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Usando nudges para implementar eficácia comparativa

31 de julho de 2015 atualizado por: NYU Langone Health

Usando Nudges para Implementar Eficácia Comparativa: Economia Comportamental e Estatinas

A economia comportamental representa uma ferramenta poderosa, embora subutilizada, para influenciar o comportamento de provedores e sistemas de maneira sustentável, significativa e em grande escala. Os investigadores propõem usar um sofisticado sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) para mudar a escolha padrão dos médicos para a escolha mais apoiada pelas diretrizes de prática clínica (CPG).

Existem várias diretrizes que descrevem as melhores práticas para intervenções eficazes, mas persiste uma grande lacuna entre a conformidade real e ideal das diretrizes. O estudo proposto examinará a eficácia comparativa de um protocolo de gerenciamento de medicamentos de exclusão em relação aos cuidados habituais para pacientes que não atingiram o objetivo, usando diretrizes nacionais para gerenciamento de colesterol implementadas em grandes consultórios privados multiespecializados que usam um sistema de Registro Eletrônico de Saúde.

Objetivo Específico: Determinar a eficácia de alterar a opção padrão em um EHR na prescrição de estatinas para pacientes selecionados usando suporte de decisão clínica.

Hipóteses: Em comparação com o tratamento usual, uma intervenção concordante com CPG projetada usando princípios de economia comportamental melhorará significativamente a proporção de pacientes que recebem estatinas prescritas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Historicamente, muitas intervenções foram estudadas para melhorar a qualidade, a segurança e a eficácia dos cuidados médicos, principalmente por meio do novo foco na pesquisa de eficácia comparativa. Infelizmente, o provedor sustentado e a aceitação do sistema dessas intervenções têm falhado gravemente, em sério detrimento da saúde do paciente. As ferramentas mais comumente experimentadas para aumentar a aceitação, incluindo pagamento por desempenho, ficaram substancialmente aquém das expectativas. Além disso, muitas vezes essas intervenções são criadas em ambientes altamente artificiais e não encontramos maneiras de implementá-las a longo prazo. O desafio, portanto, é criar uma mudança sustentável que impacte o cuidado de maneira significativa.

Em contraste, a economia comportamental representa uma ferramenta poderosa para influenciar o comportamento do provedor e dos sistemas de maneira sustentável, significativa e em grande escala. Resumidamente, a economia comportamental reconhece que os indivíduos muitas vezes não são totalmente "racionais" no sentido puramente econômico, mas estão sujeitos à influência de vários fatores sociais, ambientais e cognitivos em sua tomada de decisão. E pode-se tirar proveito dessas descobertas para "empurrar" os indivíduos, em nosso caso, os médicos, para escolhas mais ideais. Embora a aplicação da economia comportamental tenha sido incrivelmente bem-sucedida em alterar o comportamento fora da esfera da saúde, surpreendentemente pouca atenção tem sido dada à saúde.

Optamos por focar no comportamento do médico ao prescrever inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) para pacientes com risco cardíaco elevado e colesterol de lipoproteína de baixa densidade elevado (LDL-C), conforme recomendado pelas diretrizes de controle do colesterol. Em um ensaio clínico randomizado em vários consultórios privados, comunitários e multiespecializados, propomos comparar o atendimento usual a um sistema de suporte à decisão clínica automatizado, padrão e opt-out que prescreve estatinas conforme apropriado.

Propomos usar um desenho de estudo randomizado em cluster em vários consultórios particulares multiespecializados para examinar a eficácia comparativa de um protocolo de gerenciamento de lipídios baseado em EHR com base nas diretrizes do ATP III versus cuidados habituais. A randomização por cluster de médicos participantes é útil quando o cegamento é impossível e a "contaminação" pode ser um problema, ou seja, manejo mais agressivo entre os pacientes sem intervenção de um médico como resultado da experiência com pacientes de intervenção. De cerca de 150 médicos de cuidados primários nos consultórios privados recrutados, esperamos que pelo menos 100 concordem em participar. Os médicos serão agrupados para randomização com base no número de pacientes em seu painel que atendem às diretrizes do ATP III para estatina. Os médicos em cada grupo serão então randomizados individualmente para o braço de intervenção ou controle.

Os médicos randomizados para os cuidados habituais não receberão a intervenção ou o suporte à decisão. Os médicos randomizados para o "nudge" automatizado de suporte à decisão clínica verão o novo procedimento de prescrição "optout" como parte de sua interface EHR. Isso incluirá inicialmente prescrever a medicação baseada em diretrizes, sinvastatina 20 mg. Quase seis meses após esta visita, os médicos receberão um lembrete via EHR para agendar um perfil lipídico em jejum de acompanhamento, conforme recomendado pelas diretrizes do ATP III.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Murray Hill Medical Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos em um grande consultório particular multiespecializado

Descrição

Médicos que têm pacientes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão abaixo.

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com mais de 18 anos
  • Pacientes do sexo feminino com mais de 50 anos (para evitar a possibilidade de mulheres em idade reprodutiva iniciarem estatina)
  • Perfil lipídico em jejum do último ano que atende às diretrizes do ATP III para exigir uma estatina

Critério de exclusão:

  • Mulheres com menos de 50 anos
  • Pacientes com alergia/miopatia a estatinas no passado
  • Pacientes com doença hepática ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção/"Nudge"
Os indivíduos serão analisados ​​de acordo com o grupo de intervenção atribuído, para comparar a eficácia de um sistema de apoio à decisão EHR opt-out para melhorar a prescrição de estatinas para os pacientes com LDL-C elevado e, posteriormente, titular a dose do medicamento até o LDL-C controle é obtido. Os médicos randomizados para o "nudge" automatizado de suporte à decisão clínica verão o novo procedimento de prescrição "optout" como parte de sua interface EHR. Isso incluirá inicialmente prescrever a medicação baseada em diretrizes, sinvastatina 20 mg. Quase seis meses após esta visita, os médicos receberão um lembrete via EHR para agendar um perfil lipídico em jejum de acompanhamento, conforme recomendado pelas diretrizes do ATP III.
A economia comportamental reconhece que os indivíduos muitas vezes não são totalmente "racionais" no sentido puramente econômico, mas estão sujeitos à influência de vários fatores sociais, ambientais e cognitivos em sua tomada de decisão. E pode-se tirar proveito dessas descobertas para "empurrar" os indivíduos, em nosso caso, os médicos, para escolhas mais ideais. Os médicos randomizados para o "nudge" automatizado de suporte à decisão clínica verão o novo procedimento de prescrição "optout" como parte de sua interface EHR. Isso incluirá inicialmente prescrever a medicação baseada em diretrizes, sinvastatina 20 mg. Quase seis meses após esta visita, os médicos receberão um lembrete via EHR para agendar um perfil lipídico em jejum de acompanhamento, conforme recomendado pelas diretrizes do ATP III.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nudge Aceitação ou Rejeição
Prazo: Visita médica aos 6 meses
Uma opção padrão "Nudge" ou opt-out é implementada no sistema de registro eletrônico de saúde com base nas diretrizes clínicas nacionais. Planejamos medir se o Nudge é aceito ou rejeitado pelos médicos.
Visita médica aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Investigador principal: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-01287

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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