använder ett sofistikerat elektroniskt journalsystem (EPJ) för att ändra standardvalet för läkare till det val som stöds mest av riktlinjerna för klinisk praxis (CPG).

Det finns flera riktlinjer som beskriver bästa praxis för effektiva insatser, men det finns fortfarande ett stort gap mellan faktisk och optimal efterlevnad av riktlinjer. Den föreslagna studien kommer att undersöka den jämförande effektiviteten av ett opt-out-läkemedelshanteringsprotokoll i förhållande till vanlig vård för patienter som inte är i mål, med hjälp av nationella riktlinjer för kolesterolhantering implementerade i stora multispecialty privata praktiker som använder ett elektroniskt journalsystem.

Specifikt mål: Att fastställa effektiviteten av att ändra standardalternativet i en EPJ vid förskrivning av statiner till utvalda patienter med hjälp av kliniskt beslutsstöd.

Hypoteser: Jämfört med vanlig vård kommer en CPG-överensstämmande intervention utformad med beteendeekonomiska principer att avsevärt förbättra andelen patienter som ordineras statiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Historiskt har många insatser studerats för att förbättra kvaliteten, säkerheten och effektiviteten av medicinsk vård, särskilt genom det nya fokuset på jämförande effektivitetsforskning. Tyvärr har långvarig leverantör och systemupptagande av dessa interventioner varit allvarligt bristande, till allvarlig skada för patientens hälsa. De vanligaste verktygen för att öka användningen, inklusive betalning för prestation, har avsevärt legat under förväntningarna. Dessutom skapas ofta dessa interventioner i mycket artificiella miljöer, och vi har inte kommit på några sätt att implementera dem på lång sikt. Utmaningen är därför att skapa hållbar förändring som påverkar vården på ett meningsfullt sätt.

Däremot representerar beteendeekonomi ett kraftfullt verktyg för att påverka leverantörers och systembeteende på ett storskaligt, meningsfullt och hållbart sätt. Kortfattat, beteendeekonomi erkänner att individer ofta inte är helt "rationella" i rent ekonomisk mening, utan är föremål för påverkan av olika sociala, miljömässiga och kognitiva faktorer i sitt beslutsfattande. Och man kan dra nytta av dessa fynd för att "nuffa" individer, i vårt fall läkare, mot mer optimala val. Även om tillämpningen av beteendeekonomi har varit otroligt framgångsrik för att förändra beteenden utanför hälsosfären, har förvånansvärt lite uppmärksamhet ägnats åt hälsa.

Vi har valt att fokusera på läkares beteende vid förskrivning av HMG-CoA-reduktashämmare (statiner) till patienter med förhöjd hjärtrisk och förhöjt lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) enligt rekommendationer i riktlinjer för kolesterolhantering. I en randomiserad klusterstudie vid flera privata, gemenskapsbaserade, multispecialitetsmetoder, föreslår vi att jämföra vanlig vård med ett system med automatiskt, standard, opt-out kliniskt beslutsstöd som ordinerar statiner efter behov.

Vi föreslår att använda en kluster randomiserad prövningsdesign i flera multispecialty privata praktiker för att undersöka den jämförande effektiviteten av ett EHR-baserat lipidhanteringsprotokoll baserat på ATP III-riktlinjer kontra vanlig vård. Klusterrandomisering av deltagande läkare är användbar när blindning är omöjlig och "kontamination" kan vara ett problem, dvs. mer aggressiv behandling bland en läkares icke-interventionspatienter som ett resultat av erfarenhet av interventionspatienter. Av uppskattningsvis 150 primärvårdsläkare vid de rekryterade privata mottagningarna förväntar vi oss att minst 100 samtycker till att delta. Läkare kommer att grupperas för randomisering baserat på antalet patienter i deras panel som uppfyller ATP III-riktlinjerna för statin. Läkare i varje kluster kommer sedan att randomiseras individuellt till interventions- eller kontrollarmen.

Läkare som randomiserats till vanlig vård kommer inte att få interventionen eller beslutsstödet. Läkare som randomiserats till det automatiska kliniska beslutsstödet "nudge" kommer att se det nya "optout"-förskrivningsförfarandet som en del av deras EHR-gränssnitt. Detta kommer att inkludera initialt förskrivning av den riktlinjebaserade medicinen, simvastatin 20 mg. Nästan sex månader efter detta besök kommer läkare att få en påminnelse via EHR om att schemalägga en uppföljande fastelipidprofil som rekommenderas av ATP III-riktlinjerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Murray Hill Medical Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkare i en stor privat praktik med flera specialiteter

Beskrivning

Läkare som har patienter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna nedan.

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter 18+
  • Kvinnliga patienter i åldern 50+ (för att undvika risken för att kvinnor i fertil ålder börjar med statin)
  • Fastande lipidprofil från det senaste året som uppfyller ATP III-riktlinjerna för att behöva statin

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 50 år
  • Patienter med allergi/myopati mot statiner tidigare
  • Patienter med aktiv leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention/"Nudge"
Individer kommer att analyseras i enlighet med sin tilldelade interventionsgrupp, för att jämföra effektiviteten av ett beslutsstödssystem för opt-out EHR för att förbättra förskrivningen av statiner till patienter med förhöjd LDL-C och för att därefter titrera medicindosen tills LDL-C kontroll erhålls. Läkare som randomiserats till det automatiska kliniska beslutsstödet "nudge" kommer att se det nya "optout"-förskrivningsförfarandet som en del av deras EHR-gränssnitt. Detta kommer att inkludera initialt förskrivning av den riktlinjebaserade medicinen, simvastatin 20 mg. Nästan sex månader efter detta besök kommer läkare att få en påminnelse via EHR om att schemalägga en uppföljande fastelipidprofil som rekommenderas av ATP III-riktlinjerna.
Beteendeekonomi inser att individer ofta inte är helt "rationella" i rent ekonomisk mening, utan är föremål för påverkan av olika sociala, miljömässiga och kognitiva faktorer i sitt beslutsfattande. Och man kan dra nytta av dessa fynd för att "nuffa" individer, i vårt fall läkare, mot mer optimala val. Läkare som randomiserats till det automatiska kliniska beslutsstödet "nudge" kommer att se det nya "optout"-förskrivningsförfarandet som en del av deras EHR-gränssnitt. Detta kommer att inkludera initialt förskrivning av den riktlinjebaserade medicinen, simvastatin 20 mg. Nästan sex månader efter detta besök kommer läkare att få en påminnelse via EHR om att schemalägga en uppföljande fastelipidprofil som rekommenderas av ATP III-riktlinjerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nudge Acceptans eller Avslag
Tidsram: Läkarbesök till 6 månader
Ett standardalternativ för "Nudge" eller opt-out implementeras i det elektroniska journalsystemet baserat på nationella kliniska riktlinjer. Vi planerar att mäta om Nudgen accepteras eller avvisas av läkare.
Läkarbesök till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Huvudutredare: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10-01287

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera