Intensité de la sensation de réchauffement et acceptabilité de la saveur, tolérance locale du paracétamol 500 mg + phényléphrine 10 mg + sirop de guaifénésine 200 mg chez les patients souffrant d'une infection des voies respiratoires supérieures (URTI)

Critère d'intégration:

• Le sujet doit avoir un ou plusieurs symptômes par catégorie :

  • douleurs corporelles légères à modérées, maux de tête, fièvre ou mal de gorge
  • congestion nasale (nez bouché) avec ou sans rhinorrhée (nez qui coule) ou éternuements
  • Une toux productive

Critère d'exclusion:

• Mal de gorge de base d'intensité sévère, par ex. noté 3 sur une échelle ordinale à 4 points (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère)
• Toux sèche initiale d'intensité sévère, par ex. noté 3 sur une échelle ordinale à 4 points (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère)
• Antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude et aux excipients énumérés ou à des médicaments de classes chimiques similaires
• Sujets souffrant d'asthme allergique.
• Utilisation de tout inhalateur, confiserie médicamenteuse, pastilles pour la gorge, pastilles pour la gorge, sprays, tous produits aux propriétés émollientes tels que chewing-gums et bonbons durs ou menthes, dans les 6 heures précédant l'administration.
• Utilisation de tout médicament contre le mal de gorge contenant un anesthésique local dans les 6 heures précédant l'administration.
• Utilisation de paracétamol, de tout AINS ou de tout décongestionnant nasal oral dans les 6 heures précédant l'administration.
• Utilisation de substances d'abus ou d'antihistaminiques dans les 24 heures suivant l'administration.
• Boire du thé, du café ou d'autres boissons contenant de la caféine 1 heure avant le dosage.
• Souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de diabète, de maladie cardiaque ou d'une autre affection médicale aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque plus élevé ou affecterait la conduite et/ou les résultats de l'étude.
• Utilisation d'antidépresseurs, d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ou de médicaments bêta-bloquants dans les 28 jours précédant l'administration
• Une histoire d'abus d'alcool ou le sujet admet une consommation régulière d'alcool au-delà des limites hebdomadaires recommandées de 21 unités pour les femmes et de 28 unités pour les hommes.
• Le sujet est un fumeur actuel de ≥ 10 cigarettes par jour (ou signale des habitudes de tabagisme équivalentes en utilisant d'autres produits du tabac).
• Le sujet a fumé ou mâché des produits du tabac dans les 12 heures suivant l'administration.
• Antécédents de malignité de tout système organique (autre que le carcinome basocellulaire localisé de la peau), traité ou non traité, au cours des 5 dernières années, qu'il y ait ou non des signes de récidive locale ou de métastases.