- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01575171
Использование подталкивания для реализации сравнительной эффективности
Использование подталкивания для реализации сравнительной эффективности: поведенческая экономика и статины
Поведенческая экономика представляет собой мощный, хотя и малоиспользуемый инструмент для масштабного, значимого и устойчивого воздействия на поведение поставщиков и систем. Исследователи предлагают использовать сложную систему электронных медицинских карт (EHR), чтобы изменить выбор врачей по умолчанию на выбор, наиболее поддерживаемый рекомендациями по клинической практике (CPG).
Существует множество руководств, описывающих передовой опыт эффективных вмешательств, однако сохраняется большой разрыв между фактическим и оптимальным соблюдением рекомендаций. В предлагаемом исследовании будет изучена сравнительная эффективность протокола отказа от приема лекарств по сравнению с обычным уходом за пациентами, не входящими в цель, с использованием национальных руководств по управлению холестерином, реализованных в крупных многопрофильных частных клиниках, которые используют систему электронных медицинских карт.
Конкретная цель: определить эффективность изменения параметра по умолчанию в EHR при назначении статинов выбранным пациентам с использованием поддержки принятия клинических решений.
Гипотезы. По сравнению с обычным уходом вмешательство, согласующееся с CPG, разработанное с использованием принципов поведенческой экономики, значительно улучшит долю пациентов, которым назначают статины.
Обзор исследования
Подробное описание
Исторически было изучено множество вмешательств для улучшения качества, безопасности и эффективности медицинской помощи, особенно благодаря новому акценту на исследованиях сравнительной эффективности. К сожалению, устойчивое использование этих вмешательств поставщиками и системой крайне отсутствовало, что нанесло серьезный ущерб здоровью пациентов. Наиболее часто используемые инструменты для увеличения охвата, включая оплату по результатам, существенно не оправдали ожиданий. Более того, часто эти вмешательства создаются в очень искусственных условиях, и мы не придумали способов их реализации в долгосрочной перспективе. Таким образом, задача состоит в том, чтобы создать устойчивые изменения, которые значимым образом повлияют на уход.
Напротив, поведенческая экономика представляет собой мощный инструмент, с помощью которого можно масштабно, значимо и устойчиво влиять на поведение поставщиков и систем. Вкратце, поведенческая экономика признает, что люди часто не являются полностью «рациональными» в чисто экономическом смысле, но при принятии решений подвержены влиянию различных социальных, экологических и когнитивных факторов. И можно воспользоваться этими открытиями, чтобы «подтолкнуть» людей, в нашем случае врачей, к более оптимальному выбору. В то время как применение поведенческой экономики оказалось невероятно успешным в изменении поведения за пределами сферы здравоохранения, здоровью уделялось на удивление мало внимания.
Мы решили сосредоточиться на поведении врачей при назначении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) пациентам с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в соответствии с рекомендациями по управлению холестерином. В кластерном рандомизированном исследовании в нескольких частных, общественных, многопрофильных клиниках мы предлагаем сравнить обычную помощь с системой автоматизированной поддержки принятия клинических решений по умолчанию, которая выписывает статины по мере необходимости.
Мы предлагаем использовать дизайн кластерного рандомизированного исследования в нескольких многопрофильных частных клиниках для изучения сравнительной эффективности протокола управления липидами на основе EHR, основанного на рекомендациях ATP III, по сравнению с обычным лечением. Кластерная рандомизация участвующих врачей полезна, когда ослепление невозможно и может возникнуть проблема «контаминации», т. е. более агрессивное ведение пациентов без вмешательства врача в результате опыта лечения пациентов с вмешательством. Мы ожидаем, что из примерно 150 врачей первичной медико-санитарной помощи нанятых частных практик не менее 100 согласятся на участие. Врачи будут сгруппированы для рандомизации в зависимости от количества пациентов в их группе, которые соответствуют рекомендациям ATP III для статинов. Затем врачи в каждом кластере будут индивидуально рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу.
Врачи, рандомизированные для получения обычного лечения, не получат вмешательства или поддержки в принятии решений. Врачи, рандомизированные для автоматизированной поддержки принятия клинических решений «подтолкнуть», увидят новую процедуру назначения «отказа» как часть своего интерфейса EHR. Это будет включать первоначальное назначение лекарства на основе рекомендаций, симвастатина 20 мг. Спустя почти шесть месяцев после этого визита врачи получат напоминание через EHR о необходимости запланировать последующее наблюдение за липидным профилем натощак в соответствии с рекомендациями ATP III.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Murray Hill Medical Group
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Врачи, у которых есть пациенты, соответствующие указанным ниже критериям включения/исключения.
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола 18+
- Пациенты женского пола в возрасте 50+ (во избежание возможности начала приема статинов женщинами детородного возраста)
- Профиль липидов натощак за последний год, которые соответствуют рекомендациям ATP III для назначения статинов
Критерий исключения:
- Женщины моложе 50 лет
- Пациенты с аллергией/миопатией на статины в прошлом
- Пациенты с активным заболеванием печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство / «Подталкивание»
Индивидуумы будут проанализированы в соответствии с назначенной им группой вмешательства, чтобы сравнить эффективность системы поддержки принятия решений об отказе от ЭУЗ для улучшения назначения статинов пациентам с повышенным уровнем холестерина ЛПНП и последующего титрования дозы лекарства до уровня холестерина ЛПНП. контроль получается.
Врачи, рандомизированные для автоматизированной поддержки принятия клинических решений «подтолкнуть», увидят новую процедуру назначения «отказа» как часть своего интерфейса EHR.
Это будет включать первоначальное назначение лекарства на основе рекомендаций, симвастатина 20 мг.
Спустя почти шесть месяцев после этого визита врачи получат напоминание через EHR о необходимости запланировать последующее наблюдение за липидным профилем натощак в соответствии с рекомендациями ATP III.
|
Поведенческая экономика признает, что люди часто не являются полностью «рациональными» в чисто экономическом смысле, но при принятии решений подвержены влиянию различных социальных, экологических и когнитивных факторов.
И можно воспользоваться этими открытиями, чтобы «подтолкнуть» людей, в нашем случае врачей, к более оптимальному выбору.
Врачи, рандомизированные для автоматизированной поддержки принятия клинических решений «подтолкнуть», увидят новую процедуру назначения «отказа» как часть своего интерфейса EHR.
Это будет включать первоначальное назначение лекарства на основе рекомендаций, симвастатина 20 мг.
Спустя почти шесть месяцев после этого визита врачи получат напоминание через EHR о необходимости запланировать последующее наблюдение за липидным профилем натощак в соответствии с рекомендациями ATP III.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтолкнуть к принятию или отклонению
Временное ограничение: Посещение врача в 6 мес.
|
Опция «Подталкивания» или отказа по умолчанию реализована в системе электронных медицинских карт на основе национальных клинических руководств.
Мы планируем измерить, принимается ли Nudge врачами или отвергается.
|
Посещение врача в 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
- Главный следователь: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-01287
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .