Intensidad de la sensación de calor y aceptabilidad del sabor, tolerabilidad local de paracetamol 500 mg + fenilefrina 10 mg + guaifenesina 200 mg jarabe en pacientes con infección del tracto respiratorio superior (URTI)

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener uno o más síntomas por categoría:

  • dolor corporal leve a moderado, dolor de cabeza, fiebre o dolor de garganta
  • congestión nasal (nariz tapada) con o sin rinorrea (secreción nasal) o estornudos
  • Una tos productiva

Criterio de exclusión:

• Dolor de garganta inicial de intensidad severa, p. clasificado como 3 en una escala ordinal de 4 puntos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
• Tos seca inicial de intensidad grave, p. clasificado como 3 en una escala ordinal de 4 puntos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
• Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio y a los excipientes enumerados o a fármacos de clases químicas similares
• Sujetos con asma alérgica.
• Uso de cualquier inhalador, dulces medicados, pastillas para la garganta, pastillas para la garganta, aerosoles, cualquier producto con propiedades demulcentes como gomas de mascar y dulces hervidos o mentas, en las 6 horas previas a la dosificación.
• Uso de cualquier medicamento para el dolor de garganta que contenga un anestésico local dentro de las 6 horas previas a la dosificación.
• Uso de paracetamol, cualquier AINE o cualquier descongestionante nasal oral dentro de las 6 horas previas a la dosificación.
• Uso de sustancias de abuso o antihistamínicos dentro de las 24 horas posteriores a la dosificación.
• Beber té, café u otras bebidas con cafeína 1 hora antes de la dosificación.
• Padecer insuficiencia hepática o renal grave, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, enfermedad cardíaca u otra afección médica aguda o crónica que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en un mayor riesgo o afectaría la conducta y/o los resultados de la el estudio.
• Uso de cualquier antidepresivo, inhibidores de la monoaminooxidasa o fármacos betabloqueantes en los 28 días anteriores a la dosificación
• Un historial de abuso de alcohol o sujeto admite un consumo regular de alcohol por encima de los límites semanales recomendados de 21 unidades para mujeres y 28 unidades para hombres.
• El sujeto es un fumador actual de ≥10 cigarrillos por día (o informa hábitos de fumar equivalentes usando otros productos de tabaco).
• El sujeto ha fumado o mascado productos de tabaco dentro de las 12 horas posteriores a la dosificación.
• Antecedentes de malignidad de cualquier sistema de órganos (que no sea carcinoma de células basales localizado de la piel), tratado o no tratado, en los últimos 5 años, independientemente de si hay evidencia de recurrencia local o metástasis.