上気道感染症 (URTI) 患者におけるパラセタモール 500 mg + フェニレフリン 10 mg + グアイフェネシン 200 mg シロップの温感強度とフレーバーの受容性、局所忍容性

包含基準:

• 被験者は、カテゴリごとに 1 つ以上の症状を持っている必要があります。

  • 軽度から中等度の体の痛み、頭痛、発熱、喉の痛み
  • 鼻漏（鼻水）またはくしゃみを伴うまたは伴わない鼻づまり（鼻づまり）
  • 生産的な咳

除外基準:

• ベースラインの激しい喉の痛み。 4 段階序数尺度で 3 と評価された (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)
• ベースラインの重度の乾いた咳。 4 段階序数尺度で 3 と評価された (0 = 存在しない、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)
• -治験薬およびリストされた賦形剤のいずれかに対する過敏症の病歴、または同様の化学クラスの薬物に対する過敏症の病歴
• -アレルギー性喘息の被験者。
• 吸入器、薬用菓子、のど飴、のど飴、スプレー、ガム、ゆで菓子、ミントなどの粘滑作用のある製品を服用前 6 時間以内に使用した。
• -局所麻酔薬を含む喉の痛みのための薬を、投与前の6時間以内に使用した。
• -投与前6時間以内のパラセタモール、NSAIDまたは経口鼻充血除去剤の使用。
• 投薬後24時間以内の乱用物質または抗ヒスタミン薬の使用。
• 投与の 1 時間前にお茶、コーヒー、またはその他のカフェイン入り飲料を飲む。
• -肝臓または重度の腎障害、高血圧、甲状腺機能亢進症、糖尿病、心臓病、またはその他の急性または慢性の病状に苦しんでいる研究者の意見では、被験者をより高いリスクにさらすか、行動および/または結果に影響を与える研究。
• -投与前28日間の抗うつ薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬、またはベータ遮断薬の使用
• アルコール乱用の病歴または被験者は、推奨される毎週の上限である女性の 21 単位および男性の 28 単位を超える定期的なアルコール摂取を認めています。
• 被験者は現在、1日あたり10本以上の喫煙者です（または他のタバコ製品を使用して同等の喫煙習慣を報告しています）。
• -被験者は、投与後12時間以内にタバコ製品を喫煙または噛みました。
• -局所再発または転移の証拠があるかどうかに関係なく、過去5年以内に治療または未治療の臓器系（皮膚の限局性基底細胞癌を除く）の悪性腫瘍の病歴。