睡眠時無呼吸症候群の肥満患者と痩せ型患者の治療の効果 (PISA)

包含基準:

• 年齢は40～65歳。 OSAの有病率と重症度、脂肪分布、エンドポイント（50～60）に対する女性ホルモンの潜在的な交絡作用を避けるため、ホルモン補充療法を受けていない閉経後の女性のみを採用する。
• 痩せている被験者は、腹囲スコアが男性で 107 cm 以下、女性で 96 cm 以下である必要があります。
• 肥満被験者は腹囲スコアが男性で 107 cm 以上、女性で 96 cm 以上である必要があります。
• OSA ボランティアの場合、過去 6 か月以内の終夜の検査室ポリソムノグラムで 15 ≤ AHI ≤ 75 (上限の正当性については暫定結果を参照)。
• 病歴が安定しており、過去2か月間で降圧薬や脂質低下薬を含む薬の変更がない。
• 過去 2 か月間、鎮静剤または睡眠薬を日中に定期的に (週に 3 回以上) 使用していない
• 腕周囲 ≤ 50 cm (携帯用血圧記録の実施に対するメーカーの制限)

除外基準:

• インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。
• 返済に満足していない
• 時間の制約
• 電話が通じない、または追跡検査のために戻ることができない。
• BMI > 40 kg/m2。
• PSGに基づくOSAに加えて別の睡眠障害の診断（例：周期性四肢運動障害[覚醒を伴う睡眠時間あたり15肢以上の四肢運動]、中枢性睡眠時無呼吸症[PSGと診断される無呼吸の50％以上は中枢性無呼吸である]、不眠症） 、むずむず脚症候群、肥満、低換気症候群、またはナルコレプシー）。
• -気道陽圧療法、在宅酸素療法、気管切開術、口蓋垂口蓋咽頭形成術、またはOSAに対するその他の手術による以前の治療歴がある
• OSAの治療には酸素または二段階気道陽圧が必要。
• 過去2か月以内の新たな診断または医療管理の変更によって定義される臨床的に不安定な病状（例：心筋梗塞、うっ血性心不全、チェーン・ストークス呼吸、不安定狭心症、甲状腺疾患、うつ病または精神病、心室性不整脈、肝硬変） 、手術、または最近診断された癌）
• 尿毒物学検査陽性
• 過去 6 か月間で定期的に時差ぼけを経験している、または不規則な勤務スケジュールを抱えている状況または職業に就いている夜勤労働者をローテーションします。
• CAGE アンケートによって決定された、1 日あたり 2 杯を超えるアルコール飲料の日常的な摂取 (63-65)。
• 口頭でのコミュニケーションができない、英語での読み書きができないため、テストを実施できない。小学5年生未満の読解レベル。視覚、聴覚、または認知障害（例： 以前の頭部外傷）;または上肢の運動障害（例：以前の脳卒中により患者が CPAP 治療を受けることができない）。
• 現在の違法薬物使用
• カフェインの過剰摂取（1日あたりカフェイン含有飲料を10杯以上）
• 耐性または依存を引き起こす娯楽用薬物の最近または繰り返しの使用歴。
• 中等度から重度の腎疾患を患っていることがわかっている被験者は、研究の強化された部分または動的部分を受けません。
• 妊娠検査陽性の女性は研究から除外されます。
• 軽度の睡眠時無呼吸症候群であることが判明した被験者は、それ以上研究に参加する資格がなく、その時点までの料金が支払われます。
• 活動性感染症、悪性腫瘍、または自己免疫疾患などの慢性炎症性疾患。これらの状態は炎症性バイオマーカーレベルを変化させる可能性があるためです。
• 参加者はMRI中に磁石の中に入ることができないため、体内に金属部分はありません。