Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití šťouchnutí k implementaci komparativní efektivity

31. července 2015 aktualizováno: NYU Langone Health

Použití šťouchnutí k implementaci komparativní efektivity: Behaviorální ekonomie a statiny

Behaviorální ekonomie představuje mocný, i když nedostatečně využívaný nástroj k ovlivňování chování poskytovatelů a systémů ve velkém měřítku, smysluplným a udržitelným způsobem. Vyšetřovatelé navrhují použít sofistikovaný systém elektronických zdravotních záznamů (EHR) ke změně výchozí volby pro lékaře na volbu, kterou nejvíce podporují směrnice klinické praxe (CPG).

Existuje mnoho pokynů popisujících osvědčené postupy pro účinné intervence, ale mezi skutečným a optimálním dodržováním pokynů přetrvává velká propast. Navrhovaná studie bude zkoumat komparativní účinnost protokolu řízení medikace typu opt-out ve srovnání s obvyklou péčí o pacienty, které nejsou cílem, za použití národních pokynů pro řízení cholesterolu implementovaných ve velkých soukromých multispecializovaných ordinacích, které používají systém elektronických zdravotních záznamů.

Specifický cíl: Zjistit účinnost změny výchozí možnosti v EHR při předepisování statinů vybraným pacientům pomocí klinické podpory rozhodování.

Hypotézy: V porovnání s běžnou péčí povede CPG-konkordantní intervence navržená s využitím principů behaviorální ekonomie významně ke zlepšení podílu pacientů, kterým jsou předepisovány statiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Historicky bylo studováno mnoho intervencí ke zlepšení kvality, bezpečnosti a účinnosti lékařské péče, zejména prostřednictvím nového zaměření na výzkum komparativní účinnosti. Bohužel trvale chybí poskytovatel a systém těchto intervencí, což vážně poškozuje zdraví pacientů. Nejčastěji zkoušené nástroje ke zvýšení využití, včetně plateb za výkon, výrazně zaostávají za očekáváním. Navíc tyto intervence často vznikají ve vysoce umělých podmínkách a my jsme nepřišli na způsoby, jak je dlouhodobě realizovat. Výzvou proto je vytvořit udržitelnou změnu, která ovlivní péči smysluplným způsobem.

Naproti tomu behaviorální ekonomie představuje mocný nástroj, kterým lze ovlivňovat chování poskytovatelů a systémů ve velkém měřítku, smysluplným a udržitelným způsobem. Stručně řečeno, behaviorální ekonomie uznává, že jednotlivci často nejsou plně „racionální“ v čistě ekonomickém smyslu, ale při svém rozhodování podléhají vlivu různých sociálních, environmentálních a kognitivních faktorů. A lze využít těchto zjištění k „postrčení“ jednotlivců, v našem případě lékařů, k optimálnějším volbám. Zatímco aplikace behaviorální ekonomie byla neuvěřitelně úspěšná při změně chování mimo oblast zdraví, překvapivě málo pozornosti byla věnována zdraví.

Rozhodli jsme se zaměřit na chování lékařů při předepisování inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statinů) pacientům se zvýšeným srdečním rizikem a zvýšeným cholesterolem v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C), jak doporučují pokyny pro léčbu cholesterolu. V klastrové randomizované studii na několika soukromých, komunitních, multispecializovaných ordinacích navrhujeme porovnat obvyklou péči se systémem automatizované, výchozí, neaktivní podpory klinického rozhodování, která předepisuje statiny podle potřeby.

Navrhujeme použít klastrovou randomizovanou studii v několika multispecializovaných soukromých praxích ke zkoumání komparativní účinnosti protokolu řízení lipidů založeného na EHR založeného na doporučeních ATP III vs. běžná péče. Klastrová randomizace zúčastněných lékařů je užitečná, když je zaslepení nemožné a "kontaminace" by mohla být problémem, tj. agresivnější léčba mezi neintervenčními pacienty lékaře v důsledku zkušeností s intervenčními pacienty. Očekáváme, že z odhadovaných 150 lékařů primární péče v rekrutovaných soukromých ordinacích bude souhlasit s účastí alespoň 100. Lékaři budou seskupeni pro randomizaci na základě počtu pacientů v jejich panelu, kteří splňují směrnice ATP III pro statin. Lékaři v každém shluku pak budou individuálně randomizováni do intervenční nebo kontrolní větve.

Lékaři randomizovaní do obvyklé péče nezískají intervenci ani podporu při rozhodování. Lékaři randomizovaní do automatizované podpory klinického rozhodování „nudge“ uvidí nový „optout“ předepisovací postup jako součást jejich rozhraní EHR. To bude zahrnovat počáteční předepsání léku založeného na doporučeních, simvastatinu 20 mg. Téměř šest měsíců po této návštěvě dostanou lékaři prostřednictvím EHR připomenutí, aby naplánovali sledování lipidového profilu nalačno podle doporučení ATP III.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Murray Hill Medical Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři ve velké multioborové soukromé praxi

Popis

Lékaři, kteří mají pacienty splňující níže uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení.

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži 18+
  • Pacientky ve věku 50+ (aby se předešlo možnosti zahájení léčby statinem u žen v plodném věku)
  • Lipidový profil nalačno z minulého roku, kteří splňují směrnice ATP III pro potřebu statinu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 50 let
  • Pacienti s alergií/myopatií na statiny v minulosti
  • Pacienti s aktivním onemocněním jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah/"pošťouchnutí"
Jednotlivci budou analyzováni podle jejich přidělené intervenční skupiny, aby se porovnala účinnost systému podpory rozhodování o opt-out EHR ke zvýšení preskripce statinů u pacientů se zvýšeným LDL-C a k následné titraci dávky léku až do LDL-C. kontrola je získána. Lékaři randomizovaní do automatizované podpory klinického rozhodování „nudge“ uvidí nový „optout“ předepisovací postup jako součást jejich rozhraní EHR. To bude zahrnovat počáteční předepsání léku založeného na doporučeních, simvastatinu 20 mg. Téměř šest měsíců po této návštěvě dostanou lékaři prostřednictvím EHR připomenutí, aby naplánovali sledování lipidového profilu nalačno podle doporučení ATP III.
Behaviorální ekonomie uznává, že jednotlivci často nejsou plně „racionální“ v čistě ekonomickém smyslu, ale při svém rozhodování podléhají vlivu různých sociálních, environmentálních a kognitivních faktorů. A lze využít těchto zjištění k „postrčení“ jednotlivců, v našem případě lékařů, k optimálnějším volbám. Lékaři randomizovaní do automatizované podpory klinického rozhodování „nudge“ uvidí nový „optout“ předepisovací postup jako součást jejich rozhraní EHR. To bude zahrnovat počáteční předepsání léku založeného na doporučeních, simvastatinu 20 mg. Téměř šest měsíců po této návštěvě dostanou lékaři prostřednictvím EHR připomenutí, aby naplánovali sledování lipidového profilu nalačno podle doporučení ATP III.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobídnutí přijetí nebo odmítnutí
Časové okno: Návštěva lékaře do 6 měsíců
V systému elektronických zdravotních záznamů je na základě národních klinických směrnic implementována výchozí možnost „Nudge“ nebo opt-out. Plánujeme měřit, zda je Nudge lékaři přijat nebo odmítnut.
Návštěva lékaře do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Ravenell, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Elbel, PhD, MPH, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-01287

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit