Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nudges gebruiken om vergelijkende effectiviteit te implementeren

31 juli 2015 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Nudges gebruiken om vergelijkende effectiviteit te implementeren: gedragseconomie en statines

Gedragseconomie vertegenwoordigt een krachtige, zij het onderbenutte tool om het gedrag van leveranciers en systemen op een grootschalige, zinvolle en duurzame manier te beïnvloeden. De onderzoekers stellen voor om een ​​geavanceerd systeem voor elektronische medische dossiers (EPD) te gebruiken om de standaardkeuze voor artsen te veranderen in de keuze die het meest wordt ondersteund door klinische praktijkrichtlijnen (CPG).

Er bestaan ​​meerdere richtlijnen die best practices voor effectieve interventies beschrijven, maar er blijft een grote kloof bestaan ​​tussen daadwerkelijke en optimale naleving van de richtlijnen. De voorgestelde studie zal de vergelijkende effectiviteit onderzoeken van een opt-out protocol voor medicatiebeheer in vergelijking met de gebruikelijke zorg voor patiënten die niet op doel zijn, met behulp van nationale richtlijnen voor cholesterolbeheer die zijn geïmplementeerd in grote multi-gespecialiseerde privépraktijken die een elektronisch patiëntendossiersysteem gebruiken.

Specifiek doel: het bepalen van de effectiviteit van het wijzigen van de standaardoptie in een EPD bij het voorschrijven van statines aan geselecteerde patiënten met behulp van klinische beslissingsondersteuning.

Hypothesen: Vergeleken met de gebruikelijke zorg zal een CPG-concordante interventie die is ontworpen met behulp van gedragseconomische principes, het aantal patiënten aan wie statines worden voorgeschreven aanzienlijk verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Historisch gezien zijn veel interventies bestudeerd om de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van medische zorg te verbeteren, met name door de nieuwe focus op vergelijkend effectiviteitsonderzoek. Helaas ontbreekt het aanhoudende acceptatie door aanbieders en systemen van deze interventies ernstig, wat de gezondheid van de patiënt ernstig schaadt. De meest beproefde tools om de acceptatie te vergroten, waaronder beloning naar prestatie, zijn aanzienlijk achtergebleven bij de verwachtingen. Bovendien worden deze interventies vaak gecreëerd in zeer kunstmatige omgevingen en hebben we geen manieren bedacht om ze op de lange termijn te implementeren. De uitdaging is daarom om duurzame verandering te creëren die de zorg op zinvolle manieren beïnvloedt.

Gedragseconomie is daarentegen een krachtig instrument om het gedrag van aanbieders en systemen op een grootschalige, zinvolle en duurzame manier te beïnvloeden. Kortom, gedragseconomie erkent dat individuen vaak niet volledig 'rationeel' zijn in puur economische zin, maar onderhevig zijn aan de invloed van verschillende sociale, ecologische en cognitieve factoren bij hun besluitvorming. En men kan van deze bevindingen profiteren om individuen, in ons geval artsen, naar meer optimale keuzes te "duwen". Hoewel de toepassing van gedragseconomie ongelooflijk succesvol is geweest in het veranderen van gedrag buiten de gezondheidssfeer, is er verrassend weinig aandacht besteed aan gezondheid.

We hebben ervoor gekozen om ons te concentreren op het gedrag van artsen bij het voorschrijven van HMG-CoA-reductaseremmers (statines) aan patiënten met een verhoogd cardiaal risico en een verhoogd LDL-C-cholesterol (low-density lipoprotein-cholesterol), zoals aanbevolen in de richtlijnen voor cholesterolbeheer. In een geclusterde gerandomiseerde studie bij verschillende particuliere, gemeenschapsgebaseerde, multi-specialistische praktijken, stellen we voor om de gebruikelijke zorg te vergelijken met een systeem van geautomatiseerde, standaard, opt-out klinische beslissingsondersteuning die statines voorschrijft indien van toepassing.

We stellen voor om een ​​clustergerandomiseerd onderzoeksontwerp te gebruiken in verschillende multi-specialistische privépraktijken om de vergelijkende effectiviteit te onderzoeken van een EPD-gebaseerd protocol voor lipidenbeheer op basis van ATP III-richtlijnen vs. gebruikelijke zorg. Clusterrandomisatie van deelnemende artsen is nuttig wanneer blindering onmogelijk is en "besmetting" een probleem kan zijn, d.w.z. agressievere behandeling bij niet-interventiepatiënten van een arts als gevolg van ervaring met interventiepatiënten. Van de naar schatting 150 huisartsen in de aangeworven privépraktijken verwachten we dat er ten minste 100 zullen instemmen met deelname. Artsen zullen worden geclusterd voor randomisatie op basis van het aantal patiënten in hun panel dat voldoet aan de ATP III-richtlijnen voor statine. Artsen in elk cluster worden vervolgens individueel gerandomiseerd naar de interventie- of controle-arm.

Artsen die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg, krijgen de interventie of beslissingsondersteuning niet. Artsen die zijn gerandomiseerd naar de geautomatiseerde klinische beslissingsondersteuning "nudge" zullen de nieuwe "opt-out"-voorschrijfprocedure zien als onderdeel van hun EPD-interface. Dit omvat in eerste instantie het voorschrijven van de op de richtlijn gebaseerde medicatie, simvastatine 20 mg. Bijna zes maanden na dit bezoek ontvangen artsen via het EPD een herinnering om een ​​vervolglipidenprofiel voor vasten in te plannen, zoals aanbevolen door de ATP III-richtlijnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Murray Hill Medical Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Artsen in een grote privépraktijk met meerdere specialismen

Beschrijving

Artsen die patiënten hebben die voldoen aan de onderstaande inclusie-/exclusiecriteria.

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten 18+
  • Vrouwelijke patiënten van 50+ (om te voorkomen dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd met statines worden gestart)
  • Nuchter lipidenprofiel van het afgelopen jaar die voldoen aan de ATP III-richtlijnen voor het nodig hebben van een statine

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen jonger dan 50 jaar
  • Patiënten met allergie/myopathie voor statines in het verleden
  • Patiënten met actieve leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie / "Nudge"
Individuen zullen worden geanalyseerd volgens hun toegewezen interventiegroep, om de effectiviteit te vergelijken van een opt-out EPD-beslissingsondersteunend systeem om het voorschrijven van statines aan patiënten met een verhoogd LDL-C te verbeteren en om vervolgens de medicatiedosis te titreren tot LDL-C controle wordt verkregen. Artsen die zijn gerandomiseerd naar de geautomatiseerde klinische beslissingsondersteuning "nudge" zullen de nieuwe "opt-out"-voorschrijfprocedure zien als onderdeel van hun EPD-interface. Dit omvat in eerste instantie het voorschrijven van de op de richtlijn gebaseerde medicatie, simvastatine 20 mg. Bijna zes maanden na dit bezoek ontvangen artsen via het EPD een herinnering om een ​​vervolglipidenprofiel voor vasten in te plannen, zoals aanbevolen door de ATP III-richtlijnen.
Gedragseconomie erkent dat individuen vaak niet volledig "rationeel" zijn in puur economische zin, maar onderhevig zijn aan de invloed van verschillende sociale, ecologische en cognitieve factoren bij hun besluitvorming. En men kan van deze bevindingen profiteren om individuen, in ons geval artsen, naar meer optimale keuzes te "duwen". Artsen die zijn gerandomiseerd naar de geautomatiseerde klinische beslissingsondersteuning "nudge" zullen de nieuwe "opt-out"-voorschrijfprocedure zien als onderdeel van hun EPD-interface. Dit omvat in eerste instantie het voorschrijven van de op de richtlijn gebaseerde medicatie, simvastatine 20 mg. Bijna zes maanden na dit bezoek ontvangen artsen via het EPD een herinnering om een ​​vervolglipidenprofiel voor vasten in te plannen, zoals aanbevolen door de ATP III-richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duw acceptatie of afwijzing
Tijdsspanne: Doktersbezoek tot 6 maanden
Een "Nudge" of opt-out standaardoptie is geïmplementeerd in het elektronische patiëntendossiersysteem op basis van nationale klinische richtlijnen. We zijn van plan om te meten of de Nudge wordt geaccepteerd of afgewezen door artsen.
Doktersbezoek tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-01287

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren