Opwarmingssensatie-intensiteit en aanvaardbaarheid van de smaak, lokale verdraagbaarheid van paracetamol 500 mg + fenylefrine 10 mg + guaifenesine 200 mg siroop bij patiënten die lijden aan een bovenste luchtweginfectie (URTI)

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon moet per categorie één of meer symptomen hebben:

  • lichte tot matige lichaamspijn, hoofdpijn, koorts of keelpijn
  • neusverstopping (verstopte neus) met of zonder rinorroe (loopneus) of niezen
  • Een productieve hoest

Uitsluitingscriteria:

• Baseline zere keelpijn van ernstige intensiteit, b.v. beoordeeld als 3 op een 4-punts ordinale schaal (0=niet aanwezig, 1= licht, 2=matig, 3=ernstig)
• Baseline droge hoest van ernstige intensiteit, b.v. beoordeeld als 3 op een 4-punts ordinale schaal (0=niet aanwezig, 1= licht, 2=matig, 3=ernstig)
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen en de vermelde hulpstoffen of voor geneesmiddelen van vergelijkbare chemische klassen
• Proefpersonen met allergisch astma.
• Gebruik van een inhalator, medicinale zoetwaren, keelpastilles, keelpastilles, sprays, producten met verzachtende eigenschappen zoals kauwgom en gekookte snoepjes of pepermuntjes, in de 6 uur voorafgaand aan de dosering.
• Gebruik van elk medicijn tegen keelpijn dat een lokaal anestheticum bevat binnen de 6 uur voorafgaand aan de dosering.
• Gebruik van paracetamol, een NSAID of een oraal neusdecongestivum binnen 6 uur voorafgaand aan de dosering.
• Gebruik van middelen van misbruik of antihistaminica binnen 24 uur na dosering.
• Het drinken van thee, koffie of andere cafeïnehoudende dranken 1 uur voor inname.
• Lijdend aan lever- of ernstige nierinsufficiëntie, hypertensie, hyperthyreoïdie, diabetes, hartziekte of andere acute of chronische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een hoger risico zou geven of het gedrag en/of de resultaten van de studie.
• Gebruik van antidepressiva, monoamineoxidaseremmers of bètablokkers in de 28 dagen voorafgaand aan de dosering
• Een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of een persoon geeft toe regelmatig meer alcohol te gebruiken dan de aanbevolen wekelijkse limieten van 21 eenheden voor vrouwen en 28 eenheden voor mannen.
• Onderwerp is een huidige roker van ≥10 sigaretten per dag (of meldt gelijkwaardige rookgewoonten bij het gebruik van andere tabaksproducten).
• De proefpersoon heeft binnen 12 uur na toediening tabaksproducten gerookt of gekauwd.
• Geschiedenis van maligniteit van een orgaansysteem (anders dan gelokaliseerd basaalcelcarcinoom van de huid), behandeld of onbehandeld, in de afgelopen 5 jaar, ongeacht of er aanwijzingen zijn voor lokaal recidief of metastasen.