Intensidade da Sensação de Aquecimento e Aceitabilidade do Sabor, Tolerabilidade Local de Paracetamol 500 mg + Fenilefrina 10 mg + Guaifenesina 200 mg Xarope em Pacientes com Infecção do Trato Respiratório Superior (IVAS)

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ter um ou mais sintomas por categoria:

  • dor leve a moderada no corpo, dor de cabeça, febre ou dor de garganta
  • congestão nasal (nariz entupido) com ou sem rinorreia (nariz escorrendo) ou espirros
  • Uma tosse produtiva

Critério de exclusão:

• Dor de garganta inicial de intensidade severa, por ex. classificado como 3 em uma escala ordinal de 4 pontos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
• Tosse seca basal de intensidade severa, por ex. classificado como 3 em uma escala ordinal de 4 pontos (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave)
• Histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo e excipientes listados ou a medicamentos de classes químicas semelhantes
• Indivíduos com asma alérgica.
• Uso de qualquer inalador, confeitaria medicamentosa, pastilhas para a garganta, pastilhas para a garganta, sprays, quaisquer produtos com propriedades emolientes, como gomas de mascar e balas ou balas de menta, nas 6 horas anteriores à administração.
• Uso de qualquer medicamento para dor de garganta contendo anestésico local nas 6 horas anteriores à administração.
• Uso de paracetamol, qualquer AINE ou qualquer descongestionante nasal oral nas 6 horas anteriores à administração.
• Uso de substâncias de abuso ou anti-histamínicos dentro de 24 horas após a administração.
• Beber chá, café ou outras bebidas com cafeína 1 hora antes da administração.
• Sofrendo de insuficiência hepática ou renal grave, hipertensão, hipertireoidismo, diabetes, doença cardíaca ou outra condição médica aguda ou crônica que, na opinião do investigador, colocaria o sujeito em maior risco ou afetaria a conduta e/ou os resultados de o estudo.
• Uso de qualquer antidepressivo, inibidor da monoaminoxidase ou betabloqueador nos 28 dias anteriores à administração
• Uma história de abuso de álcool ou sujeito admite consumo regular de álcool acima dos limites semanais recomendados de 21 unidades para mulheres e 28 unidades para homens.
• O indivíduo é um fumante atual de ≥10 cigarros por dia (ou relata hábitos tabágicos equivalentes usando outros produtos de tabaco).
• O sujeito fumou ou mascou produtos de tabaco dentro de 12 horas após a administração.
• História de malignidade de qualquer sistema orgânico (exceto carcinoma basocelular localizado da pele), tratado ou não, nos últimos 5 anos, independentemente de haver evidência de recorrência local ou metástases.