Intensität des Wärmegefühls und Akzeptanz des Geschmacks, lokale Verträglichkeit von Paracetamol 500 mg + Phenylephrin 10 mg + Guaifenesin 200 mg Sirup bei Patienten mit Infektionen der oberen Atemwege (URTI)

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt muss ein oder mehrere Symptome pro Kategorie aufweisen:

  • leichte bis mäßige Körperschmerzen, Kopfschmerzen, Fieber oder Halsschmerzen
  • Verstopfte Nase (verstopfte Nase) mit oder ohne Rhinorrhoe (laufende Nase) oder Niesen
  • Ein produktiver Husten

Ausschlusskriterien:

• Grundlinien-Halsschmerzen von schwerer Intensität, z. auf einer 4-stufigen Ordinalskala mit 3 bewertet (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer)
• Trockener Husten von schwerer Intensität zu Beginn, z. auf einer 4-stufigen Ordinalskala mit 3 bewertet (0=nicht vorhanden, 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer)
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente und die aufgeführten Hilfsstoffe oder gegen Medikamente ähnlicher chemischer Klassen
• Personen mit allergischem Asthma.
• Verwendung von Inhalatoren, medizinischen Süßwaren, Halsbonbons, Halspastillen, Sprays, Produkten mit demulzierenden Eigenschaften wie Kaugummis und Bonbons oder Pfefferminzbonbons in den 6 Stunden vor der Einnahme.
• Verwendung von Medikamenten gegen Halsschmerzen, die ein Lokalanästhetikum enthalten, innerhalb von 6 Stunden vor der Einnahme.
• Verwendung von Paracetamol, NSAIDs oder oralen abschwellenden Mitteln innerhalb von 6 Stunden vor der Einnahme.
• Verwendung von Missbrauchsmitteln oder Antihistaminika innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme.
• Trinken von Tee, Kaffee oder anderen koffeinhaltigen Getränken 1 Stunde vor der Einnahme.
• Leiden an Leber- oder schwerer Nierenfunktionsstörung, Bluthochdruck, Hyperthyreose, Diabetes, Herzerkrankungen oder anderen akuten oder chronischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt einem höheren Risiko aussetzen oder das Verhalten und/oder die Ergebnisse beeinflussen würden die Studium.
• Verwendung von Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmern oder Betablockern in den 28 Tagen vor der Einnahme
• Eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder ein Proband gibt zu, regelmäßig Alkohol konsumiert zu haben, der die empfohlenen wöchentlichen Grenzwerte von 21 Einheiten für Frauen und 28 Einheiten für Männer überschreitet.
• Das Subjekt ist ein aktueller Raucher von ≥ 10 Zigaretten pro Tag (oder berichtet über gleichwertige Rauchgewohnheiten mit anderen Tabakprodukten).
• Das Subjekt hat innerhalb von 12 Stunden nach der Einnahme Tabakprodukte geraucht oder gekaut.
• Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung eines beliebigen Organsystems (außer lokalisiertem Basalzellkarzinom der Haut), behandelt oder unbehandelt, innerhalb der letzten 5 Jahre, unabhängig davon, ob es Hinweise auf ein lokales Rezidiv oder Metastasen gibt.