治疗肥胖和消瘦患者睡眠呼吸暂停的效果 (PISA)

纳入标准：

• 年龄 40-65 岁；将只招募未接受激素替代疗法的绝经后妇女，以避免女性荷尔蒙对 OSA 患病率和严重程度、脂肪分布以及终点的潜在混杂影响 (50-60)
• 瘦受试者的腰围得分需要男性 <= 107 厘米，女性 <= 96 厘米。
• 肥胖受试者的腰围评分男性> 107 cm，女性> 96 cm
• 对于 OSA 志愿者，在过去 6 个月内的整夜实验室多导睡眠图 15 ≤ AHI ≤ 75（上限的合理性请参见初步结果）。
• 病史稳定，过去2个月内没有改变药物，包括抗高血压和降脂药物
• 在过去 2 个月内白天没有定期使用（> 3 次/周）镇静或催眠药物
• 臂围 ≤ 50 cm（制造商对动态血压记录的限制）

排除标准：

• 无法或不愿提供知情同意。
• 不满意退款
• 时间限制
• 没有电话接入或无法返回进行后续测试。
• 体重指数 > 40 公斤/平方米。
• 基于 PSG 诊断除 OSA 之外的另一种睡眠障碍（例如，周期性肢体运动障碍 [≥ 15 次肢体运动/小时睡眠伴觉醒]、中枢性睡眠呼吸暂停 [≥ 50% 的诊断性 PSG 呼吸暂停是中枢性呼吸暂停]、失眠，不宁腿综合征肥胖通气不足综合征，或发作性睡病）。
• 既往接受气道正压通气、家庭氧疗、气管切开术、悬雍垂腭咽成形术或其他 OSA 手术治疗
• 需要吸氧或双水平气道正压治疗 OSA。
• 临床不稳定的医疗状况，定义为新诊断或前 2 个月内医疗管理的变化（例如，心肌梗塞、充血性心力衰竭、潮式呼吸、不稳定型心绞痛、甲状腺疾病、抑郁症或精神病、室性心律失常、肝硬化、手术或最近确诊的癌症）
• 阳性尿液毒理学筛查
• 在过去 6 个月中经常遇到时差或工作时间不规律的情况或职业中轮换夜班工人。
• 根据 CAGE 调查问卷 (63-65) 的确定，每天经常饮用超过 2 种酒精饮料。
• 由于无法进行口头交流，无法用英语书写和阅读而无法进行测试；阅读水平低于 5 年级；视觉、听觉或认知障碍（例如 以前的头部受伤）；或上肢运动障碍（例如，既往中风导致患者无法使用 CPAP 治疗）。
• 目前的非法药物使用
• 过量使用咖啡因（每天超过 10 种含咖啡因的饮料）
• 最近或反复使用消遣性药物导致耐受或依赖的历史。
• 患有已知中度至重度肾病的受试者将不会接受研究的增强或动态部分。
• 妊娠试验阳性的女性将被排除在研究之外。
• 被发现患有轻度睡眠呼吸暂停症的受试者将没有资格进一步参与研究，并将支付直到那个时候。
• 活动性感染、恶性肿瘤或自身免疫性疾病等慢性炎症性疾病，因为这些情况会改变炎症生物标志物水平。
• 身体中没有金属部件，因为参与者在 MRI 期间不允许进入磁铁