Intensità della sensazione di riscaldamento e accettabilità del sapore, tollerabilità locale di paracetamolo 500 mg + fenilefrina 10 mg + guaifenesina 200 mg sciroppo in pazienti con infezione delle vie respiratorie superiori (URTI)

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve avere uno o più sintomi per categoria:

  • dolore corporeo da lieve a moderato, mal di testa, febbre o mal di gola
  • congestione nasale (naso chiuso) con o senza rinorrea (naso che cola) o starnuti
  • Una tosse produttiva

Criteri di esclusione:

• Al basale mal di gola di grave intensità, ad es. valutato come 3 su una scala ordinale a 4 punti (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
• Al basale tosse secca di grave intensità, ad es. valutato come 3 su una scala ordinale a 4 punti (0=non presente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave)
• Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio e agli eccipienti elencati o a farmaci di classi chimiche simili
• Soggetti con asma allergico.
• Uso di qualsiasi inalatore, dolciumi medicati, pastiglie per la gola, pastiglie per la gola, spray, qualsiasi prodotto con proprietà emollienti come gomme da masticare e caramelle bollite o mentine, nelle 6 ore precedenti la somministrazione.
• Uso di qualsiasi farmaco per il mal di gola contenente un anestetico locale nelle 6 ore precedenti la somministrazione.
• Uso di paracetamolo, qualsiasi FANS o qualsiasi decongestionante nasale orale entro 6 ore prima della somministrazione.
• Uso di sostanze d'abuso o antistaminici entro 24 ore dalla somministrazione.
• Bere tè, caffè o altre bevande contenenti caffeina 1 ora prima della somministrazione.
• Soffre di insufficienza epatica o renale grave, ipertensione, ipertiroidismo, diabete, malattie cardiache o altre condizioni mediche acute o croniche che, a parere dello sperimentatore, metterebbero il soggetto a un rischio maggiore o influenzerebbero la condotta e/o i risultati di lo studio.
• Uso di antidepressivi, inibitori delle monoaminossidasi o farmaci beta-bloccanti nei 28 giorni precedenti la somministrazione
• Una storia di abuso di alcol o il soggetto ammette il consumo regolare di alcol in eccesso rispetto ai limiti settimanali raccomandati di 21 unità per le femmine e 28 unità per i maschi.
• Il soggetto è un fumatore attuale di ≥10 sigarette al giorno (o riporta abitudini di fumo equivalenti utilizzando altri prodotti del tabacco).
• Il soggetto ha fumato o masticato prodotti del tabacco entro 12 ore dalla somministrazione.
• Storia di malignità di qualsiasi sistema di organi (diverso dal carcinoma basocellulare localizzato della pelle), trattata o non trattata, negli ultimi 5 anni, indipendentemente dal fatto che vi siano prove di recidiva locale o metastasi.