Virkningerne af at behandle overvægtige og magre patienter med søvnapnø (PISA)

Inklusionskriterier:

• Alder 40-65 år; Vil kun rekruttere postmenopausale kvinder, der ikke er i hormonsubstitutionsbehandling for at undgå de potentielle forvirrende virkninger af kvindelige hormoner på OSA-prævalens og sværhedsgrad, fedtfordeling samt endepunkterne (50-60)
• Magre forsøgspersoner skal have en taljeomkreds score <= 107 cm hos mænd og <= 96 cm hos kvinder.
• Overvægtige forsøgspersoner skal have en taljeomkreds score > 107 cm hos mænd og > 96 cm hos kvinder
• For OSA-frivillige, 15 ≤ AHI ≤ 75 (se foreløbige resultater for begrundelse af øvre grænse) på helnat i laboratoriepolysomnogram inden for de sidste 6 måneder.
• Stabil sygehistorie og ingen ændring i medicin, herunder antihypertensive og lipidsænkende medicin, inden for de foregående 2 måneder
• Ingen regelmæssig brug i dagtimerne (> 3 gange om ugen) af beroligende eller hypnotisk medicin i de sidste 2 måneder
• Armomkreds ≤ 50 cm (producentens grænse for udførelse af ambulatorisk BP-registrering)

Ekskluderingskriterier:

• Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke.
• Ikke tilfreds med refusion
• Tidsbegrænsninger
• Ingen telefonadgang eller manglende mulighed for at vende tilbage til opfølgende test.
• BMI > 40 kg/m2.
• Diagnose af en anden søvnforstyrrelse ud over OSA baseret på PSG (f.eks. periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse [≥ 15 lemmerbevægelser/times søvn med ophidselse], central søvnapnø [≥ 50 % af apnøer ved diagnostisk PSG er centrale apnøer], søvnløshed , restless legs syndrom fedme hypoventilationssyndrom eller narkolepsi).
• Tidligere behandling med positivt luftvejstryk, iltbehandling i hjemmet, tracheotomi, uvulopalatopharyngoplasty eller anden operation for OSA
• Kræver ilt eller bi-niveau positivt luftvejstryk til behandling af OSA.
• En klinisk ustabil medicinsk tilstand som defineret af en ny diagnose eller ændring i medicinsk behandling inden for de foregående 2 måneder (f.eks. myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, Cheyne-Stokes vejrtrækning, ustabil angina, skjoldbruskkirtelsygdom, depression eller psykose, ventrikulær arytmi, cirrhose kirurgi eller nyligt diagnosticeret kræft)
• Positiv urintoksikologisk skærm
• Roterende natteholdsarbejdere i situationer eller erhverv, hvor de regelmæssigt oplever jetlag eller har uregelmæssige arbejdsplaner efter historik over de sidste 6 måneder.
• Rutinemæssigt forbrug af mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen som bestemt af CAGE-spørgeskemaet (63-65).
• Ude af stand til at udføre test på grund af manglende evne til at kommunikere verbalt, manglende evne til at skrive og læse på engelsk; mindre end et 5. klasses læseniveau; syns-, høre- eller kognitiv svækkelse (f. tidligere hovedskade); eller motorisk underekstremitet (f.eks. tidligere slagtilfælde, der forhindrer patienten i at bruge CPAP-behandling).
• Aktuelt ulovligt stofbrug
• Overdreven brug af koffein (mere end 10 koffeinholdige drikkevarer om dagen)
• Nylig eller tilbagevendende historie med rekreativt stofbrug, der fører til tolerance eller afhængighed.
• Forsøgspersoner med kendt moderat til svær nyresygdom vil ikke gennemgå den forbedrede eller dynamiske del af undersøgelsen.
• Kvinder med en positiv graviditetstest vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der viser sig at have mild søvnapnø, vil være ude af stand til at deltage yderligere i undersøgelsen og vil blive betalt indtil det tidspunkt.
• Aktiv infektion, malignitet eller kroniske inflammatoriske lidelser såsom autoimmune sygdomme, da disse tilstande kan ændre niveauer af inflammatoriske biomarkører.
• Ingen metaldele i kroppen, da deltagerne ikke ville få lov til at komme ind i magneten under deres MRI