急性冠症候群後のアテローム負荷の IVUS 評価 (OPTIVUS)
急性冠症候群を引き起こすアテローム性動脈硬化プラークの血管内超音波 (IVUS) 評価: 最適な二次予防薬物治療下の 1 年間の変化
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在のガイドラインによれば、狭窄率が70%未満の冠動脈病変を有する患者は、急性冠症候群(ACS)後であっても、血管形成術を行わずに最適な二次予防薬物治療を受ける必要がある。 それにもかかわらず、冠状動脈形成術はそのような状況でかなり頻繁に行われており、これはおそらく、薬物治療下でのアテローム性動脈硬化プラークの変化がこれまでのところあまり報告されていないためであると考えられる。 血管内超音波検査 (IVUS) では、冠動脈造影法よりも優れた、冠動脈アテロームの正確な描写が可能です。
最初の目的は、最適な治療下で冠動脈内超音波検査を行い、アテローム性プラーク(狭窄が 70% 未満)の進行を評価することです。 12 か月の治療後には、アテローム容積 (PVA) の割合の変化が評価されます。 最初の二次目的の目的は、12 か月の治療後のアテローム総体積 (VAT) と標準化されたアテローム総体積 (標準化 VAT) の推移を評価することです。 2 番目の二次目的は、安定したアテローム性プラークの進展を冠動脈内超音波によって評価することです。 この分析は、2 番目の冠状動脈病変 (アテロームプラーク) を有する患者で実施され、狭窄率が 70% 未満であり、急性冠状動脈症候群の原因ではありません。 安定したプレートの進化を不安定なプレートの進化と比較します。 最後に、3 番目の二次目的は、医療上の最適な二次予防によって管理される急性冠症候群の発生から 12 か月以内の臨床事象 (死亡、急性冠症候群、虚血性脳卒中、血行再建、心不全による入院) の発生率を推定することです (血管形成術を行わずに)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- UH Limoges
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Toulouse、フランス、31059
- Uh Toulouse
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Bordeaux Pessac
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Pessac、Bordeaux Pessac、フランス、33604
- UH Bordeaux Haut-Lévêque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ACSのために入院し、対象病変の狭窄が70%未満で冠動脈形成術による治療を受けていない成人患者。
除外基準:
- 70%以上の狭窄のある標的病変を呈する患者。対象病変が冠動脈形成術で治療される患者。介入: 最初の IVUS は、急性冠動脈イベント (ベースライン) 後に実行され、アテローム性動脈硬化プラークの変化を評価するために 1 年後に再度実行されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテロームのボリューム
時間枠:1年
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ACS(不安定プラーク)を促進した病変で測定されたアテローム体積パーセント(PAV)の1年間の変化。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAV
時間枠:1年
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1 年間のアテローム総体積 (TAV) と正規化 TAV の変化。
安定プラーク(ACSには関与しない)におけるPAV、TAV、および正規化TAVの1年間の変化。
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1年
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臨床的な心血管イベントの発生率
時間枠:1年
|
1年間の臨床心血管イベント(死亡、急性冠症候群、虚血性脳卒中、血行再建、心不全による入院)の発生率。
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1年
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TAV
時間枠:1年
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安定プラーク(ACSには関与しない)におけるPAV、TAV、および正規化TAVの1年間の変化
|
1年
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正規化されたTAV
時間枠:1年
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安定プラーク(ACSには関与しない)におけるPAV、TAV、および正規化TAVの1年間の変化
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Meyer Elbaz, PhD、University Hospital, Toulouse
- 主任研究者:Pierre Coste, PhD、UH Bordeaux
- 主任研究者:Patrice Virot, PhD、UH Limoges
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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